דרושים אוניפארם בע"מ

דרוש/ה אנליטיקאי/ת התמוססות.
התפקיד כולל ביצוע בדיקות התמוססות לתכשירים לפי מפרטים, מעקב אחר תוצאות, עזרה לצוות המעבדה.
עבודה בסביבת מעבדה וחומרים פעילים (חומצות, בסיסים וכו)
סביבת עבודה רוטינית בסביבה לחוצה
לא נדרש ידע/ניסיון קודם.

סקירה ואישור מסמכים רלוונטיים ל-GxP
כתיבה וליווי נהלים והוראות עבודה
ליווי והטמעת תהליכי ולידציה /רה-וולידציה במפעל
בחינת פרוטוקולים למערכות קיימות וחדשות בהתאם לדרישות הרגולציה ונהלי החברה.
בדיקת הערכת סיכונים וסקירות תקופתיות.
ביצוע סקירת QA ואישור הסמכה ואימות עבור ציוד ומערכות ממוחשבות
מתן מענה מקצועי לממשקים שונים בארגון בתחומים השונים
הכנה וביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות בתחומים הרלוונטיים

התפקיד כולל אחריות לביצוע ולידציות לתהליכי היצור והניקיון בהתאם לדרישות הרגולציה לרבות:
כתיבת פרוטוקולים ודו"חות עבור ביצוע הולידציות.
ליווי תהליכי הולידציה ברצפת היצור והאריזה.
ביצוע חקירות בעקבות אירועים או חריגות במהלך הולידציות.
כתיבה ועדכון של מסמכים רלוונטיים (נהלים, טפסים וכו).