משרה 3473

במסגרת התפקיד:
ביצוע תהליכי ביקורת במהלך הייצור
ביצוע תהליכי ביקורת קבלה לחומרי גלם
דיווח במערכת Priority
מילוי טפסי ייצור בעברית ובאנגלית, תוך עמידה בתקנים מחמירים (FDA, CE, אמר)
עבודה עם כלי מדידה ומול מערכות מחשוב


במסגרת התפקיד:
ביצוע תהליכי ביקורת במהלך הייצור
ביצוע תהליכי ביקורת קבלה לחומרי גלם
דיווח במערכת Priority
מילוי טפסי ייצור בעברית ובאנגלית, תוך עמידה בתקנים מחמירים (FDA, CE, אמר)
עבודה עם כלי מדידה ומול מערכות מחשוב

דרישות וניסיון נדרש:
ניסיון של 12 שנים בעבודה בחדר נקי
ניסיון בביקורת בתהליך וביקורת קבלה
יכולת עבודה עצמאית ובצוות, יחסי אנוש טובים ו"ראש גדול"
סובלנות ומוסר עבודה גבוה

מקום העבודה: נתניה

התפקיד כולל:
עבודה מול מכון התקנים, תחזוקת נהלי החברה + ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים.
הכנת מסמכי איכות לפרויקטים בהתאם לדרישת הלקוחות.
בקרה שוטפת וביצוע ביקורות על שמירת ייצור איכותי ואיכות המוצר לפי המפרט פרויקט באולם הייצור.
ריכוז נושא ה- ISO- דוח הנהלה וביצוע מבדקים בהתאם לדרישות ה ISO.
בקרת תהליכים בחברה ע"י סקרי איכות פנימיים- אחריות על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים ועמידה בנהלי האיכות. העברת תדריכי איכות ובטיחות לעובדים ותיאום הדרכות עובדים לפי עקרון הבטחת האיכות הנדרשת.
אחריות על יזום, ביצוע וניהול סיכוני ותחקירי בטיחות, קביעה ויישום של פעולות מתקנות ומונעות.

מהנדס/ת איכות לתחום הייצור בחדר נקי לחברה מובילה בתעשייה!

לחברה יצרנית מהמובילות בתחומה באזור חיפה דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם ניסיון מקצועי בתחום הייצור, לניהול והובלה של מערך האיכות בתא הייצור לחדר נקי, תוך ממשק עם מספר לקוחות.

?? תחומי אחריות מרכזיים:

הובלת מערכת האיכות בתאי הייצור לפי דרישות תקנים רלוונטיים
ניהול תיקי איכות במחלקות הייצור
כתיבת והטמעת הוראות עבודה בהתאם לצרכי החברה
עדכון ותחזוקת נהלי איכות קיימים
העברה מפיתוח לייצור פתיחת תיקי מוצר, איסוף שרטוטים, מפרטים ורשימות חו"ג
תמיכה בביקורת קבלה ואחריות מקצועית על קליטת חו"ג
טיפול והסמכת ספקים (יתרון משמעותי)

לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות ובקרה
ניהול מערך הביקורת והאיכות בחברה
יצירת שיפור מתמיד וניהול בקרה על איכות המוצר
הובלת מערך האיכות של החברה והטמעתו
קידום כלים רלוונטים ושיטות מדידה לצורך ניהול מעקב

איך אומרים בשלוש מילים למה כדאי לעבוד בדקסל?
סיפור הצלחה ישראלי!
במעבדה שלנו תעבוד/תעבדי על מכשור אנליטי מתקדם, תתמקצע/י בפרקטיקות שונות כדוגמת HPLC ו- GC, כל זה ביחד בצוות משפחתי ומגובש שאין שני לו.
בתפקיד זה קיים מסלול פיתוח מקצועי ומתגמל.
אנחנו מזמינים אותך להשתלב בחברת הפארמה הפרטית הגדולה בישראל, עם רבי מכר כמו דקסמול, אומפרדקס, קומבודקס ועוד הרבה תרופות אחרות שמגיעות למעל מאה חמישים מיליון אנשים!
בוא/י להנות מכל ההצלחה שלנו, וגם - מקליטה ישירה לחברה, מיחס אישי, וממעטפת רווחה עשירה הכוללת הסעות, ארוחות מסובסדות, מענקים, ביטוח בריאות, קרן השתלמות לזכאים/יות, מתנות, קייטנת קיץ לילדי העובדים ועוד ועוד!

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.