לחברה תעשייתית בתחום ציוד רפואי הממוקמת באזור הדרום דרוש/ה סמנכ"ל /ית איכות למחלקת האיכות
תחום האחריות במסגרת התפקיד:
ניהול מחלקת הבטחת איכות וביקורת האיכות של המפעל.
תכנון וביצוע הדרכות איכות.
בניה ותחזוקה של נהלי איכות, הוראות עבודה וטפסי בקרה.
אחריות על תחומי הבטחת ובקרת איכות ברצפת הייצור.
ניהול והובלת מבדקים פנימיים.
הכנה והובלה של מבדקי הסמכה (רשויות אירופאיות, FDA, מכון התקנים) ומבדקי לקוחות.
עריכת מבדקי ספקים.
ניהול תחום פעולות מתקנות ומונעות כולל בדיקות אפקטיביות.
טיפול בחריגות והובלת ועדות MRB מפעליות.
פיקוח ובקרה על ספקים מאושרים והסמכת ספקים חדשים.
ניהול, ליווי והדרכה של כלל צוותי האיכות על פי דרישות תקנים בינלאומיים.
דרישות:
לפחות בעל /ת תואר ראשון מתחום המדעים.
ניסיון בניהול הבטחת איכות במפעל ציוד רפואי
או מפעל מזון או מפעל פרמצבטי.
היכרות מעמיקה עם דרישות תקן ISO 13485.
היכרות וניסיון עם רשויות אירופאיות ו-FDA יתרון משמעותי.
ניסיון בניהול עובדים
אנגלית ברמה גבוהה
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.