דרושים סנמינה Sanmina - מערכות רפואיות

לחברת מדיקל גלובלית ומובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות.

תיאור התפקיד:

ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, כולל:
o טיפול בתלונות לקוחות ו-CAPA
o ניהול מערך מסמכים מבוקרים
o ניהול מערך מבדקים פנימיים
o ניתוח נתונים, PMS וביצועים
o ניהול איכות ספקים
o תמיכה מקצועית, תיעדוף משימות, פיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות
o אחריות על דיווח כשלונות שתלים במערכת SMARTSOLVE
? ליווי ותמיכה בתהליכים חוצי ארגון ומנהלי מחלקות לשמירה על תאימות לדרישות
התקינה והרגולציה
ניתוח ביצועי מערכת האיכות (כישלונות, תלונות, מבדקים, בקרה סטטיסטית)
הובלת תהליכי שיפור מתמיד במערכת האיכות
התאמת ביצועי מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות

לחברת מדיקל גלובלית ומובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות.

תיאור התפקיד:

ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, כולל:
o טיפול בתלונות לקוחות ו-CAPA
o ניהול מערך מסמכים מבוקרים
o ניהול מערך מבדקים פנימיים
o ניתוח נתונים, PMS וביצועים
o ניהול איכות ספקים
o תמיכה מקצועית, תיעדוף משימות, פיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות
o אחריות על דיווח כשלונות שתלים במערכת SMARTSOLVE
? ליווי ותמיכה בתהליכים חוצי ארגון ומנהלי מחלקות לשמירה על תאימות לדרישות
התקינה והרגולציה
ניתוח ביצועי מערכת האיכות (כישלונות, תלונות, מבדקים, בקרה סטטיסטית)
הובלת תהליכי שיפור מתמיד במערכת האיכות
התאמת ביצועי מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות

ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, כולל:
o טיפול בתלונות לקוחות ו-CAPA
o ניהול מערך מסמכים מבוקרים
o ניהול מערך מבדקים פנימיים
o ניתוח נתונים, PMS וביצועים
o ניהול איכות ספקים
o תמיכה מקצועית, תיעדוף משימות, פיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות
o אחריות על דיווח כשלונות שתלים במערכת SMARTSOLVE
? ליווי ותמיכה בתהליכים חוצי ארגון ומנהלי מחלקות לשמירה על תאימות לדרישות
התקינה והרגולציה
ניתוח ביצועי מערכת האיכות (כישלונות, תלונות, מבדקים, בקרה סטטיסטית)
הובלת תהליכי שיפור מתמיד במערכת האיכות
התאמת ביצועי מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות

תכולת התפקיד:
למפעל הרכבות של מערכות ביטחוניות גדולות דרוש מנהל צוות האיכות במפעל וחבר הנהלה
אחראי לכתיבת נהלי העבודה, תוכניות האיכות ומסמכי האיכות בפרויקטים השונים
הטמעת תהליכי האיכות, הביקורת והתיעוד בשלבי היצור השונים
סיקור ספקים וקבלני משנה
הכנת המפעל והובלת סיקורים שונים של לקוחות ומוסדות
מענה לחריגות ותלונות לקוח
שותף בבחינה סופית של מוצרי החברה וקבלת אישורי בחינה

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה