דרושים » ניהול ביניים » מנהל /ת איכות באזור הצפון

חברות בהנהלת המחלבה תוך מחויבות להובלת המחלבה ועמידה ביעדיה העסקיים והתפעוליים בשיתוף עם כלל חברי ההנהלה.
ניהול 6 מנהלי תחומים וניהול עקיף של כ 40 עובדים, לרבות: קליטת עובדים, תהליכי הכשרה והסמכה, תהליכי פיתוח וניוד עובדים, קביעת תכנים ונהלי עבודה.
הובלת פרויקטים טכנולוגיים לטובת שיפור ופיתוח תהליכים ומוצרים קיימים וחדשים.
הקניית כלים ומתן הנחיות לפתרון בעיות טכנולוגיות תוך שימוש בכלי מצוינות תפעולית.
ניהול וניתוח נתונים תהליכים לשיפור באיכות וקידום תהליכי התייעלות.
ניהול ממשקים מול גורמי פנים, מטה ורשויות בתחומי האיכות והטכנולוגיה.
העבודה בהיקף של 5 ימים בשבוע

- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכים MDR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

השתלבות בחברת ענק בתעשייה הבטחונית, בתפקיד מנהל /ת הבטחת איכות. התפקיד כולל צוותי איכות והובלת תהליכי איכות רוחביים במפעל (MRB,CAPA, חקר כשל וכו'), אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות לקוח, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים באגף התפעול, הנדסה ורכש, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים, דיווח ישיר לסמנכ"ל איכות.

למחלקת האיכות בחברה תעשייתית באיזור חיפה

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות למוצר
ייצוג הלקוח בהיבטי האיכות במפעל וייצוג נושאי האיכות מול הלקוח
הנחייה מקצועית והדרכה בתחום האיכות לעובדי ייצור וביקורת.
לווי סיקורי לקוחות וטיפול בממצאים בהתאם.
טיפול בחריגות, פעולות מתקנות ותלונות לקוח
ניהול והגשת FAI לאישור מוצר
הפקת COC בהתאם להזמנה ולתוצאות מעבדה, העברת ניירת המשלוח ללקוח
בקרה על שינויים במסמכי לקוח ותקנים חיצוניים וכתיבת נהלים.
דווחי איכות שוטפים והפקת לקחים מניתוחם
אחריות לוודא תיעוד רשומות האיכות למוצר

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה

ניהול צוות בקרת איכות בקווי הייצור.
פיתוח והטמעת נהלי עבודה, הדרכות ובקרות שוטפות.
ניתוח נתוני איכות, הפקת דוחות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
טיפול בחריגות, תלונות לקוח ותחקירי איכות.
עבודה מול ספקים מבדקים, מעקב אחר איכות הספק ופתרון בעיות.
תמיכה מקצועית בפרויקטי פיתוח והנדסה תוך שילוב היבטי איכות.
אחריות על עמידה בתקני איכות רלוונטיים (כגון IPC 6100, IPC 6200 וכו').

מהנדס/ת איכות מכשור רפואי | משרה מלאה ביקנעם-החלפה לחל"ד עם אופציה

חברת מכשור רפואי מובילה מחפשת מהנדס/ת איכות תפעול להצטרפות לצוות מנצח.
תפקיד דינמי ואינטנסיבי הכולל אחריות רוחבית על תהליכי איכות בממשק עם ייצור, לוגיסטיקה, הנדסה והנהלה בכירה.

משרה מלאה, שכר 30K
- ניהול צוות איכות תפעולית בתחום המכשור הרפואי.
- אחריות כוללת על מערכת האיכות של האתר.
- פיתוח ויישום אסטרטגיית איכות כוללת בהתאם ליעדי החברה.
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד Lean, Six Sigma.
- ניהול סקירות איכות, CAPA, MRB, והערכת סיכונים.
- הובלת ביקורות ואכיפת עמידה בתקנים רגולטוריים.

אנחנו מגייסים מנהל.ת בקרת איכות

אחריות על צוות עובדי בקרת האיכות הסמכתם וחניכתם.
אחריות על מימוש תהליכי בקרת האיכות משלב קבלת רכש דרך,תהליכי ביקורת ובקרת תהליכים
כתיבה והטמעה של נהלים, הדרכות והובלה של שגרות איכות
הכנת דוחות איכות תקופתיים הנוגעים בעיקר לפסילה וסיבותיה
אחריות למעקב על ביצוע ביקורת קבלה ובדיקות מעבדה, כולל רישום התוצאות, בהתאם לנהלים.
אחריות להכנת דוגמאות וחלקי חילוף למעבדות ולקוחות, כולל לשוק המקומי. (אחריות על העובד המבצע בפועל).
טיפול בתלונות לקוח-ביצוע תחקירים, ניתוח תקלות והובלת תהליכי שיפור
הובלה והכנה למבדקים פנימיים וחיצוניים כולל תקנים רלוונטיים

לחברה מצליחה באזור הצפון דרוש/ה:
מנהל/ת איכות