- ניהול צוות - הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות
- סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות)
- ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA
- כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון
- ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים
- כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים
- השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים
- הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
דרישות:
- תואר ראשון רלוונטי
- ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים
- ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP
- ניסיון בביקורות רגולטוריות, כולל FDA
- יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.