השתתפות בפגישות פרויקט של צוות הפיתוח כנציג/ת הבטחת איכות
סקירה ואישור של מסמכים ותוצרים לפי נהלי החברה והרגולציה
השתתפות בהערכת סיכונים עבור פרויקטים חדשים
ניהול תהליכי שינוי במוצרים בפיתוח ובמוצרים קיימים
ביצוע פעילויות איכות כמו ניתוח נתונים, כיולים, סקירת נהלים, תמיכה בביקורות ובחקירת חריגות
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית או תחום דומה - חובה
ניסיון של 25 שנים באבטחת איכות / רגולציה ( QA /RA)
ניסיון בפרויקטי פיתוח, בחברת מכשור רפואי או תרופות - יתרון
ידע מעמיק בעבודה לפי תקני GMP ודרישות רגולטוריות
הסמכה כמבקר/ת יתרון
אנגלית ברמה גבוהה חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
