דרושים » ביוטק » מהנדס /ת תהליך למפעל גלובאלי בחיפה

זו ההזדמנות שלך להצטרף לארגון יציב, מוביל בתחומו, עם אופק מקצועי רחב ותנאים מצוינים! תפקיד משמעותי בלב העשייה הטכנולוגית עם סביבת עבודה חדשנית ותומכת, הזדמנות להשפיע, ליזום ולהוביל תהליכים.

פתרון בעיות טכנולוגיות בתהליכי הייצור
טיפול בחריגות, נהלים ויישום תקני איכות (כולל HACCP)
שיפור תהליכים ומרשמים להתייעלות וחיסכון
הובלת פרויקטים טכנולוגיים מקצה לקצה
הדרכת עובדים והעברת מוצרים מפיתוח לייצור
עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים (ספקים, לקוחות ועוד)

תיאור התפקיד:
אחריות תהליכית על המתקן, יישום אסטרטגיות לשיפור
תהליכים, ניהול פרויקטים של הקמת ושדרוג מתקנים, עבודת צוות ועבודה עצמאית למציאת
הטכניקות המתאימות ביותר לשיפור תהליכים.
הגדרת נתוני תהליך.
1. כתיבת נהלי עבודה לקווי יצור
2. מעקב תיעוד ובקרה על ביצועי קוי הייצור.
3. פתרון בעיות תהליכיות, ניתוח דו"חות ותמיכה בביצוע תכניות העבודה במפעל.
4. שיפור יעילות ביצועי המתקן, עמידה ביעדי תקציב שנתי.
5. הטמעת פרויקטים ושינויים תהליכיים חדשים בקוי היצור
6. תמיכה הנדסית למנהל היצור בביצוע פרויקטים ביצור: תכנון, תיעוד ומעקב ביצוע.

חברת מכשור רפואי גלובלית ביקנעם מחפשת מהנדס/ת פיתוח קליני בעל/ת רקע מדעי וניסיון תעשייתי משמעותי, להצטרפות לצוות מוביל בתחומו.
התפקיד כולל עבודה ייחודית המשלבת בין העולם העסקי-קליני לבין עולמות הפיתוח והנדסת המערכת: אפיון צרכים קליניים, תכנון וביצוע ניסויים במעבדה (Bench, ex-vivo, in-vivo), ניהול מחקרים פרה-קליניים וקליניים, שיתוף פעולה הדוק עם צוותי מו"פ, מרקטינג, איכות ורגולציה, והובלת תהליכי ולידציה קלינית וניהול סיכונים.
בנוסף, התפקיד כולל קשר עם רופאים מובילים (KOLs), כתיבת חומרים מדעיים, פיתוח תהליכי חדשנות במעבדה, והשתתפות בכנסים ואירועים מדעיים בארץ ובחו"ל.

השתלבות בחברה פרמצבטית, באזור השרון הצפוני, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול משימות צוות, לרבות הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות). ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות, כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון, ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים. כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים, השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים, הובלת יוזמות לשיפור איכות ועוד.

מה כולל התפקיד?
- ניהול מקצועי וישיר של המעבדה, בקרה על הצוות והתהליך
- פיתוח מעבדה מקצועית ושירותית, דיווח שוטף ומהיר על חריגות
- הובלת פרויקטים במעבדה ובתפעול והטמעת מתודולוגיות
- התראה על מגמות וניתוח הנתונים לזיהוי בעיות שורש ופתרונן
- אחריות על תקשורת עם מעבדות חיצוניות
- אחריות מלאה על ניהול תקציב המעבדה והזמנות רכש

במסגרת התפקיד תהיה לך אחריות על שיפור תהליכים, הטמעת טכנולוגיות חדשות, כתיבת מפרטים טכנולוגיים, אחריות לעמידה בחוקי ותקני המזון וקיום הדרכות והטמעת יידע טכנולוגי בקרב עובדי הייצור, וכן עבודה מול גורמי חוץ בארץ ובחו``ל
דרישות:
לא חייב ניסיון כטכנולוג/ית מזון/ מהנדס/ת תהליך -חובה
השכלה בתחום ביולוגיה/מדעי החיים/מיקרוביולוגיה/מהנדס מזון/טכנולוג מזון - חובה
השכלה מתחום המזון - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

הובלת תהליכים ושגרות לשיפור מתמיד בתחומי בטיחות מזון ב- 7 האתרים הצפוניים
יישום והטמעת מדיניות ארגונית, עדכונים והנחיות בנושא בטיחות מזון בכל אתרי החטיבה
בקרת קיום שגרות ומעקב אחר ביצוע משימות מישיבות צוותי בטיחות מזון באתרים
בקרה אחר תוכניות סניטציה והדברה של המפעל
מעקב ביצוע אחר תכנית HACCP מפעלית
בניית מערך הדרכות בתחום בטיחות מזון, סניטציה והדברה
ליווי ותמיכה באירוע בטיחות מזון בשטח וניתוח חריגות שכולל פעולות מתקנות
ליווי מבדקים חיצוניים ובחינת אפקטיביות של מערך בטיחות המזון
ייזום פתיחת פעולות מתקנות ומונעות בתחום בטיחות מזון
בקרה ומעקב אחר עמידה במדדי בטיחות מזון (תרגולות, מבדקים ופעולות מתקנות)
כתיבה, עדכון ובדיקה של הוראות עבודה ומסמכים נלווים בתחום בטיחות מזון (טפסי בקרה ניהולית, תרשימי זרימה, סקר סיכונים)

למפעל גדול באזור הגליל, דרוש /ה אחראי /ת רגולציה לניהול וליווי מקיף של תהליכי רגולציה ורישום מוצרים,
התפקיד כולל:
- עבודה מול דרישות הלקוח והסקירה הרגולטורית ועד מוצר מוגמר
- ליווי פיתוח מוצרים חדשים, הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים
- ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות, עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא
- אחריות על גרפיקות המוצר, עמידה בתקני בטיחות והובלת היבטים תפעוליים של חומרי אריזה
- תנאים מעולים לעובדי החברה!

מה כולל התפקיד?
- הסמכת חומרי גלם וספקים חדשים לחטיבות העסקיות וניהול פרויקטי ההסמכה במגוון הקטגוריות
- ניהול הקשר בין מחלקת פיתוח המוצרים בחטיבות השונות לבין ספקי חומרי גלם
- קשר ישיר עם ספקים: התנעת פרויקטי חדשנות ואסטרטגיית רכש תוך התמקדות בחלקו המסחרי והטכנולוגי
- מעבר על מפרטי חומרי גלם, מיפוי דרישות על בסיס הצרכים המפעליים והרכש החוצה

התפקיד כולל כתיבה והפקה של פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ, OQ, PQ) ושותפות בתכנון וביצוע ולידציית ניקיון בשיתוף עם מעבדות אנליטיות. מעורבות בפרויקטים הנדסיים תוך הקפדה על רגולציות GMP, FDA ו-EMA, כולל תיעוד ומעקב אחר משימות לפי לוחות זמנים. עבודה שוטפת עם מחלקות שונות בארגון ומתן תמיכה בטיפול בחריגות, חקר כשלים והטמעת נהלים לשיפור מתמיד.