לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 11 שעות
הרקלס גיוס השמה
Job Type: Full Time
Responsible for the regulatory affairs and Quality Assurance requirements.
To prepare, implement and maintain quality regulations
Appointed as Management representative according to the ISO13485:2016 (5.5.2)
To define the quality policy and control its implementation
Responsible to ensure that processes needed for the quality management system are
documented
Control of equipment calibration and maintenance
Continuous control of existing quality procedures and their effectiveness by means of
initiating and conducting Internal Quality Audits, and presenting the findings to the
management
Control of documentation and quality records
Analyze quality data and trends for management reviews
Affirmation that the company products fulfill the requirements for standardization and
quality
Approval of a DMR (Device Master Record) for new products
Requirements:
Bachelors degree in Engineering; or over 10 years experience of Regulatory and Quality
management in the medical device industry; a minimum of three years experience in quality
control function and 3-5 years management experience; or equivalent combination of
education and experience.
ASQ ICQM certification preferred.
Experience in Process Optimization and Variability Reduction/Cost Reduction Projects or similar.
Regulatory knowledge specific to the FDA Quality system Regulations, ISO9001/ISO13485,
Medical Device Directive (MDD), Regulation MDR 2017/745 required, Japan, Canada, Australia
and other countries.
Experience in process validation, working in a production environment would be advantageous.
Proven ability of working in a cross-functional team environment.
Certified auditor for medical devices systems preferred.
.המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
70853
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

1 ימים
דנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: משרה מלאה
התפקיד כולל שילוב של עבודת פיתוח לצד עבודה רטובה.
במסגרת התפקיד:
* פיתוח וביצוע תהליך פרמנטציה (תסיסה) על מנת להפיק חלבונים אשר ישמשו ככלי טיפולי במגוון מחלות.
* שיפור תהליכים כל העת, תוך התחשבות בשיקולי ייצור בקנה מידה רחב.
* ייעול תהליכי התסיסה על מנת לעמוד ביעדי התפוקה עבור כל ייצור חלבון.
* תיעוד כל הפעילויות תוך שימוש ביומנים, טפסים, דוחות ומסדי נתונים מתאימים.
* ביצוע תהליכי חקירה, בדיקת סטיות והצעת פתרונות תוך הסתמכות על ידע מדעי וניתוח נתונים היסטוריים.
* השתתפות בפעילויות QMS (בקרת שינויים, סטיות, תלונות שוק)
* ביצוע פעילויות רוטיניות כמו שקילת רכיבים, חישוב כיולים ועוד.
דרישות:
* תואר ראשון ומעלה בתחומי ביולוגיה/ביוכימיה/מיקרוביולוגיה/ביוטכנולוגיה- חובה
* ניסיון של מעל שנתיים בתחום המחקר והפיתוח, יתרון לחברות פארמה.
* הבנה מקיפה בתהליכי ייצור אפסטרים ופרמנטציות.
* ניסיון בעבודה בסביבה סטרילית, חדרים נקיים- יתרון.
* אנגלית ועברית- ברמה גבוהה. מתבצעת כתיבת פרוטוקולים באנגלית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
69066
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו