לוח משרות דרושים ביקנעם עילית

לחברה בתחום הציוד הרפואי-דנטאלי הממוקמת באזור התעשייה של יוקנעם בעלת פעילות בינ"ל דרוש /ה עוזר/ת בכירה למנהל/ת אבטחת איכות ורגולציה למשרה מלאה

בתחום הרגולציה התפקיד כולל:
*אחריות על רישום מול רשויות רגולציה בעולם
*אחריות על נושא התקינה לרבות ביקורות חיצוניות וביקורות ISO, Haccp
*הכנת החברה למבדקי ISO + MDR+ MDSAP
*הובלת מבדקים מול מבקרים.
*אחריות על תחומי הרישום מול הרשויות: רשיון עסק, רישיון יצרן, וכו'

התפקיד בתחום אבטחת האיכות כולל:

*הגדרת תוכנית שנתית ויישומה לשיפור מתמיד באיכות- מפעל ומחלקת הנדסה.
*ניהול שוטף של תחום איכות ביקורת קבלה /תהליך /ביקורת סופית כולל הגדרת הדרישות לביקורת.
*ביצוע בדיקות איכות תדירות ברצפת הייצור תוך אשרור יישום הנהלים ועמידה בסטנדרטים.
*הגדרת תוכנית להכשרת ספקים וקב"מ, לרבות ביקורת איכות של יצרני חומרי גלם, יצרני חומרי אריזה,
*מעבדות ונותני שירותים לצורך הערכה ואישור.
*הכנת תוכנית ביקורות פנימיות לכלל מחלקות החברה.
*ניהול מערך ה-QC בחברה.
*סיוע בביצוע וואלידציות לתהליכי ייצור.
*תמיכה בקליטה ותיקוף של ציוד חדש ומערכות תשתית.
*ניהול מרכז תיעוד.
*הגדרת נהלים, מפרטים, פרוטוקלי וולידציה וניירת רלוונטית.
*ניהול וטיפול בתלונות לקוח.
*ניהול סקר הנהלה שנתי וקידום משימות כפועל יוצא מהחלטות ההנהלה.
*ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות
*ניהול בקרות שינוי.
*ניהול ופיקוח CAPA

ניתוח נתונים : איסוף, ניתוח ודיווח על מדדי גיוס, כולל time-to-fill, cost-per-hire, יעילות מקורות גיוס ואיכות הגיוס.
מחקר שוק: ביצוע ניתוחי שוק העבודה כדי לזהות מגמות, פערים במיומנויות נדרשות ובנצ'מארק.
שיפור תהליכים: שיתוף פעולה עם צוותי הגיוס וגורמים רלוונטיים לתהליכי הגיוס על מנת לזהות תחומים
לשיפור בתהליך הגיוס, להבטחת יעילות ואפקטיביות.
דוחות ודשבורד: הכנת דוחות תקופתיים עבור הנהלת משאבי אנוש ומנהלי גיוס, הצגת ממצאים והמלצות.
שיתוף פעולה עם ממשקים : עבודה צמודה עם צוותי הגיוס ומנהלים מגייסים להבנת הצרכים ויצירת תובנות
מבוססות נתונים לתמיכה בהחלטות הגיוס.
ניהול מערכת: תחזוקה ושיפור של מערכת הגיוס (ATS) כדי להבטיח הזנת נתונים מדויקת ודיווח איכותני.

התפקיד כולל הובלה, שיפור ויישום של תהליכי V&V, תוך עבודה שוטפת עם צוותי המערכת והתוכנה.
התפקיד כולל סקירה של דרישות מערכת ותוכנה, תכנון והוצאה לפועל של תרחישי בדיקה ידניים ואוטומטיים, ניתוח תקלות, דיווח תוצאות הבדיקות, ושיתוף פעולה עם מחלקות הייצור והשירות.

ביקורת איכות QC לכרטיסים אלקטרוניים.
הפקת דוחות והעברתם לאחראית.

משרה מלאה, שכר 30K, אזור הצפון
- ניהול צוות איכות תפעולית בתחום המכשור הרפואי.
- אחריות כוללת על מערכת האיכות של האתר.
- פיתוח ויישום אסטרטגיית איכות כוללת בהתאם ליעדי החברה.
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד Lean, Six Sigma.
- ניהול סקירות איכות, CAPA, MRB, והערכת סיכונים.
- הובלת ביקורות ואכיפת עמידה בתקנים רגולטוריים.

חברה ביטחונית באזור הצפון מגייסת אינטגרטור/ית תקשובי/ת IT
התפקיד כולל: התקנה והטמעה של מערכות תשתית system, תקשורת וסייבר ברשת מחשוב תוך ביצוע תהליכי בקרה לבדיקת יישום הדרישות, תמיכת IT בעולמות תוכן מגוונים ועוד.

לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת תוכנה בכיר/ה לפיתוח יישומי תוכנה בסביבת Windows עבור מערכות מולטידיסציפלינריות מתקדמות.
התפקיד כולל אחריות על עיצוב, פיתוח ויישום תוכנות משלב הדרישות ועד לולידציה, תוך עמידה בסטנדרטים מחמירים של תעשיית המדיקל.

מיקום: יקנעם

תחומי אחריות:

פיתוח יישומי תוכנה ב c# /.NET וWPF בסביבת Visual Studio
עבודה בצוות Agile על מערכות מורכבות
ניתוח ושיפור יעילות, יציבות וסקלאביליות של תוכנה
פתרון בעיות באמצעות מתודולוגיות מתמטיות וסטטיסטיות
אינטגרציה עם חומרה ותמיכה במערכות Embedded

חברה ביטחונית באזור הצפון מגייסת מומחה/ית יישום טכנולוגיית סייבר
התפקיד כולל: עבודה עם צוותי IT, הובלת פרויקטים בתחום תשתיות הגנת סייבר בארגון Enterprise, הטמעה של מערכות הגנה, אינטגרציה בין תשתיות, בקרה על מערכות רשת, תחזוקה שוטפת, תמיכה טכנית למשתמשים ועוד.

החברה מספקת פתרון אחוד הכולל חומרה, תוכנה, שירות ותמיכה. הפלטפורמה מאפשרת לארגונים גישה לנתונים בזמן אמת מכל מקום ובכל זמן- תוך שימוש בפתרונות All- Flash Storage מתקדמים.
החברה ממוקמת באזור הצפון, מונה 150 עובדים ומשלבת מודל עבודה היברידי.
מהות התפקיד: הצטרפות לצוות הפיתוח במתודולוגיית Agile, פונצקיה יחידה בצוות. אחריות מלאה על אפיון דרישות המוצר, שיתוף פעולה הדוק עם מנהלי הפיתוח והמחקר, פיתוח מפרטים פונקציונליים, ניהול Backlog, הגדרת יעדים, וסנכרון בין כלל הגורמים המעורבים. התפקיד כולל בעיקר עבודת Inbound.

חברת מכשור רפואי גלובלית ביקנעם מחפשת מהנדס/ת פיתוח קליני בעל/ת רקע מדעי וניסיון תעשייתי משמעותי, להצטרפות לצוות מוביל בתחומו.
התפקיד כולל עבודה ייחודית המשלבת בין העולם העסקי-קליני לבין עולמות הפיתוח והנדסת המערכת: אפיון צרכים קליניים, תכנון וביצוע ניסויים במעבדה (Bench, ex-vivo, in-vivo), ניהול מחקרים פרה-קליניים וקליניים, שיתוף פעולה הדוק עם צוותי מו"פ, מרקטינג, איכות ורגולציה, והובלת תהליכי ולידציה קלינית וניהול סיכונים.
בנוסף, התפקיד כולל קשר עם רופאים מובילים (KOLs), כתיבת חומרים מדעיים, פיתוח תהליכי חדשנות במעבדה, והשתתפות בכנסים ואירועים מדעיים בארץ ובחו"ל.

מיישם /ת מערכות בתחום המכניקה עבור ארגון ביטחוני באזור הצפון
התפקיד כולל: ניהול מערכות מידע, היכרות עם ארכיטקטורה ורכיבים שונים, ביצוע שדרוגים וממשקים למערכות שונות, בחינת מודולים קיימים וחדשים, גרסאות תוכנה חדשות, אפליקציות, הטמעתם ועוד.

למפעל מוביל בתחומו באזור העמקים דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
אחריות מקיפה על תהליכי רגולציה ורישום תוך ליווי וניהול המוצר לכל אורך שרשרת הערך, החל משלב סקירה והתאמה רגולטורית ועד מוצר מוגמר בהתחשב בשינויים לאורך חיי המדף.
ליווי רגולטורי של פרויקטים לפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד למוצר מוגמר.
הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים עבור כלל המחלקות במפעל והחברה)ייצוא, שיווק, פיתוח, טכנולוגיה, תפעול וכו.('
ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות הישראלי ואחריות על בטיחות המוצר.
עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא בהתאם לרגולציה במדינות היעד.
אחריות רגולטורית על גרפיקות המוצר כולל שיקוף תכולת פורמולת המוצר בתווית, אישור מסרים שיווקיים, בדיקת אחוזי קצובה בהתאם לאוכלוסיות יעד והכללת אזהרות בהתאם להוראות משרד הבריאות.
ניהול אחראי חומרי אריזה העוסק בהיבט התפעולי של חומרי אריזה

חברת Medical Device בינלאומית, חדשנית וצומחת, מגייסת Director Product Marketing להובלת האסטרטגיה השיווקית מסחרית של תחום מוצרי הדגל שלה.
פיתוח והובלת אסטרטגיית שיווק של המוצר ( Product Marketing ) ברמה הגלובלית.
הבנה עמוקה של השוק, המגמות והמתחרים, ותרגום התובנות לתוכניות שיווקיות חדשניות.
בניית נרטיב ומיצוב שיווקי ברור ומשכנע עבור מוצרים וטכנולוגיות.
עבודה צמודה עם צוותי Product, פיתוח עסקי, מכירות וR D ליצירת הצעות ערך מבוססות שוק ונתונים.
תמיכה בהשקות מוצרים גלובליות והובלת אסטרטגיית Go-to-Market.
ניתוח שווקים והזדמנויות צמיחה, כולל פיתוח כלים ותכנים שיווקיים.