דרושים » ניהול ביניים » 18905 - מנהל /ת QA

למחלקת אוטומציה ויישומים דרוש/ה מנהל /ת פרויקטים מנוסה להובלת פרויקטים טכנולוגיים חוצי ארגון מקצה לקצה. התפקיד כולל כתיבת אפיונים, ניהול ממשקים עם צוותי פיתוח וגורמים עסקיים, ניהול מטריציוני, בקרה על תקציב, לו"ז ותכולות, ניהול שינויים ודיווחי סטטוס שוטפים.
מחלקה פועלת בחזית הטכנולוגיה ומספקת פתרונות אוטומציה רוחביים לארגון, תוך שימוש בטכנולוגיות מתקדמות הכוללות בין היתר - אוטומציה של תהליכים באמצעות פיתוח, כלי RPA, שילוב יכולות AI, פתרונות Low Code ו-BPM

לחברת הייטק מובילה המתמחה בפתרונות טכנולוגיים מתקדמים.
דרוש/ה מנהל /ת איכות בכיר/ה
מיקום: אזור השרון
חברה מולטי דיסיפלינרית
תפקיד ניהולי, בכיר וגלובלי
במסגרת התפקיד:
ניהול תחום האיכות הלוקאלי והגלובלי
אחריות על ביצועי איכות מוצרים המיוצרים בישראל ובחו"ל
ניהול צוות איכות מקומי.
הובלת יוזמות, שיפור מתמיד, הטמעת תהליכי איכות מתקדמים ועבודה צמודה עם ההנהלה בכירה.

לאתר החברה ברמת השרון דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול מחלקת הבטחת איכות הכוללת את תחומי איכות ספקים, איכות בקווי הייצור, איכות בהנדסה ותמיכה בתהליכי פיתוח.
ייעוץ להנהלה בכל נושאי האיכות, התקינה והמדיניות.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד ויישום תרבות איכותית בארגון.
בנייה ויישום של תכנית איכות שנתית, כולל ניתוח מגמות, הגדרת פעולות מתקנות ומעקב ביצוע.
ניהול והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים (כולל תקנים: ISO 9001, AS9100, ISO 14001, ISO 45001).
אחריות על כתיבת נהלים, הדרכות איכות והטמעתם בארגון.
ניהול תחקירים ופעילות מתקנת על פי מתודולוגיות כגון: FRACAS.
ליווי והכוונה איכותית בפרויקטים פיתוח והעברה מפיתוח לייצור.
עבודה מול לקוחות ביטחוניים, גופי צהל, וגופים בינלאומיים.

מנהל הבטחת איכות אחראי על תכנון, פיתוח והטמעה של מערכות איכות בחברה. התפקיד כולל פיקוח על תהליכי האיכות, ביצוע בדיקות וסקירות, וכן שיפור מתמיד של התהליכים והפרויקטים כדי להבטיח עמידה בתקני איכות ובדרישות רגולטוריות.
משימות ותפקודים עיקריים:
פיתוח והטמעת מדיניות ותהליכים בתחום הבטחת איכות.
ניהול צוות הבטחת איכות, כולל הכשרה, הנחיה ותמיכה טכנית.
ביצוע בדיקות תקופתיות על מוצרים ותהליכים כדי להבטיח עמידה בתקני האיכות.
ניתוח נתוני איכות וזיהוי מגמות בתחום, כולל הכנת דוחות והמלצות לשיפור.
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, ייצור ושירות לקוחות כדי להבטיח איכות גבוהה בכל שלבי התהליך.
ניהול תהליכי חקירה ושיפור כאשר מתגלות בעיות איכות.
שמירה על קשר עם רגולטורים ועמידה בדרישות החוקיות והתק

לחברת מכשור רפואי גלובלית ומובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים מנוסה לתפקיד מאתגר ומשמעותי הכולל הובלת איכות בתהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI) ועבודה מול ספקים בארץ ובחו"ל.

תיאור התפקיד:
הובלת תהליכי איכות מול ספקים בשלבי הפיתוח והייצור של מוצרים רפואיים

ניהול והטמעה של מתודולוגיות APQP, PFMEA, MSA, SPC, FAI, CAPA ועוד

עבודה צמודה עם צוותי R&D, הנדסה, ייצור ושרשרת אספקה

שיפור מתמיד של תהליכים וביצועי ספקים, כולל ניתוח כשלים והובלת פעולות מתקנות

כתיבת והטמעת דרישות איכות והובלת שיתופי פעולה עם הספקים

-אחריות על ניהול משימות צוות: הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.
-סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
- ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות (סטיות, CAPA).
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון.
-ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
-כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים.
-השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.
-הובלת יוזמות לשיפור איכות.

לחברה בתחום התעשייה הביטחונית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות
התפקיד כולל:
פעילויות בנושאי אבטחת איכות, בדיקות תנאי סביבה, שיפור מתמיד (פעולה מתקנת/ מונעת) דרישות לרכיבים, חומרים ולתהליכי פיתוח ויצור. כתיבת פרקים רלוונטיים בהצעות המחיר למכרזים במפרטים, מסמכי תכולת עבודה, ותוכניות אבטחת איכות.
ביצוע בפועל של FAI וסיקורי איכות
הובלת בדיקות הוכחת כושר ו SOF כולל כתיבה דוח בדיקות ודו"ח תוצאות.
הכנה והובלת סיקורים של גופי הסמכה חיצונים כגון מכון התקנים ולקוחות.
הגדרה, הטמעה ושיפור תהליכי העבודה והאיכות לרוחב הארגון ובכל אגפי ומחלקות הארגון.
הכנת תוכניות איכות שנתיות

אנו מחפשים מנהלת אבטחת איכות מובילה ובעלת חזון להצטרף לצוות המוביל שלנו בחברה בטחונית מתקדמת. התפקיד כולל הובלת תחום האיכות, כתיבה, אפיון והטמעת נהלים ופרוטוקולים תוך פיקוח על תהליכים של First Article Inspection (FAI) וניהול קריאות שירות. העבודה כוללת טיפול במבדקים חיצוניים והבטחת עמידה בדרישות התקנים המובילות, כגון ISO9001 ו-AS9100. מנהלת אבטחת האיכות תשמש כאחראית על מדדי סטטיסטיקה ותעקב אחרי תהליכי MRB ומבדקי לקוחות, כמו גם טיפול במבקרי איכות כנדרש.

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

-ניהול ועדות CAB לתלונות ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
-ניהול ועדות סקר חומר של ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
-מעקב ובקרה על ה-NOE (Notification of escape) מול הקווים העסקיים בחטיבה.
-מתן מענה שוטף למפעלים ולמינהלות הרכש בתחום איכות הספקים כאחריות כוללת (כולל ניהול תחקרים).
-קביעת מדיניות, טיפול בספקים בעלי ביצועי איכות נמוכים.
-אישור והכנסת דרישות האיכות בהזמנות רכש מול ספקים, לרבות קטלוג פריטים במערכת
-תמיכה בביקורת תוך הגדרת נהלי עבודה.
-זמינות למשרה מלאה כולל שעות נוספות לפי צורך.