לחברת מדיקל גלובלית ברעננה
מבקר/ת איכות ג'וניור/ית
התפקיד כולל:
תמיכה בפעילויות איכות לאחר הייצור (שחרור אצווה, סטריליזציה, שחרור תהליכי LAL, אישור גרפיקה והזמנות עבודה)
הנפקת תעודות תאימות
אישור תיעוד עיקור GAMMA/ETO, תיעוד בדיקת LAL (אנדוטוקסין).
אישור יצירות גרפיקה, תוויות וקרטונים רלוונטיים.
אישור הזמנות עבודה ייצור/ מו"פ ב- ERP
אישור דגימות/ מחקר ופיתוח (לא לשימוש אנושי) שחרור אצווה
תמיכה בהכנות לסקירות הנהלה תקופתיות
השתתפות בביקורות חיצוניות (גוף מודיע ולקוחות)
כתיבה ועדכון של נהלי מערכת איכות.
תמיכה בפעילויות של מחלקת QA - תלונות לקוחות, דו"ח QA חודשי, מדדי KPI וכו'.
דרישות:
השכלה הנדסאית/טכנית/BA-- יתרון
ניסיון בעבודה באבטחת איכות- יתרון.
ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי או הפארמה- יתרון
מיומנות בחבילת Microsoft Office כולל Word, Excel ו-Power Point
קורסים בנושאים הקשורים למערכת איכות בתעשיית המכשור הרפואי/פארמה- יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.