רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

סמנכ"ל פיתוח בביוטכנולוגיה

מסמך
מילות מפתח בקורות חיים
סימן שאלה
שאלות הכנה לראיון עבודה
עדכון משתמש
מבחני קבלה לתפקיד

לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 12 שעות
הרקלס גיוס השמה
Job Type: Full Time
Responsible for the regulatory affairs and Quality Assurance requirements.
To prepare, implement and maintain quality regulations
Appointed as Management representative according to the ISO13485:2016 (5.5.2)
To define the quality policy and control its implementation
Responsible to ensure that processes needed for the quality management system are
documented
Control of equipment calibration and maintenance
Continuous control of existing quality procedures and their effectiveness by means of
initiating and conducting Internal Quality Audits, and presenting the findings to the
management
Control of documentation and quality records
Analyze quality data and trends for management reviews
Affirmation that the company products fulfill the requirements for standardization and
quality
Approval of a DMR (Device Master Record) for new products
Requirements:
Bachelors degree in Engineering; or over 10 years experience of Regulatory and Quality
management in the medical device industry; a minimum of three years experience in quality
control function and 3-5 years management experience; or equivalent combination of
education and experience.
ASQ ICQM certification preferred.
Experience in Process Optimization and Variability Reduction/Cost Reduction Projects or similar.
Regulatory knowledge specific to the FDA Quality system Regulations, ISO9001/ISO13485,
Medical Device Directive (MDD), Regulation MDR 2017/745 required, Japan, Canada, Australia
and other countries.
Experience in process validation, working in a production environment would be advantageous.
Proven ability of working in a cross-functional team environment.
Certified auditor for medical devices systems preferred.
.המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
70853
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 12 שעות
הרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: חיפה
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכים MDR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA
QSR ו-MDD.
ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
שליטה ברמה גבוהה באנגלית.. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
70850
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו