לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 12 שעות
חברה חסויה
Job Type: Full Time
Company: Cortex-Dental 
Location: Shlomi (North)
 
Department: QA/RA
Reports To: VP QA/RA

Job Description:
We are seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist to join our team and contribute to the development, implementation, and management of regulatory processes within the company.
The ideal candidate will be responsible for communication with external regulatory bodies such as Notified body, EUDAMED, authorized representative. In addition will be responsible for analyzing and understanding regulatory requirements, providing guidance to various departments, executing regulatory registrations in multiple regions such as Asia, Europe north and south America  and ensuring compliance with applicable regulations.

Key Responsibilities:
- Analyze and interpret new regulations in the medical device industry.
- Provide advice and guidance to internal teams on regulatory requirements.
- Develop and implement policies and procedures to meet regulatory standards.
- Conduct risk assessments.
- Represent the company in interactions with regulatory agencies and governmental bodies.
- Prepare reports and reviews on compliance status.
- Performing regulatory registration processes

If you are interested in joining a leading team in the regulatory affairs sector, please send your resume with the subject line "Regulatory Affairs Specialist Application."
We look forward to hearing from you!
Requirements:
- Bachelors degree in Law, Business Administration, Life Sciences, or a related field.
- Minimum of 3 years of experience in medica device industry regulation.
- Previous submission experience of FDA, EU and other countries
- In-depth knowledge of regulatory frameworks and compliance requirements.
- Strong analytical skills and strategic thinking ability.
- Excellent interpersonal skills and ability to work collaboratively in a team.
- Proficiency in English
- Willingness to work in unconventional hours
.המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
116706
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 13 שעות
קורטקס תעשיות שתלים דנטליים
סוג משרה: משרה מלאה
אחריות וסמכות:
1. מתן תמיכה טכנית ללקוחות עבור סורק אינטרא אוראלי ותוכנת סריקה.
2. מתן תמיכה טכנית ללקוחות עבור ספריות דיגיטאליות לתוכנות.
3. פיתוח, תכנון, בניה ובדיקה של ספריות דיגיטליות לתוכנות CAM CAD & Guided.
4. הובלת פרוייקטי פיתוח והנדסה לחלקי CAM CAD & Guided.
5. בדיקות אימוח ותיקוף ובדיקות שונות לספריות תוכנה ולמוצרי דיגיטל.
6. בניית והתאמת מודלים למוצרי החברה הנכללים בספריות דיגיטל.
7. ניהול פרויקטים הנדסיים בתחום dentistry digital.
8. איש קשר מול חברות בפרוייקטים בתחום dentistry digital.
9. פתיחה, ביצוע וסגירה של שינויים הנדסיים בתחום הדיגיטל.
10. ליווי ייצור מוצרים חדשים ושינויים הנדסיים בתחום הדיגיטל.
11. ביצוע התקנות תוכנה למוצרי החברה לפי צורך.
12. אפיון וכתיבה של מסמכים הנדרשים לטובת תחום העיסוק והפרוייקטים.
דרישות:
- מהנדס/ת מכונות B.Sc- חובה
- בוגר אוניבריסטה מוכרת- יתרון משמעותי
- תואר שני M.A.- יתרון

מאפיינים אישיותיים נדרשים:
אדיבות, סבלנות, נימוס, מקצועיות, סדר וארגון, יכולת פתרון בעיות "on- hand", יכולת עבודה ולמידה עצמאית, אחריות אישית, אמינות, השתלבות בצוות קיים ועבודת צוות, דייקנות וקפדנות, חשיבה מחוץ לקופסא, יצירתיות, ראיה מערכתית, "ראש גדול", יכולת עבודה בסביבה דינאמית ומשתנה, יכולת עבודה תחת לחץ, מחויבות ועמידה ביעדים.

ניסיון נדרש:
ניסיון מקצועי (חובה- דרישות סף!):
- 5-7 שנים ניסיון בתפקיד מהנדס בחברה יצרנית גדולה בעלת מערכת איכות.
- 3 שנים ניסיון במתן תמיכה טכנית ושירות למוצרים טכנולוגיים דיגיטאליים.
- ניסיון בתכנון מכני הנדסי מדויק, הרכבות וטולרנסים.
- ידע בטכנולוגיות יצור: עיבוד שבבי (CNC)/ הזרקת פלסטיק,  A.M.- printing D3, מתכות.
- ניסיון בניהול פרויקטים הנדסיים (כולל ניהול ישיבות והעברת מצגות).
- ניסיון בביצוע שינויים הנדסיים (ECO).
- ניסיון בכתיבת מסמכים הנדסיים באנגלית לדוגמת, ECO's,USER manual, ניסויים
- שפות: עברית ואנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור).
- מיומנויות מחשב:
* שליטה מעולה בתוכנת תכנון תלת מימדית- Solidworks
* שליטה מלאה ביישומי אופיס- WORD, Excel, PP

ניסיון מקצועי- אופציונאלי (יתרון משמעותי!):
- ניסיון בתחום הדנטלי, דגש על תחום ה- Digital.
- ניסיון בהנדסת מוצר רפואי בחברה גלובאלית
- שליטה בשפות נוספות (ספרדית, צרפתית, רוסית)
- היכרות מעמיקה עם תקנים ISO13485 ו- FDA (21 CFR PART 820) לפיתוח מוצר רפואי (Design Control).
- מיומנויות מחשב: שליטה בתוכנת MS Project- יתרון
- המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
115213
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

3 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
ניהול שוטף של כלל פעילות התפעול במפעל.
הובלת מנהלי מחלקות והטמעת מתודולוגיות ניהול מתקדמות לשיפור ביצועים.
אחריות על יישום מדיניות האיכות, בטיחות המזון ותקני רגולציה.
ניהול שרשרת אספקה, לוגיסטיקה ותיאום בין מחלקות.
פיתוח תהליכי ייצור חדשניים והובלת שיפורים טכנולוגיים.
ניהול תקציב, תכנון משאבים ואופטימיזציה של עלויות.
דרישות:
ניסיון ניהולי מוכח של לפחות 3 שנים בניהול מערך תפעולי רחב בהיקף של כ-200 עובדים בענף המזון - חובה.
השכלה: תואר ראשון בהנדסת מכונות / הנדסת תעשייה וניהול / תואר רלוונטי אחר - חובה.
יכולת מוכחת בהובלת מנהלים, שיפור ביצועים ויישום אסטרטגיה תפעולית.
הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור, אחזקה, לוגיסטיקה ואיכות.
ראייה מערכתית, יכולות אנליטיות גבוהות ויכולות בין-אישיות מצוינות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
116694
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו
ישנן 234 משרות בצפון אשר לא צויינה בעבורן עיר הצג אותן >