דרושים » ביוטק » אחראי /ת רגולציה לחברה מובילה בתעשייה

דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 22 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
רוצה להיות בחזית הרגולציה, לנהל תהליכים חוצי ארגון ולהשפיע על מוצרים שמגיעים לכל בית?
אנחנו מחפשים אותך מקצוען/ית עם חדות, עומק, וראייה מערכתית!
מה בתפקיד?
ליווי וניהול רגולטורי מלא של מוצרים משלב הסקירה הראשונית ועד מוצר סופי על המדף
שותפות אסטרטגית בפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד לאישור המוצר הסופי
ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות
עבודה מול רגולטורים בינלאומיים, כולל הכנת מסמכי רישום לייצוא
אחריות על תוויות, גרפיקות ומסרים שיווקיים לוודא שכל מילה מדויקת ועומדת בדרישות החוק
הובלת שינויים רגולטוריים בתוך הארגון עבודה מול שיווק, פיתוח, תפעול, ייצוא ועוד
אחריות על בטיחות המוצר וניהול תשתיות רגולציה ומסמכים
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מזון / ביוטכנולוגיה / כימיה חובה
ניסיון קודם ברגולציה בתחום המזון/תוספים/פארמה חובה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד קריאה, כתיבה ודיבור המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
111913
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

1 ימים
רימון שירותי השמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
ניהול תחומי הרגולציה בחברה במגוון תחומים,
רישום תיקי מוצר מול רשויות בתחומים שונים בנייה וחידוש
ניהול הידע של ניירת האיכות הקשורה למוצרי החברה
מתן מענה מקצועי לבקשות לקוח בתחום איכות
ביצוע משימות אבטחת איכות כתיבת נהלים, ביצוע מבדקים פנימיים
היערכות ולווי מבדקים חיצוניים
שכר ותנאים טובים!!
דרישות:
השכלה: מהנדס/ת מזון/ ביוטכנולוגיה/כימיה /ביולוגיה חובה
ניסיון בתחום הרגולציה חובה
אנגלית ברמה טובה מאוד-קריאה וכתיבה
יכולת עבודה בצוות תוך שיתוף פעולה עם גורמי חוץ, מנהלי מכירות, רכש
*המשרה פונה לנשים וגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
111423
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
merck
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה זמנית
הזדמנות לתפקיד מעניין בחברת Merck/
Merck הגרמנית דרוש/ה איש QA
במסגרת התפקיד תהיו חלק ממחלקת אבטחת האיכות.
התפקיד כולל שמירה ושיפור של רמת האיכות הכוללת במתקני המחקר שלנו בישראל.
אחריות שכל הפעילויות הקשורות לאיכות יבוצעו בהתאם לתקנים הרגולטוריים החלים.
כמו כן סיוע בפעילויות QA כגון בקרת פעולות מתקנות ומונעות, ניהול בקרות שינויים, שיפור תיעוד ייצור ופרויקטים נוספים.
השתתפות בפרויקטים איכותיים שונים בהובלת מחלקת הבטחת איכות.
מדובר בתחליף לחופשת לידה.
דרישות:
תואר ראשון מדעי (ביולוגיה,כימיה, ביוטכנולוגיה וכו...)
שליטה שוטפת בעברית ובאנגלית טכנית
ניסיון בעבודה עם מערכות ממוחשבות
כישורים נוספים:
שיתוף פעולה עם צוותים שונים
כישורי תקשורת ופתרון קונפליקטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
72461
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
קימברלי קלארק ישראל
מיקום המשרה: עפולה
סוג משרה: משרה מלאה
תנאים נוספים: מספר סוגים
1. הובלת מערכת איכות תוך מיקוד בשביעות רצון צרכן ולקוח
2. ניהול עקיבות, בקרות בתהליך, תצפיות, דיווחי איכות וכו'
3. הובלת צוותי שיפור לתמיכה ב-KPI נבחרים כדוגמת: תלונות צרכנים, מדדי איכות, אי התאמות, עלויות איכות.
4. הובלת שגרות איכות לקידום ושיפור האיכות (שגרת תלונות, ביצועי איכות, סקרי הנהלה, סקר הדברה וכו')
5. ניהול מערך ההדברה במפעל כולל אחריות על סגירת פערים במסגרת סקר תשתיות
6. יוזמה, הובלה, מעקב וניתוח מגמות של תלונות צרכנים וצמצום עלויות אי איכות
7. אחריות בניהול מערכת 9001ISO ותו תקן למוצר ועמידה ברגולציה ישראלית ובינ"ל
8. הובלת בקרת התיעוד במחלקה כולל בנייה ועדכון נהלים והטמעתם ברצפת הייצור
9. ניהול והובלה של ארועי אי איכות וטיפול במוצר לא מתאים
10. ניהול שינויים לפי מתודולוגית KC למניעת אירועי אי איכות
11. ניהול סיכונים משלב חו"ג ועד למוצר סופי וניהול תכנית לצמצום הסיכונים הפוטנציאלים
12. אחריות על ביקורת קבלת חו"ג/חו"א/חו"ע
13. טיפול בתלונות ספקים לפי מתודולוגיית KC
דרישות:
השכלה: תואר ראשון- חובה, מהנדס- יתרון משמעותי
קורס עורכי מבדקים פנימיים- חובה
קורס מנהלי איכות מוסמכים (CMQ)- יתרון
ניסיון מקצועי: מינימום 4 שנים בתפקיד של אבטחת איכות, עדיפות לחברה תעשייתית
ניסיון בניהול אנשים- יתרון משמעותי
ניסיון בחברת מוצרי צריכה- יתרון
שליטה באנגלית: אנגלית ברמת גבוהה מאוד בכתב ובעל פה- חובה
שליטה בתוכנות מחשב OFFICE - חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
110888
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 5 שעות
פידליס גרופ מייסודה של חברת ש.ע.ל בע"מ
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: מספר סוגים
חלק מצוות האחראי על כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות של ולידציות תהליכיות, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
*משרה מלאה.
דרישות:
השכלה רלוונטית: תואר ראשון בהנדסה (מכונות, תעשייה וניהול, כימיה או תחום אחר רלוונטי).
ניסיון קודם בתהליכי ולידציה/הבטחת איכות כולל מערכות אחזקה והנדסה.
יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב.
ידע וניסיון עם תקנים רגולטוריים (GMP, FDA, ISO 13485).
יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מרובים.
שליטה טובה באנגלית טכנית (קריאה וכתיבה).
גישה אנליטית ויכולת פתרון בעיות טכניות.
הבנה בתהליכי תחזוקה מונעת והכרות עם מערכות טכניות.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה תחת לחץ. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
108115
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד