בקרת איכות קבלה (IQC) - בדיקה ואימות של חומרי גלם, כולל בדיקות חזותיות ופיזיות של חומרים, רכיבים ותתי-הרכבות שמגיעים מהספקים.
ביצוע דגימות ובדיקות לפי קריטריונים של קבלה שהוגדרו מראש.
ווידוא שהחומרים עומדים בדרישות המפרטים, השרטוטים והסכמי הספק.
בקרת איכות בתהליך (IPQC)- ביצוע בדיקות בזמן אמת ובדיקות תפקודיות במהלך תהליך הייצור, כולל אימות של תכונות מכניות וחשמליות, כדי לוודא אחידות בתהליך.
בקרת איכות סופית (FQC) - בדיקת מוצרים מוגמרים לפני שחרורם.
ביצוע בדיקות פונקציונליות/חשמליות, בדיקות חזותיות ובדיקות אריזה.
סקירת תיקי המוצר (Device History Records DHR) לאימות עמידה בדרישות התכן והרגולציה.
שמירה על תיעוד מפורט של הבדיקות, תוצאות הבדיקות ודוחות בקרת איכות.
ניהול מסמכים - סיוע בהנפקה, עדכון ותיוק של מסמכים מבוקרים, כגון נהלים, הוראות עבודה, טפסים ורשומות.
ניהול יומני מעקב למסמכים ווידוא שליטה בגרסאות.
הסרה והחלפה של מסמכים שהתיישנו.
תמיכה בתהליך סקירה ואישור של מסמכים.
דרישות:
תעודה בבקרת איכות יתרון.
שליטה טובה בקריאה באנגלית חובה.
ניסיון בתעשיות כגון מכשור רפואי, תרופות או אלקטרוניקה.
ניסיון מוכח בבקרת איכות או אבטחת איכות.
ניסיון בעבודה עם מערכות ניהול איכות (QMS), בקרה סטטיסטית של תהליכים (SPC) ומתודולוגיות איכות נוספות.
היכרות עם ציוד בדיקה כגון קליברים, מיקרומטרים ומיקרוסקופים.
ידע בתקנים תעשייתיים כמו ISO 9001, ISO 13485 או תקני איכות דומים.
סדר וארגון ברמה גבוהה ויכולת לשים לב לפרטים הקטנים ביותר. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.