דרושים » ביוטק » לחברה בינלאומית בתחום המכשור הרפואי, דרוש /ה מנהל /ת איכות ל SMT

לחברה יצרנית בתחום המזון,
דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות.
משרה מלאה (ימי שישי - לפי צורך).
מיקום - נהריה.


תיאור התפקיד -
הובלת תהליכי שיפור ופיתוח תחום הבטחת האיכות ובטיחות המזון.
מעקב ופיקוח על תהליכי הייצור והניקיון ברצפת היצור.
ביצוע הדרכות לעובדים.
אחריות על אישור ושחרור מוצרים בהתאם לסטנדרטים.
ביצוע וליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים.
טיפול ותחקור אירועים חריגים, ביצוע פעולות מתקנות וביצוע מעקב אחר אפקטיביות.
כתיבה ועדכון נהלים/ הוראות עבודה/ מפרטים.
טיפול בתלונות לקוחות וספקים.
ניהול צוות עובדים (מבקרי איכות).
יישום דרישות FSSC/ ISO/ HACCP.
עבודה מול ממשקים רבים כמו: משרד הבריאות, מכון ההתעדה, ספקים וכו'.

לחברה יצרנית ומובילה באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.

במסגרת התפקיד:
1. אחריות לזיהוי גורמי תקלה וסיכון פוטנציאליים, הכנה וריכוז פעולות מניעה.
2. אחריות על תהליך תקין של תחילת עבודה עם לקוחות חדשים ו/או מוצרים חדשים.
3. טיפול בתלונות לקוח, ביקורי לקוחות וספקים
4. ריכוז נושא אי איכות, כולל ניתוח הסיבות, העלויות והפעילות הנדרשת.
5. אחריות להכנת המפעל למבדקים פנימיים וחיצוניים
6. מבדקי ספקים והסמכתם.
7. יכולת כתיבה ועדכון נהלי איכות והוראות עבודה בהתאם לדרישות התקנים ודרישות פנימיות.
8. הכנה ושליחת מפרטי לקוח בהתאם לדרישות.
9. ראש צוות בטיחות מוצר ובטיחות העובד.
10. טיפול באי התאמות ופעולות מתקנות.
11. אחריות לתפעול מעבדת המפעל הכוללת בדיקות מעבדה שונות: מיקרוביולוגיה, בדיקות מיגרציה,בדיקות OTR,בדיקות IV, איסוף דוגמאות, שליחתן, קבלת תוצאות וניתוחן.
12. עריכת סקר הנהלה.
13. עבודה מול כל הממשקים בארגון.

ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, כולל:
o טיפול בתלונות לקוחות ו-CAPA
o ניהול מערך מסמכים מבוקרים
o ניהול מערך מבדקים פנימיים
o ניתוח נתונים, PMS וביצועים
o ניהול איכות ספקים
o תמיכה מקצועית, תיעדוף משימות, פיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות
o אחריות על דיווח כשלונות שתלים במערכת SMARTSOLVE
? ליווי ותמיכה בתהליכים חוצי ארגון ומנהלי מחלקות לשמירה על תאימות לדרישות
התקינה והרגולציה
ניתוח ביצועי מערכת האיכות (כישלונות, תלונות, מבדקים, בקרה סטטיסטית)
הובלת תהליכי שיפור מתמיד במערכת האיכות
התאמת ביצועי מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות

לחברה יצרנית בינלאומית מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש /ה מנהל /ת בקרת איכות לתפקיד הכולל אחריות מקצועית על תחום בקרת האיכות בחברה, ריכוז פורום MRB, ריכוז וכיול מכשירי מדידה, אחריות על נהלי הGMP, קידום פעולות מתקנות ועוד.

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה

למחלבה בקרבת נהריה דרוש/ה מנהל טכנולוג/ית מזון 

התפקיד הכולל:
- פיתוח וישום של אסטרטגיות עיסקיות להכנסת מוצרי חלב חדשים לשוק
ניהול הצוות כולל יצור,שיווק,ומכירות.
אחריות על תקציב המחלבה והגברת הריווחיות.
חיזוק הקשרים עם ספקים,לקוחות ושותפים אסטרטגיים
אכיפת תיקני איכות ובטיחות
-

משרה מלאה, שכר 30K
- ניהול צוות איכות תפעולית בתחום המכשור הרפואי.
- אחריות כוללת על מערכת האיכות של האתר.
- פיתוח ויישום אסטרטגיית איכות כוללת בהתאם ליעדי החברה.
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד Lean, Six Sigma.
- ניהול סקירות איכות, CAPA, MRB, והערכת סיכונים.
- הובלת ביקורות ואכיפת עמידה בתקנים רגולטוריים.

במסגרת התפקיד תהיה לך אחריות על שיפור תהליכים, הטמעת טכנולוגיות חדשות, כתיבת מפרטים טכנולוגיים, אחריות לעמידה בחוקי ותקני המזון וקיום הדרכות והטמעת יידע טכנולוגי בקרב עובדי הייצור, וכן עבודה מול גורמי חוץ בארץ ובחו``ל
דרישות:
לא חייב ניסיון כטכנולוג/ית מזון/ מהנדס/ת תהליך -חובה
השכלה בתחום ביולוגיה/מדעי החיים/מיקרוביולוגיה/מהנדס מזון/טכנולוג מזון - חובה
השכלה מתחום המזון - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

מה כולל התפקיד?
- הסמכת חומרי גלם וספקים חדשים לחטיבות העסקיות וניהול פרויקטי ההסמכה במגוון הקטגוריות
- ניהול הקשר בין מחלקת פיתוח המוצרים בחטיבות השונות לבין ספקי חומרי גלם
- קשר ישיר עם ספקים: התנעת פרויקטי חדשנות ואסטרטגיית רכש תוך התמקדות בחלקו המסחרי והטכנולוגי
- מעבר על מפרטי חומרי גלם, מיפוי דרישות על בסיס הצרכים המפעליים והרכש החוצה

למפעל מוביל בתחומו באזור העמקים דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
אחריות מקיפה על תהליכי רגולציה ורישום תוך ליווי וניהול המוצר לכל אורך שרשרת הערך, החל משלב סקירה והתאמה רגולטורית ועד מוצר מוגמר בהתחשב בשינויים לאורך חיי המדף.
ליווי רגולטורי של פרויקטים לפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד למוצר מוגמר.
הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים עבור כלל המחלקות במפעל והחברה)ייצוא, שיווק, פיתוח, טכנולוגיה, תפעול וכו.('
ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות הישראלי ואחריות על בטיחות המוצר.
עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא בהתאם לרגולציה במדינות היעד.
אחריות רגולטורית על גרפיקות המוצר כולל שיקוף תכולת פורמולת המוצר בתווית, אישור מסרים שיווקיים, בדיקת אחוזי קצובה בהתאם לאוכלוסיות יעד והכללת אזהרות בהתאם להוראות משרד הבריאות.
ניהול אחראי חומרי אריזה העוסק בהיבט התפעולי של חומרי אריזה