תיאור התפקיד
דרוש/ה - מהנדס/ת איכות
אנגלית ברמה גבוה (קריאה, כתיבה, שיח.)
תואר הנדסי/אקדמי רלוונטי
ידע/ניסיון קודם בחברה של מכשור רפואי/פארמה או חברות אחרות עם מערכת איכות
הכפופה לתקינה (ISO,GMPוכו')
שליטה מלאה בתוכנות Off
דרישות:
איכות בפיתוח אחריות על הבטחת איכות של מוצרים ותהליכים בשלבי הפיתוח.
ליווי פרויקטי פיתוח משלב הדרישות ועד למסחור, בהתאם לדרישות רגולטוריות כגון ISO
.13485, QSR, MDRהובלה של תהליכי איכות בתהליך הפיתוח: סקרי סיכונים,,DHFהגדרת
דרישות איכות ועוד.
איכות בתפעול אחריות על הבטחת איכות תהליכי ייצור ומוצרים, טיפול באי התאמות/חריגות,
תלונות לקוח, תלונות לספקים, בקרה ותחזוקת מדדי איכות, שיפור תהליכים.
פעילויות ותקשורת בענייני האיכות עם לקוחות (הסכמים, מפרטי דרישות, תלונות ועוד)
פעילויות ותקשורת בענייני איכות עם קבלני משנה/ספקים/יועצים (תלונות, הערכת ספקים, סקרי
איכות ועוד)
השתתפות במבדקים פנימיים, חיצוניים וקבלני משנה.
הובלת פעולות מתקנות ופעילויות שיפור המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.