אנחנו מחפשים איש אבטחת איכות מנוסה עם ניסיון ב-Design Control לתפקיד משמעותי כחלק מצוות הפיתוח של מכשור רפואי פורץ דרך.
אם את/ה מגיע/ה עם ניסיון בתחום המדיקל ורוצה להשפיע באמת מקומך איתנו.
מה בתפקיד?
הובלת וליווי תהליכי Design Control משלב הפיתוח ועד אישור רגולטורי.
כתיבת ולידציות, בדיקות (IQ/OQ/PQ), ניתוח נתונים.
הובלת תהליכי ECO (Engineering Change Orders).
עבודה צמודה עם מחלקות R&D, הנדסה, רגולציה וייצור.
השתתפות בהכנה לביקורות FDA/ISO.
תנאים סופר מעולים!!!
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה/מדעים חובה.
ניסיון של 35 שנים באבטחת איכות בתחום המכשור הרפואי חובה.
ניסיון מעשי ב-Design Control, ולידציה, ו-ECOs חובה.
שליטה באנגלית ברמה גבוהה (כתיבה + דיבור).
יכולת עבודה עצמאית ויחסי אנוש מעולים.
יתרון משמעותי: היכרות עם תקני ISO 13485 / 21 CFR 820 המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
