דרושים » ניהול ביניים » בקר /ית למחלקת הבטחת איכות (תחום הפרמה) - 370349

לאתר החברה ברמת השרון דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול מחלקת הבטחת איכות הכוללת את תחומי איכות ספקים, איכות בקווי הייצור, איכות בהנדסה ותמיכה בתהליכי פיתוח.
ייעוץ להנהלה בכל נושאי האיכות, התקינה והמדיניות.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד ויישום תרבות איכותית בארגון.
בנייה ויישום של תכנית איכות שנתית, כולל ניתוח מגמות, הגדרת פעולות מתקנות ומעקב ביצוע.
ניהול והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים (כולל תקנים: ISO 9001, AS9100, ISO 14001, ISO 45001).
אחריות על כתיבת נהלים, הדרכות איכות והטמעתם בארגון.
ניהול תחקירים ופעילות מתקנת על פי מתודולוגיות כגון: FRACAS.
ליווי והכוונה איכותית בפרויקטים פיתוח והעברה מפיתוח לייצור.
עבודה מול לקוחות ביטחוניים, גופי צהל, וגופים בינלאומיים.

מנהל הבטחת איכות אחראי על תכנון, פיתוח והטמעה של מערכות איכות בחברה. התפקיד כולל פיקוח על תהליכי האיכות, ביצוע בדיקות וסקירות, וכן שיפור מתמיד של התהליכים והפרויקטים כדי להבטיח עמידה בתקני איכות ובדרישות רגולטוריות.
משימות ותפקודים עיקריים:
פיתוח והטמעת מדיניות ותהליכים בתחום הבטחת איכות.
ניהול צוות הבטחת איכות, כולל הכשרה, הנחיה ותמיכה טכנית.
ביצוע בדיקות תקופתיות על מוצרים ותהליכים כדי להבטיח עמידה בתקני האיכות.
ניתוח נתוני איכות וזיהוי מגמות בתחום, כולל הכנת דוחות והמלצות לשיפור.
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, ייצור ושירות לקוחות כדי להבטיח איכות גבוהה בכל שלבי התהליך.
ניהול תהליכי חקירה ושיפור כאשר מתגלות בעיות איכות.
שמירה על קשר עם רגולטורים ועמידה בדרישות החוקיות והתק

מנהל /ת הבטחת איכות אחראי/ת על יישום ובקרה של תהליכי האיכות בפרויקטים,
ביצוע ביקורות באתרי העבודה, טיפול בליקויי איכות, הפקת דוחות להנהלה,
בנייה והטמעת נהלי הבטחת איכות בחברה, הדרכת עובדים וקבלני משנה, ועמידה בתקנים ובהנחיות.

לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות.
הובלת מדיניות האיכות של החברה והטמעת נהלים בכלל שרשרת האספקה, הלוגיסטיקה והאתרים.
הקמה, תפעול ושיפור מערכות ניהול איכות בהתאם לתקנים הבאים: 9001 ISO 27001,ISO  22301,ISO, GMP
 GMP.
 תקני FAIM-ICEFAT, FIDI לשירותי שינוע בינלאומיים של מטענים אישיים, עסקיים ופרטי אמנות.
ניתוח תהליכי עבודה,איתור פערים תפעוליים ורגולטוריים,וייזום תהליכי שיפור מתמיד.
אחריות לביצוע וליווי מבדקים פנימיים ומבדקי לקוחות.
טיפול בתלונות הלקוח, הדרכת עובדים ומנהלים.
משרה מלאה.

ניהול ועדות CAB לתלונות ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
ניהול ועדות סקר חומר של ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
מעקב ובקרה על ה-NOE (Notification of escape) מול הקווים העסקיים בחטיבה.
מתן מענה שוטף למפעלים ולמינהלות הרכש בתחום איכות הספקים כאחריות כוללת (כולל ניהול תחקרים).
קביעת מדיניות, טיפול בספקים בעלי ביצועי איכות נמוכים.
אישור והכנסת דרישות האיכות בהזמנות רכש מול ספקים, לרבות קטלוג פריטים במערכת
תמיכה בביקורת תוך הגדרת נהלי עבודה.

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול שוטף של כלל היבטי איכות המוצר במפעל.
הובלה והנחייה של מערך אבטחת האיכות במפעל תוך הטמעתו בתרבות הארגונית.
אחריות לניהול בדיקות איכות מול לקוחות.
אחריות ליישום, הטמעה ועמידה בתקן האיכות הקיים בחברה.
אחריות להובלת תהליך הכשרת המפעל לתקנים חדשים המתוכננים.
ייזום ועריכת מבדקי איכות לספקים.
אחריות לניהול אירועי אי-איכות.
אחריות להגדרת מפרטי הבדיקות הנדרשות ושילובם בתהליכי העבודה והדיווח במערכת המידע של החברה.
ניהול תכנון, ייצור, לוגיסטיקה וניהול פרוייקטים.
התפקיד משלב עבודת ממשקים הדוקה עם מחלקות התפעול, תפ"י, הזמנות לקוחות ועוד.
כפיפות למנכ"ל,
4 ימי עבודה בשבוע.

התפקיד משלב אחריות טכנית ותפעולית ניהול תהליך הייצור ובקרת האיכות משלב הדרישה ועד אספקת המוצר המוגמר.
במסגרת התפקיד נדרש מעקב תפעולי אחר הזמנות ותהליכי ייצור, קשר שוטף עם ספקים ומתן מענה מקצועי, לצד בקרה צמודה על עבודת קבלני משנה.
בנוסף, אחריות לביצוע בקרות איכות בכל שלבי המוצר, בדיקות מוצרים ויישום נהלי איכות, תוך הובלת תהליכי שיפור מתמידים.

* תכנון ומימוש מערכי איכות בארגון ביטחוני.
* ניהול האיכות בפרויקט - כתיבה ומימוש תוכניות איכות לכל שלבי הפרויקט: התכן, הייצור והמוצר.
* בקרה והשתתפות כנציג אגף האיכות בשלבי בשלבי התכן והייצור והשתתפות בסקרי תכן וייצור.
* נציג/ת (POC) אגף האיכות על כלל ענפיו בפרויקט (IPT).
* ניהול איכות מול לקוחות - עבודה מול מערכי איכות של לקוחות וספקים זרים, והבטחת איכות ברכש, לרבות הכנה של מפרטי דרישות להבטחת שביעות רצון הלקוחות ועמידה בדרישות האיכות.
* יישום והטמעת שימוש בכלים סטטיסטיים וניתוח תוצאות מדידה וחריגות במסגרת הפרויקט.
* בחינה וניטור של עלויות ומדדי האיכות בפרויקט.
* הטמעת שינויים רוחביים בתחומי הנדסת האיכות, טיפול באי התאמות ויישום CAPA.
* חקר כשלים הנדסיים ותהלייכים.
* תכנון בחיה כולל האמצעים הנדרשים, שיטות וכלי מדידה והכנת מפרטי בחינה (MIP).
* הכנת מסמכי איכות, מענה ללקוחות ומפרטי קבלה בהתאם ל- STD MIL.

תיאור המשרה
ניהול מדיניות האיכות בחברה והבטחת איכות המוצר לשביעות רצון לקוח
עמידה בתקני האיכות, בדרישות הלקוחות, ובדרישות הרגולציה ותקנים בינלאומיים
ניהול צוות הבטחת האיכות וקב"מ בתחום האיכות
ניהול האיכות בפיתוח ובתכן, ניהול האיכות בתהליכי הרכש, הייצור והאינטגרציה
ניהול תהליכי בקרת האיכות והסמכות, בתהליכי ייצור והרכבות בחברה ואצל קב"מ
ניהול האיכות בהתקנות, תמיכה וחוזי אחזקה
כתיבה והטמעת נהלים בחברה וקידום מודעות העובדים לאיכות
הובלת סקרים ומבדקים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, בטיחות ובריאות תעסוקתית ושמירה על הסביבה
ניהול תהליכי שיפור והתייעלות בחברה
הובלת חקרי תקלה, טיפול בממצאים וחריגות במבדקים ומניעת הישנותם
מדידה ובקרה על מפגעי בטיחות ובריאות תעסוקתית, ושמירה על הסביבה בחברה

הובלת תחום האיכות בחברה, כתיבה,אפיון והטמעת נהלים ופרוטוקולים, FAI, קריאות שירות, ניהול מבקרים חיצונים של לקוחות, ניהול ISO שנתי, מדדים לסטטיסטיקה, MRB, מבדקי לקוח, אחריות על מבקר איכות.