לחברה פארמה מובילה בתחומה, הממוקמת בבית קמה, דרוש/ה מומחה/ית איכות מערכות ממוחשבות.
תפקיד מאתגר המשלב הובלה כרפרנט/ית של כל נושא האיכות במחלקת מערכות מידע אל מול ממשקים רבים בארגון.
תיאור התפקיד:
הובלה ומעקב אחר כלל משימות האיכות במחלקת IT כגון:
אחריות ומעקב ביצוע בזמן של פקודות עבודה.
כתיבת דוחות איכות שנתיים בתחום המערכות הממוחשבות (AQSR).
ניהול בקרות שינוי ו- CAPA.
כתיבת תחקירים וניהול מעקב חריגות.
הקפדה על עמידה בסטנדרטים הנדרשים ולוחות הזמנים.
כתיבת מסמכי ולידציה של מערכות ממוחשבות כגון: FS, IQ, OQ,PQ, STP, STD, URS ועוד.
ביצוע ולידציה של תוכנה ומערכות ממוחשבות.
כתיבת ועדכון נהלים בתחום תוכנה ומערכות ממוחשבות ויישומם.
שמירה על כללי GMP בעבודת צוות מערכות מידע.
אחריות על מבדקי פנים המבוצעים ב-IT - הכנה, ליווי המבדק ומתן מענה להערות המבדקים.
הכנה והצגת נושאים ומענה במבדקים חיצוניים.
ניהול ספקים רלוונטיים.
אחריות על ביצוע הדרכות איכות במחלקה.
משרה זמנית לכ- 7 חודשים בבית קמה
דרישות:
בוגר/ת הנדסה או תואר ראשון - תוכנה / מערכות מידע / ביוטכנולוגיה - חובה.
תואר שני - כימיה/ מערכות מידע / מדעי החיים / ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה - יתרון.
ניסיון מוכח של 2 שנים בתפקיד דומה.
הכרות עם תחום מערכות ממוחשבות - חובה.
הכרות מעמיקה עם עולם האיכות במערכות ממוחשבות.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה בצוות לצד עבודה עצמאית.
יכולת למידה מהירה, חשיבה יצירתית והובלת שינויים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.