לחברה גדולה באזור השרון הצפוני,
דרוש/ה מנהל /ת צוות QA COMPLIANCE
משרה מלאה א-ה, 8-17
תיאור התפקיד:
ניהול עובדים, אחריות על בנייה ותחזוקה של מדיניות איכות אחידה בכלל אתרי החברה.
ניהול תחומי ידע שלGMP Compliance, ניהול והובלה של תהליכי ניהול סיכונים, ניהול מערכות איכות GXP related להבטחת עמידה בדרישות רגולציה,
וזיהוי מגמות בארגון ע"י כתיבת וניתוח דו"חות איכות.
בקרה על תחום data integrity בכל הארגון, הובלה וניהול מערך הערכות לביקורות חוץ (רשויות ולקוחות) על כל היבטיו
כולל תקשורת מול רשויות ולקוחות במידת הצורך ועמידה בכלל ההתחייבויות, ביצוע ביקורות ומבדקים (Mock audits) באתרי החברה,
איתור פערי compliance והובלת פרויקטים לסגירתם תוך איחוד והתאמת המדיניות בכל אתרי החברה.
דרישות:
תואר ראשון ומעלה בתחומי המדעים
היכרות עם דרישות רגולטוריות בתחום ודרישותGMP
ניסיון משמעותי מתעשיית הפארמה
עברית ברמת שפת אם, אנגלית ברמה גבוהה מאד- כתיבה/קריאה/דיבור
שליטה מלאה ב Office+Excel המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
