דרושים שיאון ביוטקסט מדיקל בע"מ

1. אחריות על בקרה תפעולית במערכות ניהול הבטיחות, איכות הסביבה והאנרגיה
2. ביצוע הערכות סיכונים וכתיבת תכניות עבודה לעבודות המתבצעות במפעל
3. ליווי פרויקטים בהיבטי EHS
4. תיאום הדרכות מול גורמי חוץ
5. ביצוע הדרכות לעובדי המפעל
6. פיקוח על עבודות
7. כתיבה ועדכון של נהלים
8. ניהול מלאי מחסן בטיחות
9. טיפול בדרישות רכש וניהול תקציב
10. עבודה שוטפת מול ספקים
11. בקרה על תחזוקה של מערכות גילוי וכיבוי אש וציוד בטיחות
12. ביצוע וליווי סקרי סיכונים במפעל
13. ביצוע תחקירים לאירועי EHS ואנרגיה
14. ליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים
15. ביצוע סיורי בטיחות במחלקות המפעל
16. ייעוץ וליווי עובדים בהיבטי EHS
17. תקשורת מול Global EHS במטה החברה
18. תקשורת מול רשויות בנושאי EHS ואנרגיה
19. תכנון וביצוע תרגילי חירום
20. טיפול ותחזוקה של ציוד חירום מפעלי
21. שמירת כשירות צוות תגובה
22. אחריות על פינוי פסולות המפעל
23. אחריות על היבטי בטחון וניטור במפעל

הזדמנות לתפקיד מעניין בחברת Merck/
Merck הגרמנית דרוש/ה איש QA
במסגרת התפקיד תהיו חלק ממחלקת אבטחת האיכות.
התפקיד כולל שמירה ושיפור של רמת האיכות הכוללת במתקני המחקר שלנו בישראל.
אחריות שכל הפעילויות הקשורות לאיכות יבוצעו בהתאם לתקנים הרגולטוריים החלים.
כמו כן סיוע בפעילויות QA כגון בקרת פעולות מתקנות ומונעות, ניהול בקרות שינויים, שיפור תיעוד ייצור ופרויקטים נוספים.
השתתפות בפרויקטים איכותיים שונים בהובלת מחלקת הבטחת איכות.
מדובר בתחליף לחופשת לידה.

לחברת מדיקל צומחת גלובלית ומצליחה דרוש/ה מנהל /ת מחלקה ל V&V

במסגרת התפקיד:

ניהול והובלת צוות V&V מתפתח, כולל חניכה מקצועית ובניית תרבות של איכות, אחריות ושיפור מתמיד.

הגדרה והובלת אסטרטגיית V&V, תוכניות אב ולוחות זמנים בהתאם למחזורי פיתוח המוצר ודרישות רגולטוריות.

תיאום פעילויות V&V מול מעבדות בדיקה חיצוניות וספקים, כולל הבטחת עמידה בDeliverables איכותיים ובזמן.

הובלת שיפור מתמיד של מתודולוגיות, כלים ותשתיות V&V.

פיקוח וביצוע פעילויות Verification וValidation, כולל כתיבת פרוטוקולים, ביצוע בדיקות ותיעוד עבור מערכות קפיטל ודיספוזבל.

הבטחת פיתוח ושדרוג שיטות בדיקה, ולידציה וQualification של ציוד בהתאם לסטנדרטים.

הובלת מוכנות להגשות רגולטוריות ולביקורות באמצעות תיעוד V&V מלא, מדויק ומותאם לדרישות.

עבודה אינטגרטיבית עם צוותי מופ, איכות, רגולציה, קליניקה וייצור לבניית תוכניות V&V מבוססות סיכונים.

השתתפות פעילה בDesign Reviews, הערכות סיכונים לפי ISO 14971, ובניית ותחזוקת D

הובלת תהליכים ושגרות לשיפור מתמיד בתחומי בטיחות מזון באתרים השונים (HACCP, רגולציה, סניטציה, הדברה).
יישום והטמעת מדיניות ארגונית, עדכונים והנחיות בנושא בטיחות מזון בכל אתרי החטיבה.
בקרת קיום שגרות ומעקב אחר ביצוע משימות, בניית מערך הדרכות בתחום בטיחות מזון.
ליווי מבדקים חיצוניים, ליווי ותמיכה באירועי בטיחות מזון בשטח, בחינת אפקטיביות של מערך בטיחות המזון.
בקרה ומעקב אחר עמידה במדדי בטיחות מזון (תרגולות, מבדקים ופעולות מתקנות).
כתיבה, עדכון ובדיקה של הוראות עבודה ומסמכים נלווים בתחום (טפסי בקרה ניהולית, תרשימי זרימה, סקר סיכונים).
העבודה כוללת נסיעות תכופות לאתרים השונים.