לחברה מובילה בתחומה בצפון דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות
התפקיד כולל:
ניהול מדיניות האיכות של הארגון והתאמתה לשינויים בדרישות רגולציה.
פיתוח, ניהול ושיפור של מערכת ניהול האיכות של הארגון בהתאם לתקנים כמו ISO 13485.
ניהול צוותי הבטחת איכות וביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים לשם שיפור מתמיד.
ניהול מערך תהליכי CAPA על מנת לזהות ולפתור בעיות איכות
ניהול האיכות של תוכנה לפי תקני IEC 62304 וכן הובלה ובקרה של תהליכי ולידציה ווריפיקציה לתוכנה
דרישות:
תואר בתחום מדעי החיים, הנדסה רפואית, ניהול איכות או תחום רלוונטי.
ניסיון של לפחות 5 שנים בניהול איכות בחברת יצרנית גלובלית
ניסיון בניהול מערכות QMS וביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים
ניסיון והכרת תקני איכות IEC 62304, ISO 13485 ו-ISO 14971. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.