הובלה וביצוע בפועל של תהליכי בקרת איכות בקו הייצור תוך דגש על בקרות בתהליך (In-Process).
פיתוח והטמעת נקודות בקרה לאורך שלבי הייצור.
ביצוע תחקירים שיטתיים לתקלות או חריגות, בהתאם לתקני האיכות המחמירים.
ביצוע ובקרה של קבלת חומרי גלם ובדיקות סופיות של מוצרים.
תחזוקה שוטפת של ציוד הכיול וניהול לוחות זמנים לכיול.
שיפור תהליכים ותיעוד:הובלת יוזמות לשיפור מתמיד בקווי הייצור.
זיהוי צווארי בקבוק או חריגות בתהליך באמצעות כלי ניתוח כמו דיאגרמת עצם דג (Ishikawa) או גרף פיזור.
כתיבה וניתוח דוחות איכות פנימיים, מגמות ופעולות מתקנות.
עדכון וכתיבת נהלים לשלביה השונים של שרשרת הייצור.
איסוף, ריכוז וסטנדרטיזציה של נתוני איכות.
ניהול איכות מול קבלני משנה:
ביצוע מבדקים תקופתיים אצל קבלני משנה בהתאם לתקן ISO 13485 ולרגולציות נוספות.
פיקוח על חומרי גלם ותתי-הרכבות המתקבלות מקבלני המשנה.
יישום גישת ניהול סיכונים להערכת תהליכים אצל קבלנים.
דרישות:
לפחות 3 שנות ניסיון מעשי בתחום בקרת איכות, עדיפות לניסיון במכשור רפואי.
הבנה עמוקה של תהליכי מבדקים, מתודולוגיות איכות, ותקני ISO.
ניסיון מוכח בהובלת צוותים וביישום תהליכי שיפור.
יכולת פתרון בעיות גבוהה, דייקנות ושיטתיות.
שליטה מלאה באנגלית קריאה, כתיבה ודיבור. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
