דרושים קמהדע בע"מ

אנו מחפשים מנהל /ת פרויקטים הנדסיים לתפקיד מרכזי בארגון.
במסגרת תפקיד זה, תוביל/י פרויקטים טכניים מורכבים בתעשייה הפרמצבטית.
התפקיד דורש עבודה עם ממשקים פנימיים, שיתוף פעולה עם חברות חיצוניות, ניהול דיונים והחלטות, לצד ניהול תקציב.

תחומי אחריות:
הגדרה ותכנון פרויקטים: השתתפות פעילה בהגדרת מטרות ותכנון של פרויקטים הנדסיים ו/או טכניים, כולל בחינת כדאיות וקבלת החלטות בסביבה דינמית ומשתנה.
ניהול וביצוע פרויקטים: אחריות כוללת על ניהול וביצוע הפרויקטים, לרבות עמידה בתקציב, ניהול לוחות זמנים, שמירה על סטנדרטים של איכות, ניהול האופרציה ועמידה מול ועדות רכש והיגוי.
תקשורת עם הנהלה: הצגת הפרויקטים להנהלה, ניהול דיונים מקצועיים והובלת תהליכי קבלת החלטות.
כתיבת מסמכים טכניים: השתתפות בכתיבת מסמכי הגדרה (URS), התקנה (IQ), תפעול (OQ), בקרת שינויים (CC) ותכנון (DQ), בשיתוף עם צוותי הנדסה ומומחים חיצוניים.

הזדמנות מדהימה להשתלבות בתפקיד מפתח במעבדות ה- QC,
התפקיד כולל הובלת תהליכים קריטיים במעבדה והשפעה ישירה על איכות המוצרים, ניהול תחקירי מעבדה, חקירות עומק, כתיבת נהלים והובלת תהליכי שיפור והתייעלות.

תיאור המשרה ותחומי אחריות:
מתן תמיכה מקצועית בבדיקות חומרי גלם, בדיקות מארז, בדיקות כימיות ואימונולוגיות במעבדה, ניהול תהליכי ולידציה ועוד.
מעורבות וסיוע במבדקי איכות, טיפול בממצאים והטמעת פעולות מתקנות.
יכולת כתיבה וניהול תחקירי מעבדה, חקירות עומק ואירועים קריטיים במעבדה.
כתיבת נהלים, שיטות, ספסיפיקציות, פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
סקירת נהלים, שיטות ופארמקופיאות תקופתיות לפי דרישות נהלי החברה.
ייזום והובלת תהליכי שיפור מתמיד לשיפור איכות, התייעלות וחיסכון.
סיוע בפתרון תקלות אנליטיות מורכבות, כולל Trouble Shooting של שיטות במעבדות בקרת האיכות.
עבודה בשיתוף פעולה עם ממשקים פנימיים בחברה, כגון תפ"י, מחסן, רכש, מערכות מידע ועוד.
עבודה ותיעוד בהתאם לנהלים המאושרים וכללי ה-GMP וה CGMP.

הזדמנות ייחודית להשתלבות בחברה ביו-פרמצבטית מובילה בתפקיד משמעותי במעבדה הכימית.
בדגש על חדשנות טכנולוגית, עבודה עם שיטות מתקדמות ותמיכה בתהליכי ייצור בסביבה דינמית ומאתגרת.

היקף המשרה: משרה מלאה במשמרות (בוקר, צהרים ולילה) מאתר החברה בבית קמה.

תיאור המשרה ותחומי אחריות:
ביצוע בדיקות אנליטיות כימיות וביוכימיות, כגון: HPLC, כימיה רטובה, ELISA
ביצוע בדיקות עבור מוצרים בתהליך, מוצרים סופיים, ניטור וולידציות שוטפות.
ביצוע בדיקות אנליטיות לתהליכי ולידציה, למו"פ ולצרכי רגולציה.
שליטה ועבודה על פי נהלים, פרוטוקולים, רשימות ומפרטים

השתלבות בתפקיד מפתח במחלקת הIT הכולל אחריות לניהול ותפעול רשתות התקשורת הארגוניות, הובלת פרויקטים טכנולוגיים והטמעת פתרונות חדשניים ומתקדמים בתחום.
תחומי אחריות:
תפעול שוטף ושיפור רשת התקשורת בארגון
הובלת פרויקטים לטיוב הרשת ולהכנסת חדשנות בתחומי התקשורת
שמירה על זמינות גבוהה של מערכות התקשורת
תמיכה בתשתית תקשורת למערכות המידע האפליקטיביות בשיתוף עם אחראי המערכות

השתלבות בתפקיד מפתח במערך מערכות המידע, המציע הזדמנות להוביל פרויקטים חוצי ארגון, לשתף פעולה עם ממשקים מגוונים ולשלב טכנולוגיות חדשניות בסביבה יצרנית, דינמית ומלאת אתגרים.
משרה מלאה מאתר החברה בבית קמה או באתר החברה בפארק המדע ברחובות.
תיאור התפקיד:
תמיכה אפליקטיבית במערכות ובממשקים בין המערכות בארגון.
בדיקות ויישום פיתוחים ותפעול תקלות.
הובלת פרויקטים, ביצוע שדרוגים, שיפורים ושינויים במערכות על פי צרכי המשתמשים.
כתיבה וביצוע מסמכי וולידציה למערכות הארגוניות בהתאם לנהלי החברה.
הפעלה של ספקים חיצוניים.
ביצוע של שגרות עבודה חודשיות בציוד בייצור.
מתן מענה, הדרכה ותמיכה למשתמשי המערכות בארגון.