התפקיד כולל להוביל את הפיתוח והיישום של תהליך טיהור החלבון במעלה הזרם:
שיפורים ואופטימיזציה של תהליכים, תפוקות תהליכים והגדלת קנה מידה
זיהוי סיכונים פוטנציאליים והפחתות
נהל וחקר אי התאמות הקשורות לתהליך והצע CAPA קשור.
הכנת פרוטוקולים, דוחות, בקרת שינויים.
הטמעת טכנולוגיות וציוד חדש - ליזום ולהוביל הכנסת נכסים, ציוד ומערכות חדשים שיתרמו לכיוון האסטרטגי העסקי, בהתאם לנהלי בקרת שינויים מאושרים.
הסמכת ציוד, תיעוד ובקרת שינויים - ודא שהתקנות ושינויים בציוד ובמערכות מבוצעים, מוסמכים ומתועדים על פי פרוטוקולים מאושרים, נהלי בקרת שינויים ובהתאמה ל-cGMP הרלוונטי.
העברת טכנולוגיה ממחקר ופיתוח לייצור כולל: פיתוח תהליך ליאופיליזציה והגדלת קנה המידה של ניסוחים חדשים שפותחו אימות תהליכים (URS, VMP, פרוטוקולים ודוחות)
דרישות:
B.Sc. בביוטכנולוגיה/ הנדסה כימית/בתחומי הנדסה קשורים אחרים עם ניסיון בתעשיות ביוטכנולוגיה/פארמה
ניסיון של 5-8 שנים בהנדסת תהליכים בחברות פארמה/ביוטכנולוגיה/מזון
ניסיון מוכח בטיהור חלבונים עם ניסיון בקנה מידה פיילוט במורד הזרם ו/או במעלה הזרם- חובה
הבנה עמוקה באבטחת איכות, תקנות ונהלי GMP ותיעוד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.