דרושים » ניהול ביניים » מנהל /ת איכות- מדיקל

דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

1 ימים
מיקום המשרה: כרמיאל
ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, כולל:
o טיפול בתלונות לקוחות ו-CAPA
o ניהול מערך מסמכים מבוקרים
o ניהול מערך מבדקים פנימיים
o ניתוח נתונים, PMS וביצועים
o ניהול איכות ספקים
o תמיכה מקצועית, תיעדוף משימות, פיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות
o אחריות על דיווח כשלונות שתלים במערכת SMARTSOLVE
? ליווי ותמיכה בתהליכים חוצי ארגון ומנהלי מחלקות לשמירה על תאימות לדרישות
התקינה והרגולציה
ניתוח ביצועי מערכת האיכות (כישלונות, תלונות, מבדקים, בקרה סטטיסטית)
הובלת תהליכי שיפור מתמיד במערכת האיכות
התאמת ביצועי מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות
דרישות:
תואר ראשון הנדסי חובה
לפחות 3 שנות ניסיון בתחום הבטחת איכות מחברות מכשור רפואי חובה
ידע וניסיון בתקנים ודרישות רגולציה למכשור רפואי:
ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDSAP, MDD/MDR חובה

אנגלית ברמה גבוהה מאוד חובה
ניסיון ניהולי קודם

כישורים ותכונות נדרשות:
יחסי אנוש מצוינים
יכולת הובלה והנעת צוות
* משרה מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
114320
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

1 ימים
חניה מיכל רכזת גיוס
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה ולדוברי אנגלית
התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA
QSR ו-MDD.
ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
ניסיון בניהול סיכונים - יתרון
שליטה ברמה גבוהה באנגלית
* משרה מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
114325
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 17 שעות
אלביט מערכות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה
דרישות:
הנדסאי.ת או בעל.ת תואר הנדסי
הסמכה ל-CQE - יתרון
לפחות 3 שנות ניסיון במערכי איכות ו/או בקרת איכות של מפעלים יצרניים, עדיפות לתעשיות ביטחוניות
היכרות עם מערכות מולטידיספלינריות יתרון
ידע בתקנים בינלאומיים כגון: AS9102, AS9100, ISO9001
ידע בקריאת שרטוטים מכניים
Word, Excel, Power pointברמה גבוהה
יחסי אנוש מצוינים
יכולת עבודה תחת לחץ וריבוי משימות
היכרות עם מערכת ERP
יכולת למידה עצמאית

** רק פניות מתאימות יענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
108104
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 18 שעות
סאן הייטק
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
תכולת התפקיד:
למפעל הרכבות של מערכות ביטחוניות גדולות דרוש מנהל צוות האיכות במפעל וחבר הנהלה
אחראי לכתיבת נהלי העבודה, תוכניות האיכות ומסמכי האיכות בפרויקטים השונים
הטמעת תהליכי האיכות, הביקורת והתיעוד בשלבי היצור השונים
סיקור ספקים וקבלני משנה
הכנת המפעל והובלת סיקורים שונים של לקוחות ומוסדות
מענה לחריגות ותלונות לקוח
שותף בבחינה סופית של מוצרי החברה וקבלת אישורי בחינה
דרישות:
ניסיון רלוונטי של 5 שנים לפחות במפעל יצרני, הרכבות או עיבוד שבבי.
ניסיון בכל האמור לעיל
אנגלית ברמה טובה.
ניסיון עם לקוחות מהתחום הביטחוני - חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
103302
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

1 ימים
חיבורים – משאבי אנוש
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה גדולה בצפון דרוש/ה מוביל/ת איכות מנוסה
מהנדס/ת איכות מנוסה
דרישות:
השכלה- בתחום האיכות
ניסיון של 3 שנים לפחות בהבטחת איכות.
ניסיון מעשי בתעשיה הביטחונית/אלקטרוניקה- יתרון
היכרות וניסיון עם תקן AS9100 ותקנים שנגזרים ממנו- יתרון
ניסיון בעבודה מול לקוחות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
107619
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 18 שעות
טורקיז השמה בדרך האימון
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
חברה פורצת דרך בתחום הרפואי, העוסקת בפיתוח מערכות רובוטיות מתקדמות לסביבה הקלינית, מחפשת ראש צוות QA תוכנה מנוסה, עם תשוקה לאיכות, טכנולוגיה ותרומה לעולם הבריאות.
במסגרת התפקיד:
הובלת צוות QA שעוסק בבדיקות תוכנה למערכות משובצות, אפליקטיביות ורובוטיות.
הגדרת אסטרטגיית בדיקות ותהליכי QA חוצי צוותי פיתוח.
ניהול וביצוע תוכניות בדיקה מקיפות כולל בדיקות פונקציונליות, אינטגרציה, רגרסיה ומערכת.
עבודה שוטפת עם צוותי תוכנה, מכאניקה וארכיטקטורה לזיהוי סיכונים ולשיפור איכות המוצר כבר בשלבים מוקדמים.
עמידה בדרישות רגולציה רפואית (IEC 62304, ISO 13485, FDA).
קידום אוטומציה של בדיקות ותמיכה בתהליכי CI/CD.
ניהול משימות QA באמצעות כלים כגון Azure DevOps / Jira.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת תוכנה / הנדסה ביו-רפואית / תעשייה וניהול או תחום רלוונטי.
ניסיון של 5+ שנים בבדיקות תוכנה, מתוכן לפחות שנתיים בניהול צוות QA.
ניסיון בבדיקות למערכות משובצות / רב-תחומיות.
שליטה בתכנון וביצוע בדיקות בסביבה רגולטורית.
ניסיון באוטומציה יתרון (WinAppDriver, Appium, Squish).
כישורי הובלה, תקשורת בין-אישית ויכולת לעבודה מול ממשקים מרובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
112564
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד