דרושים » ניהול ביניים » Quality Engineer

מהנדס/ת איכות מכשור רפואי | משרה מלאה ביקנעם-החלפה לחל"ד עם אופציה

חברת מכשור רפואי מובילה מחפשת מהנדס/ת איכות תפעול להצטרפות לצוות מנצח.
תפקיד דינמי ואינטנסיבי הכולל אחריות רוחבית על תהליכי איכות בממשק עם ייצור, לוגיסטיקה, הנדסה והנהלה בכירה.

מה בתפקיד?
ניהול כולל של תחום האיכות, בטיחות המזון ותרבות האיכות במפעל ובמערך הלוגיסטיקה
אחריות לעמידה בתקני ISO 9001, FSSC-22000, GMP והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
הובלת צוות איכות מקצועי, פיתוח והדרכת עובדים, תעדוף משימות והנעת תהליכים
טיפול בתלונות צרכנים, תחקירי שורש, שיפור מתמיד והובלת פרויקטים הנדסיים מזווית איכות
שותפות עם הנהלה, ייצור, רגולציה, מו"פ, שיווק וספקים בארץ ובחו"ל
אחריות על איכות במחסני חומרי גלם ותוצ"ג (GTM), כולל קשר שוטף עם משרד הבריאות

לחברה טכנולוגית ביטחונית מובילה, הנותנת פתרונות בתחום האלקטרוניקה, אלקטרו-אופטיקה,סייבר,מולטימדיה ותקשורת
דרוש מוביל איכות למשרה דינאמית,מאתגרת ומלאה בממשקים.
התפקיד כולל:
טיפול ואחריות בפריטי מחסן MRB זימון והובלת וועדות MRB.
תקלות פנימיות: תיחקור, תיעוד וטיפול מול קב"מ, הנדסה ומחלקות הארגון.
טיפול בתלונות ספקים.
ניהול כלים וצב"ד: בדיקת שמישות,כיולים ווריפיקצות לרבות הוספת ציוד חדש.
אחראי על אישור ספקים ורשימת הספקים המאושרים.
עדכון טבלת הסמכות עובדים והזמנת הדרכות חיצוניות.
השתתפות בישיבות איכות.
השתתפות בתחקור אירועי איכות והטמעת פעולות מתקנות בארגון.
פעולות נוספות בהתאם לדרישות מנהל האיכות.
סיוע בהיערכות וליווי מבדקי מערכת האיכות.
השתתפות בהערכת ספקים מהיבט תקלות פנימיות.
סיוע ומתן תמיכה לעובדי הייצור בנושאי איכות.
טיפול ב RMA.

מנהל /ת א"א בחברה המונה כ110 עובדים בקרית שמונה.
ניהול צוות של 3.
מבדקים, נהלים, תקינה.
חובה נסיון בכל הקשור לקריאת שרטוטים והבנה טכנית מעמיקה.

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

לחברה תעשייתית באזור קיסריה דרוש/ה מנהל /ת איכות
ניהול והובלה של צוות בקרי איכות וטכנולוגיים, כולל גיוס, הכשרה, הערכה ופיתוח מקצועי
פיתוח, הטמעה ותחזוקה של מערכות ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנים רלוונטיים (ISO9001 וכו)
תכנון וביצוע של מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים, ניתוח ממצאים והמלצות לשיפור
ניהול תהליכי טיפול בתלונות לקוחות, חקירת כשלים ויישום פעולות מתקנות ומונעות.
הטמעת טכנולוגיות מתקדמות לשיפור תהליכי האיכות, כגון מערכות אוטומציה, ניתוח נתונים מתקדם ( Big Data ) ובינה מלאכותית (AI)
הובלת פרויקטים לשיפור איכות, כולל תכנון, ביצוע ומעקב אחר תוצאות
הכנת דוחות איכות תקופתיים להנהלה
מעקב אחר שינויים בתקנים רלוונטיים ויישום השינויים הנדרשים במערכת האיכות.
דרכת עובדים בייצור
עידכון נהלים, טפסים, הוראות עבודה
ייזום פעילויות להפחתת עלויות ייצור
שותף לתהליך ההעברה מפיתוח לייצור
פתרון שוטף לבעיות בייצור

למפעל גלובלי ומוביל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.

התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

לחברה גלובאלית מצליחה באזור הצפון דרוש/ה:
מנהל/ת איכות

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה

התפקיד כולל:
עבודה מול מכון התקנים, תחזוקת נהלי החברה + ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים.
הכנת מסמכי איכות לפרויקטים בהתאם לדרישת הלקוחות.
בקרה שוטפת וביצוע ביקורות על שמירת ייצור איכותי ואיכות המוצר לפי המפרט פרויקט באולם הייצור.
ריכוז נושא ה- ISO- דוח הנהלה וביצוע מבדקים בהתאם לדרישות ה ISO.
בקרת תהליכים בחברה ע"י סקרי איכות פנימיים- אחריות על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים ועמידה בנהלי האיכות. העברת תדריכי איכות ובטיחות לעובדים ותיאום הדרכות עובדים לפי עקרון הבטחת האיכות הנדרשת.
אחריות על יזום, ביצוע וניהול סיכוני ותחקירי בטיחות, קביעה ויישום של פעולות מתקנות ומונעות.