דרושים » ניהול ביניים » מנהל /ת הנדסת איכות בכיר /ה לחברה בטחונית בצפון.

לחברת מכשור רפואי גלובלית ומובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים מנוסה לתפקיד מאתגר ומשמעותי הכולל הובלת איכות בתהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI) ועבודה מול ספקים בארץ ובחו"ל.

תיאור התפקיד:
הובלת תהליכי איכות מול ספקים בשלבי הפיתוח והייצור של מוצרים רפואיים

ניהול והטמעה של מתודולוגיות APQP, PFMEA, MSA, SPC, FAI, CAPA ועוד

עבודה צמודה עם צוותי R&D, הנדסה, ייצור ושרשרת אספקה

שיפור מתמיד של תהליכים וביצועי ספקים, כולל ניתוח כשלים והובלת פעולות מתקנות

כתיבת והטמעת דרישות איכות והובלת שיתופי פעולה עם הספקים

אנחנו מגייסים מנהל.ת בקרת איכות

אחריות על צוות עובדי בקרת האיכות הסמכתם וחניכתם.
אחריות על מימוש תהליכי בקרת האיכות משלב קבלת רכש דרך,תהליכי ביקורת ובקרת תהליכים
כתיבה והטמעה של נהלים, הדרכות והובלה של שגרות איכות
הכנת דוחות איכות תקופתיים הנוגעים בעיקר לפסילה וסיבותיה
אחריות למעקב על ביצוע ביקורת קבלה ובדיקות מעבדה, כולל רישום התוצאות, בהתאם לנהלים.
אחריות להכנת דוגמאות וחלקי חילוף למעבדות ולקוחות, כולל לשוק המקומי. (אחריות על העובד המבצע בפועל).
טיפול בתלונות לקוח-ביצוע תחקירים, ניתוח תקלות והובלת תהליכי שיפור
הובלה והכנה למבדקים פנימיים וחיצוניים כולל תקנים רלוונטיים

- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכים MDR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

תכולת התפקיד:
למפעל הרכבות של מערכות ביטחוניות גדולות דרוש מנהל צוות האיכות במפעל וחבר הנהלה
אחראי לכתיבת נהלי העבודה, תוכניות האיכות ומסמכי האיכות בפרויקטים השונים
הטמעת תהליכי האיכות, הביקורת והתיעוד בשלבי היצור השונים
סיקור ספקים וקבלני משנה
הכנת המפעל והובלת סיקורים שונים של לקוחות ומוסדות
מענה לחריגות ותלונות לקוח
שותף בבחינה סופית של מוצרי החברה וקבלת אישורי בחינה

משרה מלאה, שכר 30K
- ניהול צוות איכות תפעולית בתחום המכשור הרפואי.
- אחריות כוללת על מערכת האיכות של האתר.
- פיתוח ויישום אסטרטגיית איכות כוללת בהתאם ליעדי החברה.
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד Lean, Six Sigma.
- ניהול סקירות איכות, CAPA, MRB, והערכת סיכונים.
- הובלת ביקורות ואכיפת עמידה בתקנים רגולטוריים.

לחברת פלקס, מובילה עולמית בתחום האלקטרוניקה, דרוש /ה מנהל /ת איכות ספקים. 
במסגרת התפקיד אחריות ניהולית על ניהול איכות הספקים בחברה, ניהול צוות מובילי ומהנדסי איכות ספקים. המנהל/ת יהיה/תהיה אחראי/ת לניהול איכות ספקים בתיאום עם מחלקת הרכש, הנדסת איכות וייצור, ולוודא עמידה בדרישות האיכות והרגולציה. התפקיד דורש ניסיון בניהול איכות ספקים, יכולת קריאת שרטוטים טכניים, והבנה מעמיקה של טכנולוגיות ייצור שונות.

מה אנחנו מציעים?
- חדר אוכל מסובסד, קליטה כעובדי חברה מהיום הראשון ותנאים מהטובים בשוק!

במסגרת התפקיד-
- ניהול מערך האיכות בקווי SMT, כולל פיקוח ובקרה שוטפים
- קביעת נהלים הוראות עבודה וסטנדרטים בהתאם לתקנים
- פיקוח על תהליכי בדיקה (AOI, בדיקות ויזואליות, ICT)
- טיפול בחריגות, חקירות תקלות והובלת פעולות מתקנות ומונעות
- הדרכת עובדים ומנהלי קווים על נהלי איכות ודרישות תקן
- שיפור מתמיד של תהליכי הייצור והאיכות בשיתוף עם מחלקות ההנדסה והייצור

התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

פיקוח כולל על ניהול מערכת הבטחת האיכות במפעלים,
עבודה מול מוסדות ממשלתיים ותקנים בינלאומיים
פיקוח תחזוקה ועדכון תיק הבטחת איכות, הכולל:
אחריות על ניהול רישיונות המפעל ועסקים השונים של החברה
עבודה מול משרד הבריאות כולל אחריות על תקנים חדשים.
ניהול נהלי בטיחות טמפרטורה ואחסון.
אחריות על ביצוע מבדקים פנימיים ויישום פעולות מתקנות.
ניהול מסמכים ותקנים, כולל עדכון נהלי עבודה.
תקניים (HACCP, ISO, GMP), שמירה על תקינות ועמידה בדרישות החוקיות.

מהנדס/ת איכות מכשור רפואי | משרה מלאה ביקנעם-החלפה לחל"ד עם אופציה

חברת מכשור רפואי מובילה מחפשת מהנדס/ת איכות תפעול להצטרפות לצוות מנצח.
תפקיד דינמי ואינטנסיבי הכולל אחריות רוחבית על תהליכי איכות בממשק עם ייצור, לוגיסטיקה, הנדסה והנהלה בכירה.