דרושים » ניהול ביניים » מנהל /ת בקרת איכות-לצפון

למפעל גלובלי ומוביל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.

התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

לחברה יצרנית ומובילה באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.

במסגרת התפקיד:
1. אחריות לזיהוי גורמי תקלה וסיכון פוטנציאליים, הכנה וריכוז פעולות מניעה.
2. אחריות על תהליך תקין של תחילת עבודה עם לקוחות חדשים ו/או מוצרים חדשים.
3. טיפול בתלונות לקוח, ביקורי לקוחות וספקים
4. ריכוז נושא אי איכות, כולל ניתוח הסיבות, העלויות והפעילות הנדרשת.
5. אחריות להכנת המפעל למבדקים פנימיים וחיצוניים
6. מבדקי ספקים והסמכתם.
7. יכולת כתיבה ועדכון נהלי איכות והוראות עבודה בהתאם לדרישות התקנים ודרישות פנימיות.
8. הכנה ושליחת מפרטי לקוח בהתאם לדרישות.
9. ראש צוות בטיחות מוצר ובטיחות העובד.
10. טיפול באי התאמות ופעולות מתקנות.
11. אחריות לתפעול מעבדת המפעל הכוללת בדיקות מעבדה שונות: מיקרוביולוגיה, בדיקות מיגרציה,בדיקות OTR,בדיקות IV, איסוף דוגמאות, שליחתן, קבלת תוצאות וניתוחן.
12. עריכת סקר הנהלה.
13. עבודה מול כל הממשקים בארגון.

מה בתפקיד?
ניהול כולל של תחום האיכות, בטיחות המזון ותרבות האיכות במפעל ובמערך הלוגיסטיקה
אחריות לעמידה בתקני ISO 9001, FSSC-22000, GMP והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
הובלת צוות איכות מקצועי, פיתוח והדרכת עובדים, תעדוף משימות והנעת תהליכים
טיפול בתלונות צרכנים, תחקירי שורש, שיפור מתמיד והובלת פרויקטים הנדסיים מזווית איכות
שותפות עם הנהלה, ייצור, רגולציה, מו"פ, שיווק וספקים בארץ ובחו"ל
אחריות על איכות במחסני חומרי גלם ותוצ"ג (GTM), כולל קשר שוטף עם משרד הבריאות

לחברה בתחום מכשור רפואי /פלסטיקה/חקלאות דרוש /ה מנהל /ת איכות מנוסה.
התפקיד כולל אחריות על תקנים, נהלים, מבדקים פנימיים וחיצוניים, תלונות לקוחות, איכות ספקים, סקרי הנהלה ועוד.

השתלבות בחברת ענק בתעשייה הבטחונית, בתפקיד מנהל /ת הבטחת איכות. התפקיד כולל צוותי איכות והובלת תהליכי איכות רוחביים במפעל (MRB,CAPA, חקר כשל וכו'), אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות לקוח, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים באגף התפעול, הנדסה ורכש, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים, דיווח ישיר לסמנכ"ל איכות.

לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל /ת איכות מנוסה בתחום האלקטרוניקה

לחברת מדיקל גלובלית ומובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות.

תיאור התפקיד:

ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, כולל:
o טיפול בתלונות לקוחות ו-CAPA
o ניהול מערך מסמכים מבוקרים
o ניהול מערך מבדקים פנימיים
o ניתוח נתונים, PMS וביצועים
o ניהול איכות ספקים
o תמיכה מקצועית, תיעדוף משימות, פיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות
o אחריות על דיווח כשלונות שתלים במערכת SMARTSOLVE
? ליווי ותמיכה בתהליכים חוצי ארגון ומנהלי מחלקות לשמירה על תאימות לדרישות
התקינה והרגולציה
ניתוח ביצועי מערכת האיכות (כישלונות, תלונות, מבדקים, בקרה סטטיסטית)
הובלת תהליכי שיפור מתמיד במערכת האיכות
התאמת ביצועי מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה

מנהל /ת הבטחת איכות במפעל תעשייתי

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת איכות.
התפקיד כולל ניהול צוות איכות, עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל, ניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים מול גופים רגולטוריים, ניהול מערך הסמכות והדרכות מקצועיות וכתיבה ועדכון מפרטים ונהלים.