חברת מדיקל באזור השפלה מגייסת Quality Device & Software manager
התפקיד כולל: תמיכה בפרויקטי פיתוח להשגת איכות מוצר בהתאם לדרישות רגולטוריות, עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי R&D, סקירה ואישור של מסמכי מכשור, תוכנה וסייבר, פרוטוקולי ולידציה / דו"חות כנציג/ת איכות, תמיכה בפעילויות מערכת ניהול האיכות (QMS), כולל CAPA, חקירות כשלים, חריגות ועוד.
דרישות:
- 5 שנות ניסיון בפיתוח מכשור רפואי כולל ניסיון באבטחת איכות
- היכרות עם תקני איכות כגון: IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820, EU-MDR
- תואר בהנדסת תוכנה / מכונות / ביו-רפואה / אלקטרוניקה / תחום מדעי
- אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
