דרושים » ביוטק » דרוש /ה מומחה רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי לחברה מצליחה באיזור טבריה

דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

2 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מומחה רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי!
מיקום: איזור טבריה-כינרת

תחומי אחריות:
הובלת תהליך הסמכת אתר ייצור חדש מול רגולציה אירופאית וארה"ב
הכנה ותחזוקה של תיקי רגולציה ותיעוד טכני
יישום דרישות רגולציה בהתאם לEU MDR 2017/74 וFDA Medical Device
ביצוע הערכות רגולטוריות, לרבות הערכת סיכונים ויחס תועלתסיכון
תמיכה בתהליכי ולידציה ווריפיקציה
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות פניםארגוניות וגורמים רגולטוריים חיצוניים
דרישות:
דרישות:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוכימיה וכדומה - חובה
ניסיון של שנתיים ומעלה ברגולציה בתחום המדיקל (מכשור רפואי/ פארמה) - חובה
אנגלית מצוינת בכתב ובעל פה - חובה
ניסיון בעבודה בסביבה גלובלית
יכולות אנליטיות גבוהות ופתרון בעיות מורכבות
יחסי אנוש מצוינים ותפקוד מצוין בצוותים חוצי ארגון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
118232
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

1 ימים
חברה חסויה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
למפעל מוביל בתחומו באזור העמקים דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
אחריות מקיפה על תהליכי רגולציה ורישום תוך ליווי וניהול המוצר לכל אורך שרשרת הערך, החל משלב סקירה והתאמה רגולטורית ועד מוצר מוגמר בהתחשב בשינויים לאורך חיי המדף.
ליווי רגולטורי של פרויקטים לפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד למוצר מוגמר.
הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים עבור כלל המחלקות במפעל והחברה)ייצוא, שיווק, פיתוח, טכנולוגיה, תפעול וכו.('
ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות הישראלי ואחריות על בטיחות המוצר.
עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא בהתאם לרגולציה במדינות היעד.
אחריות רגולטורית על גרפיקות המוצר כולל שיקוף תכולת פורמולת המוצר בתווית, אישור מסרים שיווקיים, בדיקת אחוזי קצובה בהתאם לאוכלוסיות יעד והכללת אזהרות בהתאם להוראות משרד הבריאות.
ניהול אחראי חומרי אריזה העוסק בהיבט התפעולי של חומרי אריזה
דרישות:
בעל/ת יכולת דיוק וירידה לפרטים.
יכולת ניהול והובלת תהליכים, יכולת חשיבה אנליטית ופתרון בעיות.
יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת התמדה, הבנה משפטית וטכנית.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
בעל/ת יחסי אנוש מצוינים.
השכלה/תעודות: מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/מזון/כימיה
ניסיון מקצועי קודם: רגולציה של מזון/רגולציה של פארמה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
113888
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 27 דקות
מיקום המשרה: כרמיאל ונהריה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת מכשור רפואי - דרוש/ה מהנדס/ת איכות

- טיפול בתלונות לקוח, ניהול סיכונים ותהליכי  CAPA.
- ניתוח נתונים ומגמות כולל הטמעת שינויים ושיפורים.
- כתיבה והטמעת נהלי איכות לפעילויות השונות בארגון.
- הטמעת תהליכים בהתאם לכללי GMP ומערכת ניהול האיכות  ISO13485.
- תמיכה בתהליכי איכות נוספים ע"פ צורך (מבדקים, בקרת שינויים, תהליכי V V).
עבודה שוטפת מול מחלקת הנדסה, פרויקטים ומחלקות פנים ארגוניות נוספות.
דרישות:
תואר הנדסאי/ראשון/שני במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, כימיה או לימודי תעודה בתחום האיכות.
 הכרת תקני הבטחת איכות; ISO 13485  ו-GMP.
 ניסיון בתפקיד קודם בחברת יצרנית - חובה.
 אנגלית ברמה גבוהה.
 יכולת הבנה טכנית ברמה גבוה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
118111
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 19 שעות
שאיפות Sheifot - הכוונה והשמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: מספר סוגים
למפעל גדול באזור הגליל, דרוש /ה אחראי /ת רגולציה לניהול וליווי מקיף של תהליכי רגולציה ורישום מוצרים,
התפקיד כולל:
- עבודה מול דרישות הלקוח והסקירה הרגולטורית ועד מוצר מוגמר
- ליווי פיתוח מוצרים חדשים, הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים
- ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות, עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא
- אחריות על גרפיקות המוצר, עמידה בתקני בטיחות והובלת היבטים תפעוליים של חומרי אריזה
- תנאים מעולים לעובדי החברה!
דרישות:
- בעלי השכלה/תעודות - מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/מזון/כימיה
- ניסיון מקצועי קודם - רגולציה של מזון/רגולציה של תוספי תזונה/רגולציה של תרופות
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד
- יכולת ניהול והובלת תהליכים, יכולת חשיבה אנליטית ופתרון בעיות
- יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת התמדה, הבנה משפטית וטכנית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
114410
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
איילת אלבז
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה יצרנית בתחום המזון,
דרוש/ה מנהל /ת איכות.
כפיפות לסמנכ"ל תפעול.
משרה מלאה באזור צפון.



תיאור תפקיד -
ניהול מערך האיכות בחברה והטמעת מדיניות ההנהלה ונהלי החברה.
ניהול כוח אדם מחלקתי -הובלת צוות איכות, הדרכה ופיתוח העובדים.
אחריות על בקרת המסמכים המבוקרים במפעל, עדכונם והפצתם.
אחריות בתחום ניהול תהליך קבלת חומר גלם.
ניהול תהליך הכנסת חומרים/מוצרים חדשים, לרבות בדיקות, אישורים וכלל היבטי הרגולציה והתקנים הנדרשים.
אחריות על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים והבטחת עמידה בנהלי האיכות.
עבודה על פי תוכנית איכות שנתית לטובת ניהול הפעילות היצרנית במפעל.
ריכוז תחום בטיחות מוצר - בקרה שוטפת על CCP וטיפול באירועי HACCP.
שיפור מתמיד של תהליכים, פעולות מתקנות, יעילות עבודה וניצולת החומרים.
ניהול תחום תלונות לקוח.
אביצוע תוכניות ההדרכה בתחום האיכות ובטיחות המזון.
דרישות:
מהנדס מזון/מדעי החיים/ כימיה/ביולוגיה/תעשיה וניהול - חובה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בענף המזון - חובה.
ניסיון קודם מוכח בניהול איכות מוצר ממפעל מזון - חובה.
ידע בתקנים ורגולציות בתחום בטיחות איכות מזון - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
ניסיון בניהול עובדים - חובה.
ניסיון עבודה עם מערכות ממוחשבות, שליטה מלאה Excel ובתוכנות Office.
יכולת עבודה בצוות, תקשורת ושיתוף פעולה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
116262
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 16 שעות
סוג משרה: משרה מלאה
ניהול והובלת צוותי פיתוח רב תחומיים.
ייזום והוצאה לפועל של פרויקטים לפיתוח מוצרים פרמצבטיים חדשים.
אחריות מלאה לעמידה בתקנים ובדרישות רגולציה בינלאומית (FDA, EMA).
עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, איכות, שיווק וממשקים חיצוניים.
חברות בצוות ההנהלה ושותפות בעיצוב האסטרטגיה העסקית של החברה.
דרישות:
ניסיון של 7+ שנים בפיתוח מוצרים פרמצבטיים / ביוטכנולוגיים.
ניסיון מוכח בניהול צוותי פיתוח והובלת פרויקטים מורכבים.
ידע מעמיק ברגולציה בינלאומית ותהליכי רישום.
תואר שני ומעלה בתחומים רלוונטיים (ביוטכנולוגיה, פרמצבטיקה, כימיה, ביולוגיה).
יכולת עסקית ואסטרטגית, חיבור בין פיתוח מוצר לצורכי השוק.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד דיבור וכתיבה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
118580
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 21 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
שותפות בפיתוח מוצרים חדשים ושיפור מוצרים קיימים
כתיבת טקסטים לאריזות מוצרים בהתאם לדרישות רגולטוריות
אחריות על תהליך המוצר משלב הפיתוח ועד למוצר הסופי
סקירה וניתוח של תוצאות כימיות ועמידה בתקני מזון
קביעת תהליכים ושיטות ייצור טכנולוגיות
ביצוע ניסויים לחיי מדף
בדיקת חלופות לחומרי גלם
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מזון / ביוטכנולוגיה - חובה.

ניסיון של 3 שנים לפחות כטכנולוג/ית בתעשיית המזון- חובה!

ניסיון בפיתוח מוצרי מזון

אנגלית ברמה טובה מאוד

חשיבה אסטרטגית וראייה מערכתית.

יכולת עבודה ולמידה עצמאית ויצירתיות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
117517
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

4 ימים
אתגר משאבי אנוש- כרמיאל
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
למפעל מוביל בתחומו באיזור עכו קריות דרוש/ה מנהל /ת תחום איכות
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מזון / מדעי המזון / ביוטכנולוגיה / איכות - חובה
ניסיון בניהול צוות עובדים - חובה
ניסיון בתפקיד מוביל/ת בתחומי איכות מחברה יצרנית תהליכית - חובה
יכולת ניתוח ועיבוד נתונים ברמה גבוהה - חובה
שליטה באנגלית ברמה גבוהה (קריאה/כתיבה/דיבור) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
117109
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 1 שעות
קבוצת שטראוס
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה זמנית
מה כולל התפקיד?
- הסמכת חומרי גלם וספקים חדשים לחטיבות העסקיות וניהול פרויקטי ההסמכה במגוון הקטגוריות
- ניהול הקשר בין מחלקת פיתוח המוצרים בחטיבות השונות לבין ספקי חומרי גלם
- קשר ישיר עם ספקים: התנעת פרויקטי חדשנות ואסטרטגיית רכש תוך התמקדות בחלקו המסחרי והטכנולוגי
- מעבר על מפרטי חומרי גלם, מיפוי דרישות על בסיס הצרכים המפעליים והרכש החוצה
דרישות:
מה חשוב להביא איתך לתפקיד?
- טכנולוג.ית מזון/מהנדס.ת ביוטכנולוגיה/הנדסאי.ת ביוטכנלוגיה
- ניסיון בתפקיד דומה בתעשייה
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
111527
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד