דרושים » ניהול ביניים » אחראי.ת איכות חומרי גלם ואריזה למפעל הממתקים

-הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
- תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
 -תחזוקה וניהול של IFU למוצרי החברה
  -קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות החברה.
  - הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP, MDD, FDA).)
  - ניסיון בהכנה ובביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי: אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
  - ניסיון בכתיבה ועדכון תיקי מוצר ותיקי DHF וולידציות מוצר.
  - בנייה ועדכון נהלים ובחינה של עדכונים רגולטוריים בארץ ובעולם.
  - יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
  - יתרון לניסיון והסמכה לעריכת מבדקים פנימיים.
  - יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית, עקומת למידה גבוהה
  - נכונות לעבודה מאומצת.

לחברה תעשייתית באזור קיסריה דרוש/ה מנהל /ת איכות
ניהול והובלה של צוות בקרי איכות וטכנולוגיים, כולל גיוס, הכשרה, הערכה ופיתוח מקצועי
פיתוח, הטמעה ותחזוקה של מערכות ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנים רלוונטיים (ISO9001 וכו)
תכנון וביצוע של מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים, ניתוח ממצאים והמלצות לשיפור
ניהול תהליכי טיפול בתלונות לקוחות, חקירת כשלים ויישום פעולות מתקנות ומונעות.
הטמעת טכנולוגיות מתקדמות לשיפור תהליכי האיכות, כגון מערכות אוטומציה, ניתוח נתונים מתקדם ( Big Data ) ובינה מלאכותית (AI)
הובלת פרויקטים לשיפור איכות, כולל תכנון, ביצוע ומעקב אחר תוצאות
הכנת דוחות איכות תקופתיים להנהלה
מעקב אחר שינויים בתקנים רלוונטיים ויישום השינויים הנדרשים במערכת האיכות.
דרכת עובדים בייצור
עידכון נהלים, טפסים, הוראות עבודה
ייזום פעילויות להפחתת עלויות ייצור
שותף לתהליך ההעברה מפיתוח לייצור
פתרון שוטף לבעיות בייצור

אחת מחברות הייצור המובילות בעולם פותחת שעריה לאנשי/נשות מקצוע מצוינים בתחום האיכות!
אם יש בך תשוקה למצוינות, עין חדה לפרטים ורצון לקחת חלק בתהליכי ייצור מהמתקדמים בעולם - מקומכם איתנו!

מהות התפקיד;
*ביצוע בחינות איכות על פי תקנים של מגוון חלקים וחומרים.
*אימות פריטים לדרישות שרטוטי לקוח/ה בעזרת מכשירי מדידה.
*טיפול בעיות איכות בחומר חשוד המגיע מביקורת קבלה.
*התנהלות איכות מול ספקים/ות הכוללת; הגשת תלונות על חומרים והפקה ובקרה על דוחות עד לקבלת מענה והדרכה.
*תקשורת שוטפת ורחבה מול ממשקי האתר (איכות לקוחות, רכש, פלנינג ותפעול).
*משרה מלאה.
*קיים מערך הסעות רחב מכל אזור הצפון*

לקבוצת ד"ר פישר דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות
אחריות על אבטחת האיכות בשני המפעלים- ניהול תהליכי האיכות והבקרה,  אחריות על הנהלים, איכות הסביבה, ביקורות מול הגורמים הרלוונטיים בחו"ל (FDA) ובארץ.
מדווח/ת למנהל/ת אבטחת איכות קונצרנית

לחברה תעשייתית מצליחה באזור העמקים דרוש/ה:
מנהל/ת איכות