דרושים » הנדסה » דרוש /ה אחראי /ת רגולציה - שכר גבוה למתאימים!

דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 19 שעות
שאיפות Sheifot - הכוונה והשמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
למפעל גדול באזור הגליל, דרוש /ה אחראי /ת רגולציה לניהול וליווי מקיף של תהליכי רגולציה ורישום מוצרים,
התפקיד כולל:
- עבודה מול דרישות הלקוח והסקירה הרגולטורית ועד מוצר מוגמר
- ליווי פיתוח מוצרים חדשים, הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים
- ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות, עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא
- אחריות על גרפיקות המוצר, עמידה בתקני בטיחות והובלת היבטים תפעוליים של חומרי אריזה
- תנאים מעולים לעובדי החברה!
דרישות:
- בעלי השכלה/תעודות - מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/מזון/כימיה
- ניסיון מקצועי קודם - רגולציה של מזון/רגולציה של תוספי תזונה/רגולציה של תרופות
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד
- יכולת ניהול והובלת תהליכים, יכולת חשיבה אנליטית ופתרון בעיות
- יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת התמדה, הבנה משפטית וטכנית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
יצירת קשר עם המעסיק
114410
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

1 ימים
חברה חסויה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
למפעל מוביל בתחומו באזור העמקים דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
אחריות מקיפה על תהליכי רגולציה ורישום תוך ליווי וניהול המוצר לכל אורך שרשרת הערך, החל משלב סקירה והתאמה רגולטורית ועד מוצר מוגמר בהתחשב בשינויים לאורך חיי המדף.
ליווי רגולטורי של פרויקטים לפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד למוצר מוגמר.
הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים עבור כלל המחלקות במפעל והחברה)ייצוא, שיווק, פיתוח, טכנולוגיה, תפעול וכו.('
ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות הישראלי ואחריות על בטיחות המוצר.
עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא בהתאם לרגולציה במדינות היעד.
אחריות רגולטורית על גרפיקות המוצר כולל שיקוף תכולת פורמולת המוצר בתווית, אישור מסרים שיווקיים, בדיקת אחוזי קצובה בהתאם לאוכלוסיות יעד והכללת אזהרות בהתאם להוראות משרד הבריאות.
ניהול אחראי חומרי אריזה העוסק בהיבט התפעולי של חומרי אריזה
דרישות:
בעל/ת יכולת דיוק וירידה לפרטים.
יכולת ניהול והובלת תהליכים, יכולת חשיבה אנליטית ופתרון בעיות.
יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת התמדה, הבנה משפטית וטכנית.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
בעל/ת יחסי אנוש מצוינים.
השכלה/תעודות: מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/מזון/כימיה
ניסיון מקצועי קודם: רגולציה של מזון/רגולציה של פארמה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
113888
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

1 ימים
גב מערכות
מיקום המשרה: יקנעם ויקנעם עילית
סוג משרה: משרה מלאה
חברת מכשור רפואי גלובלית ביקנעם מחפשת מהנדס/ת פיתוח קליני בעל/ת רקע מדעי וניסיון תעשייתי משמעותי, להצטרפות לצוות מוביל בתחומו.
התפקיד כולל עבודה ייחודית המשלבת בין העולם העסקי-קליני לבין עולמות הפיתוח והנדסת המערכת: אפיון צרכים קליניים, תכנון וביצוע ניסויים במעבדה (Bench, ex-vivo, in-vivo), ניהול מחקרים פרה-קליניים וקליניים, שיתוף פעולה הדוק עם צוותי מו"פ, מרקטינג, איכות ורגולציה, והובלת תהליכי ולידציה קלינית וניהול סיכונים.
בנוסף, התפקיד כולל קשר עם רופאים מובילים (KOLs), כתיבת חומרים מדעיים, פיתוח תהליכי חדשנות במעבדה, והשתתפות בכנסים ואירועים מדעיים בארץ ובחו"ל.
דרישות:
תואר בהנדסה ביו-רפואית, ביולוגיה, תחומים מדעיים משיקים.
ניסיון של לפחות 2-3 שנים בתפקיד דומה.
ניסיון בתכנון וביצוע ניסויים ובניהול מחקרים קליניים/פרה-קליניים.
הבנה עסקית של העולם הקליני ויכולת ליישם תובנות בפיתוח מוצר. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
114261
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

1 ימים
זיו השמות
סוג משרה: משרה מלאה
הזדמנות ייחודית להצטרף לחברה מובילה בתחום תוספי התזונה, התנהלות מול לקוחות החברה בחו"ל עבודה מול הממשקים השונים בחברה הקשורים לייצוא וייבוא ושוק מקומי.

אחריות על מערך התוויות והאריזות של מוצרי החברה השונים משלב הרישום הביצוע הגרפי ועד לשלב האישור הסופי. התנהלות שוטפת מול רגולציות של מזון בארץ ובחו"ל ועבודה מול מחלקת השיווק/ הגרפיקה/ מחלקת הייבוא/ מחלקות שונות בחו"ל.
דרישות:
- ניסיון בבניית חומרי אריזה ותוויות לדפוס חובה.

- שליטה בתוכנות גרפיקה: InDesign, Illustrator, Photo shop חובה.

- דיוק, סדר, ירידה לפרטים ויכולת עבודה עצמאית.

- אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה) חובה.

- היכרות עם עולם תוספי התזונה / מזון יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
118349
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

2 ימים
SVT
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מומחה רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי!
מיקום: איזור טבריה-כינרת

תחומי אחריות:
הובלת תהליך הסמכת אתר ייצור חדש מול רגולציה אירופאית וארה"ב
הכנה ותחזוקה של תיקי רגולציה ותיעוד טכני
יישום דרישות רגולציה בהתאם לEU MDR 2017/74 וFDA Medical Device
ביצוע הערכות רגולטוריות, לרבות הערכת סיכונים ויחס תועלתסיכון
תמיכה בתהליכי ולידציה ווריפיקציה
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות פניםארגוניות וגורמים רגולטוריים חיצוניים
דרישות:
דרישות:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוכימיה וכדומה - חובה
ניסיון של שנתיים ומעלה ברגולציה בתחום המדיקל (מכשור רפואי/ פארמה) - חובה
אנגלית מצוינת בכתב ובעל פה - חובה
ניסיון בעבודה בסביבה גלובלית
יכולות אנליטיות גבוהות ופתרון בעיות מורכבות
יחסי אנוש מצוינים ותפקוד מצוין בצוותים חוצי ארגון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
118232
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

1 ימים
קבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בחברה פרמצבטית, באזור השרון הצפוני, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול משימות צוות, לרבות הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות). ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות, כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון, ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים. כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים, השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים, הובלת יוזמות לשיפור איכות ועוד.
דרישות:
תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים הבאים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, כימיה/ביוכימיה, ביוטכנולוגיה או רוקחות
לפחות 5 שנות ניסיון ניהולי בתחום האיכות - חובה.
ניסיון בתעשיית התרופות בסביבת GMP - חובה.
ניסיון בניהול בקרות שינויים ורישומי איכות - חובה.
ניסיון בכתיבת SOPs, פרוטוקולים ודוחות.ניסיון בהובלה והשתתפות ביקורות רשויות.


באנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
112771
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 20 שעות
שר יעוץ והדרכה - איכות | בטיחות | סביבה
סוג משרה: משרה מלאה ומתאים גם לסטודנטים
תנאים נוספים:רכב צמוד, קרן השתלמות
סיימת/לקראת סיום תואר במדעים? זו ההזדמנות לתחילת הקריירה שלך!
משרת שטח המאפשרת עבודה עצמאית והיכרות עם מגוון רחב של אנשים

שר יעוץ והדרכה היא חלק מקבוצת M?rieux NutriSciences העולמית
החזון והמטרה שלנו- שמירה על בריאות הציבור!

התפקיד כולל:
ביצוע מבדקי איכות ובטיחות מזון אצל לקוחות, באמצעות שימוש במערכת ייעודית, ביצוע הדרכות מעת לעת, כתיבת דו"ח והצגת ממצאים ללקוח.
*אפשרויות קידום ופיתוח מקצועי*
דרישות:
מה צריך?
תואר אקדמי או לקראת סיום תואר במדעי המזון/ תואר BSC
יכולת עבודה עצמאית
כושר ביטוי מעולה בעל פה ובכתב
יכולת הבחנה בין עיקר לטפל
אסרטיביות
נכונות לנסיעות מרובות בכל הארץ המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
117022
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

4 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחומה
מהנדס כמיה / ביוטכנולוגיה
לביצוע התקנת והדרכה על מוצרי החברה באתר הלקוחות (מעבדות בתי חולים ועוד)
התנהלות מול הספקים בחו"ל
עבודת שטח ברחבי הארץ ללקוחות החברה
5 ימים + רכב צמוד
דרישות:
השכלה בתחום הכימיה / ביוטכנולוגיה
שרותי
נכונות לעבודת שטח (נסיעות ברחבי הארץ)
אנגלית טובה
יכולת ניהול זמן בצורה עצמאית
נכונות לעבודה רבה מול לקוחות
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
118121
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד