דרושים » ביוטק » רפרנט /ית רגולציה ורישום מוצרים

לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש.ה דירקטור.ית איכות ורגולציה לתפקיד ניהולי בכיר הכולל אחריות כוללת על ניהול והובלת פרויקטים בתחומי האיכות והרגולציה.
התפקיד כולל ניהול ממשקים מרובים עם לקוחות בארץ ובחו"ל, הובלת צוותים מקצועיים, והבטחת עמידה ביעדים עסקיים, רגולטוריים ואיכותיים בהתאם לדרישות התעשייה והרגולציה הבינלאומית.
העבודה מתבצעת במשרדי הלקוח, מרחוק, וכן במשרדי החברה ברמת השרון, בהתאם לצרכים המשתנים של הפרויקט.
ניהול כולל של תחום האיכות והרגולציה בפרויקטים מורכבים בתחום המכשור הרפואי

אחריות על עמידה בתקנים ודרישות רגולציה בינלאומיים (כולל ISO 13485, FDA ועוד)
ניהול והובלת צוותים רב-תחומיים להשגת יעדים מקצועיים ועסקיים
עבודה שוטפת מול לקוחות, גורמים רגולטוריים, ושותפים אסטרטגיים בארץ ובחו"ל
תכנון והטמעת נהלים, תהליכי שיפור מתמיד וביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים
ייעוץ וליווי תהליכים לאורך מחזור חיי המוצר, משלב הפיתוח ועד האספקטים הפוסט-שיווקיים

דרוש/ה לבורנט/ית מיומנ/ת לעבודה שוטפת ב מערך מעבדות ההוראה למדעי החיים והנדסתם החדש.
חלק מצוות הקמת המערך החדש
הכנת ערכות ניסוי)חומרים וציוד(לניסויים באופן שוטף ויומיומי, שטיפת כלים מעבדתיים, ארגון הכלים הנקיים, ציוד
מתכלה ופריטי מעבדה קטנים
הפעלת מדיחים ואוטוקלב
עיקור כלי זכוכית, מתכלים ומצעים; עיקור פסולת כימית וביולוגית
חלוקת מצעים נוזליים לארלנמיירים בצורה סטרילית)עבודה עם אש(
עבודה סטרילית עם תאים אנימלים בתרבית: הקפאה, הפשרה, פיצול, הכנת תאים לניסויים
הכנת תמיסות לניסויים ולטיפול שוטף בתאים
אחריות על תקינות ציוד וחומרי המעבדה ותפעולם השוטף
סיוע לצוות ההדרכה בתפעול הציוד במעבדות
סיוע בניהול מלאי
אחריות על אחסון בטיחותי של חומרים
טיפול בנושא רכש מעבדתי והזמנת ציוד
סיוע בפרויקטים שונים