דרושים Professional Manpower- ביוטק

מנהל /ת הבטחת איכות ורגולציה
לחברה יצרנית קטנה ומובילה בתחום הקוסמטיקה והביוטכנולוגיה

תיאור התפקיד:
לחברה יצרנית מובילה בתחום הקוסמטיקה והביוטכנולוגיה דרוש/ה אחראי/ת הבטחת איכות ורגולציה לניהול מערך האיכות והרגולציה הארצי והבינלאומי.

התפקיד כולל דיווח ישיר למנכ"ל החברה ועבודה צמודה עם בקר/ית איכות בניהול מטריציוני.

תחומי אחריות:
- ביצוע ביקורות בקווי ייצור, הדרכות והסמכות צוות
- כתיבת ועדכון נהלי עבודה
- טיפול בתלונות ספקים ולקוחות
- רגולציה ורישום מוצרים: ניהול תיקי מוצר בקוסמטיקה, אמ"ר, רישיונות וטרינרי
- ניהול תהליכי רישוי מול רשויות רגולטוריות בארץ ובחו"ל (משרד הבריאות, FDA, תקני אירופה)
- שליחת מסמכים, מעקב ותיאום עד לקבלת רישיון/רישום
- טיפול ברישוי עסק, בטיחות וכיבוי אש, רישיונות מקומיים
- ניהול מסמכים, תיוקים, תיעוד והפקת תהליכים

תיאור התפקיד:
לחברה יצרנית מובילה בתחום הקוסמטיקה והביוטכנולוגיה דרוש/ה אחראי/ת הבטחת איכות ורגולציה לניהול מערך האיכות והרגולציה הארצי והבינלאומי.

התפקיד כולל דיווח ישיר למנכ"ל החברה ועבודה צמודה עם בקר/ית איכות בניהול מטריציוני.

תחומי אחריות:
- ביצוע ביקורות בקווי ייצור, הדרכות והסמכות צוות
- כתיבת ועדכון נהלי עבודה
- טיפול בתלונות ספקים ולקוחות
- רגולציה ורישום מוצרים: ניהול תיקי מוצר בקוסמטיקה, אמ"ר, רישיונות וטרינרי
- ניהול תהליכי רישוי מול רשויות רגולטוריות בארץ ובחו"ל (משרד הבריאות, FDA, תקני אירופה)
- שליחת מסמכים, מעקב ותיאום עד לקבלת רישיון/רישום
- טיפול ברישוי עסק, בטיחות וכיבוי אש, רישיונות מקומיים
- ניהול מסמכים, תיוקים, תיעוד והפקת תהליכים

פרטי המשרה:
- משרה מלאה א-ה, שעות עבודה: 08:00-17:00 (לעיתים עד 18:00)
- מיקום: אור עקיבא

- בקרה
- איסוף נתונים וניתוחם
- כתיבה ועדכון נהלים וסקרי סיכונים
- הטמעת נהלי האיכות
- ליווי ביקורות חיצוניות ומשרד הבריאות
- רגולציה של מזון
- עבודה מול ספקים חיצוניים ומבדקי ספקים
- ביצוע הדרכות
- ניהול בדיקות מעבדה/פיקוח על חומרי גלם ואריזות/חומרי ניקוי
- שיתוף פעולה עם גורמים שונים בחברה
- ניהול פעולות מתקנות ותהליכים שוטפים

לחברה המתמחה בתהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי דרוש/ה מנהל /ת איכות ורגולציה.
החברה מובילה בתחומה ומשרתת את חברות בינל, יזמים סדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום.
התפקיד הנו כחלק מצוות רב תחומי הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של רגולציה הכוללים הבטחת איכות, תקינה, התעדה, רישום בינלאומי, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות.
מטרת התפקיד הנה ליצור ערך ללקוח ולנהל פרויקט ברמה גבוהה בתחומי האיכות והרגולציה תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים.

חברת SU מצליחה בתחום אבטחת המידע, מחפשת בודק/ת תוכנה בכיר/ה עם בסיס טכנולוגי חזק ויכולת השפעה אמיתית על איכות המוצר.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, השתתפות פעילה בדיונים טכנולוגיים ותרומה בהבאת תובנות ברמת הארכיטקטורה וה- backend.
תנאי שכר ותנאים נלווים מעולים.

תחומי אחריות:

- הובלת תהליכי בדיקות ידניות ואוטומטיות למוצרי החברה. (דגש יותר על הצד הידני)

- פיתוח ותחזוקת תשתיות אוטומציה (רצוי ניסיון עם Playwright, אך פתוחים גם לכלי אוטומציה ושפות פיתוח אחרות).

- בדיקות אינטגרציה, API ו- backend בסביבות מורכבות.

- שותפות פעילה בדיונים טכנולוגיים עם צוותי פיתוח והבאת נקודת מבט איכותית-מערכתית.

- עבודה בסביבת ענן ו-SaaS עם טכנולוגיות מתקדמות.

לחברה המפתחת סימולטורים לתחום הרפואי המאפשרים הדמייה של פרוצדורות רפואיות מתקדמות, דרוש/ה Senior QA Engineer.
חלק מקבוצת חברות יציבה שעובדת עם לקוחות רבים בתעשייה.
במסגרת התפקיד, ביצוע בדיקות ידניות למוצרים מולטידיסיפלינאריים, כולל שיתוף פעולה צמוד עם צוותי הפיתוח כדי לקבוע אסטרטגיות בדיקה מקיפות וסטנדרטים של איכות.
יושבים באזור השפלה, עבודה מהמשרדים.

לארגון גדול ומוביל בתל אביב דרוש.ה בודק.ת תוכנה מנוסה למשרה מעניינת ומאתגרת
עבודה במשרה מלאה
**עבודה היברידית**

במסגרת התפקיד תבצע/י בדיקות backend בלבד, הכוללות איתור באגים, בדיקות פיצרים חדשים ובדיקות רגרסיה.
אנו מחפשים אדם סקרן, עצמאי ובעל חשיבה יצירתית, שיודע למצוא משימות לבדיקה וליזום תהליכי שיפור.
העבודה מתבצעת בצמוד לצוותי פיתוח ובדיקות בינלאומיים, בסביבה דינמית ואנגלית היא שפת העבודה המרכזית.