חברת מדיקל גלובלית באזור הצפון מגייסת מהנדס/ת איכות
התפקיד כולל: התפקיד כולל עבודה עם תקני איכות ודרישות רגולטוריות בתחום המדיקל, הובלת תהליכי Design Control מקצה לקצה, ניהול סיכונים והובלת תהליכי ניתוח תכן, תמיכה בפעילויות QMS באתר, ניהול מסמכי DHF, מעורבות בביקורות פנימיות וחיצוניות, ועבודה צמודה עם צוותי פיתוח, רגולציה, קליניקה וייצור ועוד.
דרישות:
- 3 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור רפואי
- ניסיון מעשי עם ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601 ודרישות CFR 21 Part 820
- אנגלית ברמה גבוהה - דיבור קריאה וכתיבה
- תואר בהנדסת מכונות / ביו-רפואה תחום דומה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
