דרושים » ניהול ביניים » מנהל /ת איכות- מדיקל

מה בתפקיד?
ניהול כולל של תחום האיכות, בטיחות המזון ותרבות האיכות במפעל ובמערך הלוגיסטיקה
אחריות לעמידה בתקני ISO 9001, FSSC-22000, GMP והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
הובלת צוות איכות מקצועי, פיתוח והדרכת עובדים, תעדוף משימות והנעת תהליכים
טיפול בתלונות צרכנים, תחקירי שורש, שיפור מתמיד והובלת פרויקטים הנדסיים מזווית איכות
שותפות עם הנהלה, ייצור, רגולציה, מו"פ, שיווק וספקים בארץ ובחו"ל
אחריות על איכות במחסני חומרי גלם ותוצ"ג (GTM), כולל קשר שוטף עם משרד הבריאות

העסקה ישירה מהיום הראשון |

תיאור המשרה:
לחברה תעשייתית מובילה (תהליכית / יצרנית) דרוש/ה מנהל /ת מחלקת QA למשרת מטה משמעותית.
התפקיד כולל הובלה של כלל תחום האיכות בארגון הגדרת מדיניות, בקרה, תהליכי שיפור מתמיד ועמידה בתקנים מחמירים.

תחומי אחריות:
ניהול כולל של תחום הבטחת האיכות ( QA ) במפעל ובמטה

הגדרת נהלים, מדדים ויעדים בתחום האיכות

בקרה שוטפת על תהליכי ייצור, תפעול, ספקים וממשקים

טיפול בתלונות לקוח, חריגות ואירועי איכות

ליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים (ISO, רגולציה, תקני לקוח)

ניהול צוות עובדי איכות והכשרות מקצועיות

עבודה שוטפת מול מנהלי מחלקות, מטה הנהלה וספקים חיצוניים

לחברת מזון ומוצרי צריכה גלובלית וגדולה.

תחומי אחריות ודרישות:

כמנהל/ת איכות, תהיו חבר/ה בהנהלת המפעל, תקבע/י אסטרטגיות בתחום האיכות, תנהל/י את תחום האיכות ובטיחות המוצר להבטחת עמידת המפעל בתקנים ובדרישות הרגולציה והחברה.

אחריות:
קביעת אסטרטגיית האיכות ויישומה באתר, תוך עמידה בדרישות.
אחריות מקצועית על כלל תחומי האיכות, בטיחות המזון והטמעת תרבות האיכות במפעל. עמידה בתקני ISO 9001, ISO 22000, FSSC-22000 ו GMP קוסמטיקה.
בנייה ויישום תכניות עבודה ויעדים שנתיים ורב שנתיים למערך האיכות באופן שיתמוך במדיניות החברה בתחומים שונים בנייה וניהול תקציב האיכות.
אחריות ניהולית ומקצועית על צוות האיכות.
שותפות למו"פ ולהנדסה בעת ייצור מוצרים חדשים או הגדרת ציוד חדש.
אחריות על שיפור נתוני KPI המפעליים. בקרה אחר מדדי איכות
הגדרה, בנייה ויישום תוכנית לבקרת איכות, תוכנית מבדקים פנימיים וחיצוניים. הכנה וניהול דוחות איכות.
עבודה מול צוות האיכות הקונצרני והגלובאלי התייעצות, דיווח ולמידה הדדית.

למפעל גלובלי ומוביל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.

התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

לחברה יצרנית ומובילה באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.

במסגרת התפקיד:
1. אחריות לזיהוי גורמי תקלה וסיכון פוטנציאליים, הכנה וריכוז פעולות מניעה.
2. אחריות על תהליך תקין של תחילת עבודה עם לקוחות חדשים ו/או מוצרים חדשים.
3. טיפול בתלונות לקוח, ביקורי לקוחות וספקים
4. ריכוז נושא אי איכות, כולל ניתוח הסיבות, העלויות והפעילות הנדרשת.
5. אחריות להכנת המפעל למבדקים פנימיים וחיצוניים
6. מבדקי ספקים והסמכתם.
7. יכולת כתיבה ועדכון נהלי איכות והוראות עבודה בהתאם לדרישות התקנים ודרישות פנימיות.
8. הכנה ושליחת מפרטי לקוח בהתאם לדרישות.
9. ראש צוות בטיחות מוצר ובטיחות העובד.
10. טיפול באי התאמות ופעולות מתקנות.
11. אחריות לתפעול מעבדת המפעל הכוללת בדיקות מעבדה שונות: מיקרוביולוגיה, בדיקות מיגרציה,בדיקות OTR,בדיקות IV, איסוף דוגמאות, שליחתן, קבלת תוצאות וניתוחן.
12. עריכת סקר הנהלה.
13. עבודה מול כל הממשקים בארגון.

מנהל /ת הבטחת איכות במפעל תעשייתי

לחברה תעשייתית באזור קיסריה דרוש/ה מנהל /ת איכות
ניהול והובלה של צוות בקרי איכות וטכנולוגיים, כולל גיוס, הכשרה, הערכה ופיתוח מקצועי
פיתוח, הטמעה ותחזוקה של מערכות ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנים רלוונטיים (ISO9001 וכו)
תכנון וביצוע של מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים, ניתוח ממצאים והמלצות לשיפור
ניהול תהליכי טיפול בתלונות לקוחות, חקירת כשלים ויישום פעולות מתקנות ומונעות.
הטמעת טכנולוגיות מתקדמות לשיפור תהליכי האיכות, כגון מערכות אוטומציה, ניתוח נתונים מתקדם ( Big Data ) ובינה מלאכותית (AI)
הובלת פרויקטים לשיפור איכות, כולל תכנון, ביצוע ומעקב אחר תוצאות
הכנת דוחות איכות תקופתיים להנהלה
מעקב אחר שינויים בתקנים רלוונטיים ויישום השינויים הנדרשים במערכת האיכות.
דרכת עובדים בייצור
עידכון נהלים, טפסים, הוראות עבודה
ייזום פעילויות להפחתת עלויות ייצור
שותף לתהליך ההעברה מפיתוח לייצור
פתרון שוטף לבעיות בייצור

מהנדס/ת איכות מכשור רפואי | משרה מלאה ביקנעם-החלפה לחל"ד עם אופציה

חברת מכשור רפואי מובילה מחפשת מהנדס/ת איכות תפעול להצטרפות לצוות מנצח.
תפקיד דינמי ואינטנסיבי הכולל אחריות רוחבית על תהליכי איכות בממשק עם ייצור, לוגיסטיקה, הנדסה והנהלה בכירה.

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה

השתלבות בחברת ענק בתעשייה הבטחונית, בתפקיד מנהל /ת הבטחת איכות. התפקיד כולל צוותי איכות והובלת תהליכי איכות רוחביים במפעל (MRB,CAPA, חקר כשל וכו'), אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות לקוח, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים באגף התפעול, הנדסה ורכש, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים, דיווח ישיר לסמנכ"ל איכות.