למפעל מוביל בתחומו באזור העמקים דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
אחריות מקיפה על תהליכי רגולציה ורישום תוך ליווי וניהול המוצר לכל אורך שרשרת הערך, החל משלב סקירה והתאמה רגולטורית ועד מוצר מוגמר בהתחשב בשינויים לאורך חיי המדף.
ליווי רגולטורי של פרויקטים לפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד למוצר מוגמר.
הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים עבור כלל המחלקות במפעל והחברה)ייצוא, שיווק, פיתוח, טכנולוגיה, תפעול וכו.('
ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות הישראלי ואחריות על בטיחות המוצר.
עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא בהתאם לרגולציה במדינות היעד.
אחריות רגולטורית על גרפיקות המוצר כולל שיקוף תכולת פורמולת המוצר בתווית, אישור מסרים שיווקיים, בדיקת אחוזי קצובה בהתאם לאוכלוסיות יעד והכללת אזהרות בהתאם להוראות משרד הבריאות.
ניהול אחראי חומרי אריזה העוסק בהיבט התפעולי של חומרי אריזה
דרישות:
בעל/ת יכולת דיוק וירידה לפרטים.
יכולת ניהול והובלת תהליכים, יכולת חשיבה אנליטית ופתרון בעיות.
יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת התמדה, הבנה משפטית וטכנית.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
בעל/ת יחסי אנוש מצוינים.
השכלה/תעודות: מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/מזון/כימיה
ניסיון מקצועי קודם: רגולציה של מזון/רגולציה של פארמה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
