אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

דרוש/ה מנהל /ת איכות מנוסה להובלת מערך האיכות בחברה טכנולוגית מתקדמת
התפקיד כולל:
ניהול והובלת בקרת איכות ושיפורי איכות במחלקות ההרכבה, כולל עבודה בסביבה של מכשירנות אופטית בחדרים נקיים.
עבודה ישירה מול לקוחות מתחומי ההיי-טק והרפואה, תוך שמירה על סטנדרטים גבוהים של איכות
ושירות.
פיתוח והטמעה של תהליכי שיפור איכות בייצור המכאני ובביקורת האיכות של המפעל.
ניהול תחום איכות הספקים כולל ספקי ייצור מכאני, תהליכי גימור וספקי OEM.
הובלת כלל פעילויות האיכות בחברה: תחזוקת ויישום נהלים, הדרכות, הסמכות, סיקורים פנימיים וחיצוניים, מדדים, חקרי תקלות ועוד.

לאתר החברה ברמת השרון דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול מחלקת הבטחת איכות הכוללת את תחומי איכות ספקים, איכות בקווי הייצור, איכות בהנדסה ותמיכה בתהליכי פיתוח.
ייעוץ להנהלה בכל נושאי האיכות, התקינה והמדיניות.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד ויישום תרבות איכותית בארגון.
בנייה ויישום של תכנית איכות שנתית, כולל ניתוח מגמות, הגדרת פעולות מתקנות ומעקב ביצוע.
ניהול והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים (כולל תקנים: ISO 9001, AS9100, ISO 14001, ISO 45001).
אחריות על כתיבת נהלים, הדרכות איכות והטמעתם בארגון.
ניהול תחקירים ופעילות מתקנת על פי מתודולוגיות כגון: FRACAS.
ליווי והכוונה איכותית בפרויקטים פיתוח והעברה מפיתוח לייצור.
עבודה מול לקוחות ביטחוניים, גופי צהל, וגופים בינלאומיים.

הובלת תחום האיכות בחברה, כתיבה,אפיון והטמעת נהלים ופרוטוקולים, FAI, קריאות שירות, ניהול מבקרים חיצונים של לקוחות, ניהול ISO שנתי, מדדים לסטטיסטיקה, MRB, מבדקי לקוח, אחריות על מבקר איכות.

מנהל הבטחת איכות אחראי על תכנון, פיתוח והטמעה של מערכות איכות בחברה. התפקיד כולל פיקוח על תהליכי האיכות, ביצוע בדיקות וסקירות, וכן שיפור מתמיד של התהליכים והפרויקטים כדי להבטיח עמידה בתקני איכות ובדרישות רגולטוריות.
משימות ותפקודים עיקריים:
פיתוח והטמעת מדיניות ותהליכים בתחום הבטחת איכות.
ניהול צוות הבטחת איכות, כולל הכשרה, הנחיה ותמיכה טכנית.
ביצוע בדיקות תקופתיות על מוצרים ותהליכים כדי להבטיח עמידה בתקני האיכות.
ניתוח נתוני איכות וזיהוי מגמות בתחום, כולל הכנת דוחות והמלצות לשיפור.
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, ייצור ושירות לקוחות כדי להבטיח איכות גבוהה בכל שלבי התהליך.
ניהול תהליכי חקירה ושיפור כאשר מתגלות בעיות איכות.
שמירה על קשר עם רגולטורים ועמידה בדרישות החוקיות והתק

הובלת נושא אבטחת איכות, אמינות, תהליכים בחברה וניהול צוות אבטחת איכות.
כלל הפעילויות בנושאי אבטחת איכות, בדיקות תנאי סביבה, שיפור מתמיד (פעולה מתקנת/ מונעת) דרישות לרכיבים, חומרים ולתהליכי פיתוח ויצור.
ביצוע בפועל של FAI וסיקורי איכות
קשרי עבודה עם לקוחות בארץ ובחו"ל.
אשור תיעוד טכני להגדרת מוצר לרבות מפרטים,נהלי ATP ונהלי בדיקות הוכחת תכן
הובלת בדיקות הוכחת כושר ו SOF כולל כתיבה דוח בדיקות ודו"ח תוצאות.
הכנה והובלת סיקורים של גופי הסמכה חיצונים כגון מכון התקנים ולקוחות.
הגדרה, הטמעה ושיפור תהליכי העבודה והאיכות לרוחב הארגון ובכל אגפי ומחלקות הארגון.
הכנת תוכניות איכות שנתיות (כולל מדדי איכות) והובלת סקר הנהלה שנתי מול כל ראשי האגפים.

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול שוטף של כלל היבטי איכות המוצר במפעל.
הובלה והנחייה של מערך אבטחת האיכות במפעל תוך הטמעתו בתרבות הארגונית.
אחריות לניהול בדיקות איכות מול לקוחות.
אחריות ליישום, הטמעה ועמידה בתקן האיכות הקיים בחברה.
אחריות להובלת תהליך הכשרת המפעל לתקנים חדשים המתוכננים.
ייזום ועריכת מבדקי איכות לספקים.
אחריות לניהול אירועי אי-איכות.
אחריות להגדרת מפרטי הבדיקות הנדרשות ושילובם בתהליכי העבודה והדיווח במערכת המידע של החברה.
ניהול תכנון, ייצור, לוגיסטיקה וניהול פרוייקטים.
התפקיד משלב עבודת ממשקים הדוקה עם מחלקות התפעול, תפ"י, הזמנות לקוחות ועוד.
כפיפות למנכ"ל,
4 ימי עבודה בשבוע.

-ניהול ועדות CAB לתלונות ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
-ניהול ועדות סקר חומר של ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
-מעקב ובקרה על ה-NOE (Notification of escape) מול הקווים העסקיים בחטיבה.
-מתן מענה שוטף למפעלים ולמינהלות הרכש בתחום איכות הספקים כאחריות כוללת (כולל ניהול תחקרים).
-קביעת מדיניות, טיפול בספקים בעלי ביצועי איכות נמוכים.
-אישור והכנסת דרישות האיכות בהזמנות רכש מול ספקים, לרבות קטלוג פריטים במערכת
-תמיכה בביקורת תוך הגדרת נהלי עבודה.
-זמינות למשרה מלאה כולל שעות נוספות לפי צורך.

משרה מלאה|א'-ה'|8.00-17.00
תנאים מעולים!

התפקיד כולל ניהול ובקרה של כלל תהליכי מערכת ניהול האיכות (QMS) בדגש על ניהול סיכונים, בקרות תכנון והעברת מוצר ליצור, כתיבה, סקירה ואישור נהלים והוראות עבודה, עבודה מול צוותים חוצי ארגון לשמירה על תקני איכות, שמירה על עמידה בדרישות רגולציה, תוך התמקדות ב-ISO 13485.

-אחריות על ניהול משימות צוות: הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.
-סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
- ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות (סטיות, CAPA).
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון.
-ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
-כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים.
-השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.
-הובלת יוזמות לשיפור איכות.