לחברת ארן ביוטק המתמחה בייצור אריזות/שקיות דרוש מ. איכות
פעילויות עיקריות בתפקיד:
ניהול שוטף של מערכת האיכות של המפעל בהתאם לדרישות GMP, תקן ISO 13485 ו ISO 9001.
ניהול אבטחת איכות הייצור ומערך ניירת הייצור (DHR).
אישור דפי אצווה ותעודת שחרור.
ניהול אירועים חריגים, תוך ביצוע תחקירי סיבת שורש ופעילות מתקנת.
הכנה למבדקים חיצוניים וניהול המבדק מול הגוף המבקר.
קשר עם לקוחות בנושאי איכות וטיפול בתלונות לקוחות ניהול מסד הנתונים, מתן מענה
לתלונות ולפניות לקוחות בנושא, כתיבת דו"חות והגדרת פעולות מתקנות.
ניהול ותכנון מבדקים פנימיים
קשר עם מעבדות חיצוניות, תיאום בדיקות ומחקרים לפי הצורך, קבלה וניתוח של תוצאות.
ביצוע מבדקי איכות אצל הספקים
כתיבה נהלי עבודה, הוראות עבודה, שיטות בדיקה ושחרור אצוות.
יצירת קשר רציף עם גופי ההתעדה.
ניהול תהליך הסמכת המוצר מול המעבדות החיצוניות בהתאם לדרישת התקנים השונים.
כתיבת נהלים, וולדיציות, תוכניות הדרכה.
ניהול התיעוד של החברה.
ניהול מערך הדרכות והסמכות.
דרישות:
אנגלית ברמה גבוהה/שפת אם
עבודה בתחום האיכות במפעלי פארמה/ ביוטק - חובה
כושר ניהול
אסרטיביות
עברית ברמת שפת אם
היקף משרה: 50%
תחילת עבודה: מיידי
מיקום המשרה קיבוץ נחשון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
