לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 9 שעות
SVT
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מומחה רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי!
מיקום: איזור טבריה-כינרת

תחומי אחריות:
הובלת תהליך הסמכת אתר ייצור חדש מול רגולציה אירופאית וארה"ב
הכנה ותחזוקה של תיקי רגולציה ותיעוד טכני
יישום דרישות רגולציה בהתאם לEU MDR 2017/74 וFDA Medical Device
ביצוע הערכות רגולטוריות, לרבות הערכת סיכונים ויחס תועלתסיכון
תמיכה בתהליכי ולידציה ווריפיקציה
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות פניםארגוניות וגורמים רגולטוריים חיצוניים
דרישות:
דרישות:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוכימיה וכדומה - חובה
ניסיון של שנתיים ומעלה ברגולציה בתחום המדיקל (מכשור רפואי/ פארמה) - חובה
אנגלית מצוינת בכתב ובעל פה - חובה
ניסיון בעבודה בסביבה גלובלית
יכולות אנליטיות גבוהות ופתרון בעיות מורכבות
יחסי אנוש מצוינים ותפקוד מצוין בצוותים חוצי ארגון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
118232
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

2 ימים
סוג משרה: משרה מלאה
ניהול והובלת צוותי פיתוח רב תחומיים.
ייזום והוצאה לפועל של פרויקטים לפיתוח מוצרים פרמצבטיים חדשים.
אחריות מלאה לעמידה בתקנים ובדרישות רגולציה בינלאומית (FDA, EMA).
עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, איכות, שיווק וממשקים חיצוניים.
חברות בצוות ההנהלה ושותפות בעיצוב האסטרטגיה העסקית של החברה.
דרישות:
ניסיון של 7+ שנים בפיתוח מוצרים פרמצבטיים / ביוטכנולוגיים.
ניסיון מוכח בניהול צוותי פיתוח והובלת פרויקטים מורכבים.
ידע מעמיק ברגולציה בינלאומית ותהליכי רישום.
תואר שני ומעלה בתחומים רלוונטיים (ביוטכנולוגיה, פרמצבטיקה, כימיה, ביולוגיה).
יכולת עסקית ואסטרטגית, חיבור בין פיתוח מוצר לצורכי השוק.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד דיבור וכתיבה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
118580
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

4 ימים
חברה חסויה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
למפעל מוביל בתחומו באזור העמקים דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
אחריות מקיפה על תהליכי רגולציה ורישום תוך ליווי וניהול המוצר לכל אורך שרשרת הערך, החל משלב סקירה והתאמה רגולטורית ועד מוצר מוגמר בהתחשב בשינויים לאורך חיי המדף.
ליווי רגולטורי של פרויקטים לפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד למוצר מוגמר.
הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים עבור כלל המחלקות במפעל והחברה)ייצוא, שיווק, פיתוח, טכנולוגיה, תפעול וכו.('
ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות הישראלי ואחריות על בטיחות המוצר.
עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא בהתאם לרגולציה במדינות היעד.
אחריות רגולטורית על גרפיקות המוצר כולל שיקוף תכולת פורמולת המוצר בתווית, אישור מסרים שיווקיים, בדיקת אחוזי קצובה בהתאם לאוכלוסיות יעד והכללת אזהרות בהתאם להוראות משרד הבריאות.
ניהול אחראי חומרי אריזה העוסק בהיבט התפעולי של חומרי אריזה
דרישות:
בעל/ת יכולת דיוק וירידה לפרטים.
יכולת ניהול והובלת תהליכים, יכולת חשיבה אנליטית ופתרון בעיות.
יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת התמדה, הבנה משפטית וטכנית.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
בעל/ת יחסי אנוש מצוינים.
השכלה/תעודות: מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/מזון/כימיה
ניסיון מקצועי קודם: רגולציה של מזון/רגולציה של פארמה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
113888
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו
ישנן 9 משרות בצפון אשר לא צויינה בעבורן עיר הצג אותן >