דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת איכות לחברת מכשור רפואית

השתלבות בחברה גלובלית ואיכותית, בתפקיד הכולל הובלת מערך האיכות במחלקת התפעול, תוך אחריות על מערכות בקרת איכות של מחלקת תפעול, הובלת תהליכי RMA,RSA, הובלת מערך ביקורת האיכות לרבות ניהול צוות בקרת איכות, עבודה מול ספקים ויצרנים חיצוניים, לרבות ביקורים באתרי הקבלנים. התפקיד כולל הגדרה והתוויה של מדיניות איכות, אסטרטגית האיכות, הובלת תהליכים רוחביים לניתוח כשלים, עבודה מול מחלקות בתוך החברה ומול קבלני המשנה, בארץ ובחו"ל.
דגש על הובלת כל הנושא של תהליכי RMA וכשלים במוצר, בניית תהליכי איכות חדשים ושיפור קיימים, ניתוח סיכונים, הגדרה ומדידה של מדדים ועוד.

השתלבות במפעל פרמצבטי מוביל, במרכז הארץ, בתפקיד הכלל אחריות רוחבית על כל מערך האיכות במפעל, לרבות הבטחת איכות התכשירים ותהליך ייצורם, אחריות על שחרור אצוות תרופות, הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, בהתאם לדרישות ה-GMP אירופאי ו- FDA ועוד.

לבי"ח במרכז דרוש/ה מנהל.ת הבטחת איכות עם ניסיון בתעשיית הביופרמצבטיקה או תרפיות תאיות. התפקיד כורך בתוכו פיתוח ויישום מדיניות ונהלי אבטחת איכות ספציפיים לייצור תרפיות תאיות ותפעול מתקן ייצור GMP, הקמה ותחזוקה של מערכת ניהול איכות (QMS) להבטחת עמידה בתקנות וסטנדרטים רלוונטיים (EMA, cGMP), מתן הנחיה ותמיכה לצוותים בין-תחומיים להבטחת עמידה בסטנדרטים של איכות ודרישות רגולטוריות, הובלה ופיקוח על ביקורות פנימיות וחיצוניות, כולל ביקורות רגולטוריות, ביצוע הערכות סיכונים ויישום אסטרטגיות להפחתת סיכונים למניעת בעיות איכות, ניהול מערכת התיעוד להבטחת דיוק, שלמות ומעקב אחר רשומות, שיתוף פעולה עם מחלקות אחרות, כולל ייצור, מחקר ופיתוח ובקרת איכות לפתרון בעיות איכות ולהנעת יוזמות לשיפור מתמיד.
יש לציין ציפיות שכר ומספר זהות, תודה ובהצלחה:)

המרכז הלוגיסטי שלנו בפתח תקווה אחראי על ליקוט והפצת מוצרי החלב האהובים והמוכרים של תנובה לכל בית בישראל באזור המרכז, תוך שמירה על סטנדרט גבוה של הבטחת ובקרת איכות.

זו ההזדמנות שלך להשתלב במשרה ניהולית, משמעותית ומאתגרת בלב עבודת המרכז הלוגיסטי,
ולהוות אוטוריטה מקצועית האמונה על שמירת סטנדרטים גבוהים באיכות שרשרת האספקה שלנו.

התפקיד כולל:
ניהול מערכת איכות ובטיחות מזון מובילה בתחומה, תוך חתירה לשיפור מתמיד ולמצוינות.
העלאת המודעות באתר להיבטי איכות ובטיחות המוצר,
יצירת תרבות ניהולית המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה לדרישות והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה של תהליך הסמכה לתקן בטיחות מזון ISO 22000.
בניית תוכניות איכות ובטיחות מוצר וניהול, צמצום סיכונים ומניעת כשלים.
עמידה בדרישות החברה והרגולציה:חוקים, תקנות, תקנים ונהלים.
אחריות לתחום איכות הסביבה, לרבות: דיגום שפכים, חומרים מסוכנים, טיפול בהיתר רעלים, ליווי רשויות.
ניטור ובדיקת נושאי תברואה, כולל הדברה.

המרכז הלוגיסטי שלנו בפתח תקווה אחראי על ליקוט והפצת מוצרי החלב האהובים והמוכרים של תנובה לכל בית בישראל באזור המרכז, תוך שמירה על סטנדרט גבוה של הבטחת ובקרת איכות.

זו ההזדמנות שלך להשתלב במשרה ניהולית, משמעותית ומאתגרת בלב עבודת המרכז הלוגיסטי,
ולהוות אוטוריטה מקצועית האמונה על שמירת סטנדרטים גבוהים באיכות שרשרת האספקה שלנו.

התפקיד כולל:
ניהול מערכת איכות ובטיחות מזון מובילה בתחומה, תוך חתירה לשיפור מתמיד ולמצוינות.
העלאת המודעות באתר להיבטי איכות ובטיחות המוצר,
יצירת תרבות ניהולית המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה לדרישות והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה של תהליך הסמכה לתקן בטיחות מזון ISO 22000.
בניית תוכניות איכות ובטיחות מוצר וניהול, צמצום סיכונים ומניעת כשלים.
עמידה בדרישות החברה והרגולציה: חוקים, תקנות, תקנים ונהלים.
אחריות לתחום איכות הסביבה, לרבות: דיגום שפכים, חומרים מסוכנים, טיפול בהיתר רעלים, ליווי רשויות.
ניטור ובדיקת נושאי תברואה, כולל הדברה.

-אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
-אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
-אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
-אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות.
-אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
-אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים, ולבטיחות צוות המעבדה.
-אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי: איכות, בטיחות ותפעול.
-אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות.
-השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות.
**המשרה כוללת רכב**

מפעל תעשייתי באזור המרכז מגייס מנהל /ת מערכת בטיחות מזון
תפקיד מרכזי במחלקת האיכות שכולל:
ניהול מערכת FSSC, לרבות מבדקים פנימיים וחיצוניים.
בנייה, תחזוקה ואימות מחקרים בתחום מערכת בטיחות מזון (HACCP)
בנייה,תחזוקה והטמעת בדיקות הניטור בהתאם לדרישות מיקרוביאליות, כימיות ואלרגנים
בקבלת חומרי גלם ואריזה
בתהליך הייצור והאריזה
בבדיקות במוצר סופי.
אימות ותיקוף נקודות קריטיות במערכת (OPRP, CCP)
ייזום, הובלה ויישום של פרויקטים במפעל ומול ספקים לצמצום פערי בטיחות מזון.
אחריות על פן בטיחות המוצר בפרויקטים הנדסיים ותפעוליים.
כתיבה ועדכון הוראות עבודה ונהלים בתחום בטיחות המוצר

כפיפות: מנהל הבטחת איכות

לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה איש QA Compliance למחלקת איכות לתפקיד מגוון ומעניין.
תחומי אחריות:
הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.
סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה.
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים
הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות פנים/ספקים/רשויות
ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה
מערכות ממוחשבות: בדיקת וולידציה, בדיקת Audit Trail, בדיקת גיבויים ושחזורים
כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, IT וייצור.

התפקיד כולל:
-  ניהול ואחריות על ניהול ובקרת המסמכים בחטיבה ובפרויקטים חטיבת EPC.
- גיבוש ויישום מדיניות האיכות של החטיבה, להבטחת האיכות של המוצרים והשירותים המסופקים ע"י החטיבה.
-  ניהול הבטחת האיכות בחטיבה ובפרויקטים ואחריות מקצועית על הבטחת האיכות ובקרת האיכות בפרויקטים.
- קביעת תכנית העבודה החודשית והשנתית של מנהלי האיכות ותאום עבודתם עם מנהלי הפרויקטים.
- ביצוע הבקרה באתרי הפרויקטים ע"י בדיקות אקראיות מדגמיות על מנת לוודא שאכן הבקרה מבוצעת כהלכה.
- טיפול בכל נושא ת"י ISO 45001, ISO 14001, ISO 9001 הסמכה, הדרכות, מבדקי מעקב וטיפול מול הרשות המסמיכה.
- המשרה היא בכל האתרים.

ניהול הבטחת איכות במהלך פרוייקטים של תשתיות הנדסיות בחטיבה, בהתאם לנהלי רכבת ישראל