דרושים » ניהול ביניים » מנהל /ת איכות ותהליכים- תקן תעופתי

לחברה בתחום הציוד הרפואי-דנטאלי הממוקמת באזור התעשייה של יוקנעם בעלת פעילות בינ"ל דרוש /ה עוזר/ת בכירה למנהל/ת אבטחת איכות ורגולציה למשרה מלאה

בתחום הרגולציה התפקיד כולל:
*אחריות על רישום מול רשויות רגולציה בעולם
*אחריות על נושא התקינה לרבות ביקורות חיצוניות וביקורות ISO, Haccp
*הכנת החברה למבדקי ISO + MDR+ MDSAP
*הובלת מבדקים מול מבקרים.
*אחריות על תחומי הרישום מול הרשויות: רשיון עסק, רישיון יצרן, וכו'

התפקיד בתחום אבטחת האיכות כולל:

*הגדרת תוכנית שנתית ויישומה לשיפור מתמיד באיכות- מפעל ומחלקת הנדסה.
*ניהול שוטף של תחום איכות ביקורת קבלה /תהליך /ביקורת סופית כולל הגדרת הדרישות לביקורת.
*ביצוע בדיקות איכות תדירות ברצפת הייצור תוך אשרור יישום הנהלים ועמידה בסטנדרטים.
*הגדרת תוכנית להכשרת ספקים וקב"מ, לרבות ביקורת איכות של יצרני חומרי גלם, יצרני חומרי אריזה,
*מעבדות ונותני שירותים לצורך הערכה ואישור.
*הכנת תוכנית ביקורות פנימיות לכלל מחלקות החברה.
*ניהול מערך ה-QC בחברה.
*סיוע בביצוע וואלידציות לתהליכי ייצור.
*תמיכה בקליטה ותיקוף של ציוד חדש ומערכות תשתית.
*ניהול מרכז תיעוד.
*הגדרת נהלים, מפרטים, פרוטוקלי וולידציה וניירת רלוונטית.
*ניהול וטיפול בתלונות לקוח.
*ניהול סקר הנהלה שנתי וקידום משימות כפועל יוצא מהחלטות ההנהלה.
*ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות
*ניהול בקרות שינוי.
*ניהול ופיקוח CAPA

למחלקת האיכות בחברה תעשייתית באיזור חיפה

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות למוצר
ייצוג הלקוח בהיבטי האיכות במפעל וייצוג נושאי האיכות מול הלקוח
הנחייה מקצועית והדרכה בתחום האיכות לעובדי ייצור וביקורת.
לווי סיקורי לקוחות וטיפול בממצאים בהתאם.
טיפול בחריגות, פעולות מתקנות ותלונות לקוח
ניהול והגשת FAI לאישור מוצר
הפקת COC בהתאם להזמנה ולתוצאות מעבדה, העברת ניירת המשלוח ללקוח
בקרה על שינויים במסמכי לקוח ותקנים חיצוניים וכתיבת נהלים.
דווחי איכות שוטפים והפקת לקחים מניתוחם
אחריות לוודא תיעוד רשומות האיכות למוצר

תיאור התפקיד
דרוש/ה - מהנדס/ת איכות
אנגלית ברמה גבוה (קריאה, כתיבה, שיח.)
תואר הנדסי/אקדמי רלוונטי
ידע/ניסיון קודם בחברה של מכשור רפואי/פארמה או חברות אחרות עם מערכת איכות
הכפופה לתקינה (ISO,GMPוכו')

שליטה מלאה בתוכנות Off

מנהל /ת איכות ובטיחות מזון למפעל מזון באזור הצפון, התפקיד כולל:
יישום בקרה רציפה על איכות המוצרים הנרכשים והמיוצרים במפעל, בהתאמה להוראות ולמפרטים.
קיום מערך בדיקות ובחינות, באמצעות המעבדה, למוצרי המפעל, בהתאמה לדרישות
אחריות על מערכת איסוף וניתוח נתונים לצורך הסקת מסקנות ויישום שיפורים.
ביצוע מעקב רציף על מערך הדיווח של יחידת אבטחת האיכות במפעל
הקמה והובלה צוותי שיפור
ייזום שיפורים בתהליכים כתוצאה ממסקנות והמלצות וועדת הפעולות המתקנות
ניהול מעקב אחר ביצוע תהליכים חדשים ועדכונם לפי תוצאות המעקב.
אחריות על מערך ניהול האיכות במפעל ולהוות סמכות עליונה בנושא שמישות המוצרים.
להוות סמכות מקצועית בתחום אבטחת איכותם של מוצרי המפעל.
להנחות מקצועית את הנהלת המפעל בתהליך קבלת ההחלטות בנושא האיכות
אחריות לבניית הדרכות מקצועיות בנושאי איכות
תחזוקה של מערכות ניהול ודרישות היתרים:HACCP, ISO 9001:2008, 22000 FSSC, SMETA
עמידה בתכנית מבדקים פנימיים, חיצוניים ומבדקי ספקים
טיפול בתלונות לקוח

אנחנו מגייסים מנהל.ת בקרת איכות

אחריות על צוות עובדי בקרת האיכות הסמכתם וחניכתם.
אחריות על מימוש תהליכי בקרת האיכות משלב קבלת רכש דרך,תהליכי ביקורת ובקרת תהליכים
כתיבה והטמעה של נהלים, הדרכות והובלה של שגרות איכות
הכנת דוחות איכות תקופתיים הנוגעים בעיקר לפסילה וסיבותיה
אחריות למעקב על ביצוע ביקורת קבלה ובדיקות מעבדה, כולל רישום התוצאות, בהתאם לנהלים.
אחריות להכנת דוגמאות וחלקי חילוף למעבדות ולקוחות, כולל לשוק המקומי. (אחריות על העובד המבצע בפועל).
טיפול בתלונות לקוח-ביצוע תחקירים, ניתוח תקלות והובלת תהליכי שיפור
הובלה והכנה למבדקים פנימיים וחיצוניים כולל תקנים רלוונטיים

דרוש/ה מוביל/ת איכות לחברה מובילה בתחומה!

מחפשים תפקיד מאתגר ומשפיע בעולם האיכות? זו ההזדמנות שלך להצטרף לצוות מקצועי ומוביל!

במסגרת התפקיד:

-הובלת תהליכי איכות חוצי ארגון

-חקר תקלות לפי מתודולוגיות מתקדמות (8D, 5Why)

- ניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים מול גופי הסמכה ולקוחות מהתחום הרפואי והביטחוני

-טיפול בדרישות איכות לקוחות והטמעת שיטות עבודה לפי תקני ISO13485 ו?AS9100

-ניתוח נתוני איכות והצגת ממצאים בסקרי הנהלה

-עבודה שוטפת מול ספקים, מעבדות, מחלקות פנים ולקוחות

ניהול צוות בקרת איכות בקווי הייצור.
פיתוח והטמעת נהלי עבודה, הדרכות ובקרות שוטפות.
ניתוח נתוני איכות, הפקת דוחות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
טיפול בחריגות, תלונות לקוח ותחקירי איכות.
עבודה מול ספקים מבדקים, מעקב אחר איכות הספק ופתרון בעיות.
תמיכה מקצועית בפרויקטי פיתוח והנדסה תוך שילוב היבטי איכות.
אחריות על עמידה בתקני איכות רלוונטיים (כגון IPC 6100, IPC 6200 וכו').

ניהול מערכת איכות ובטיחות מזון מובילה בתחומה, תוך חתירה לשיפור מתמיד ולמצוינות בתחומי שירות, איכות ובטיחות מוצר.
העלאת המודעות באתר להיבטי איכות ובטיחות המוצר,
יצירת תרבות ניהולית המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה לדרישות והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה של תהליך הסמכה לתקן בטיחות מזון ISO 22000.
בניית תוכניות איכות ובטיחות מוצר וניהול, צמצום סיכונים ומניעת כשלים.
פיתוח, הקניה והובלת תהליכי שיפור.
נתינת שרות בתחומים אלו למגוון הלקוחות הפנים ארגוניים והחיצוניים.
עמידה בדרישות החברה והרגולציה:חוקים, תקנות, תקנים ונהלים.
אחריות לתחום איכות הסביבה, לרבות: דיגום שפכים, חומרים מסוכנים, טיפול בהיתר רעלים, ליווי רשויות.
ניטור ובדיקת נושאי תברואה, כולל הדברה.

השתלבות בחברה פרמצבטית, באזור השרון הצפוני, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול משימות צוות, לרבות הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות). ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות, כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון, ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים. כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים, השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים, הובלת יוזמות לשיפור איכות ועוד.

לשמש כממשק האיכות העיקרי עם לקוחות וספקים כאחד.
לתמוך בצוות ניהול המוצר בניתוח כשלים ותהליכי FMEA.
לשתף פעולה עם הנדסת תהליכים כדי להתאים את תהליכי הייצור לדרישות הלקוח - כולל פיתוח תוכניות בקרה ותוכניות איכות.
להוביל את תהליך תאימות המוצר, תוך הבטחת התאמה למפרטי הלקוח.
אחריות מלאה על פעילויות APQP/PPAP הן בפרויקטים חדשים והן בתהליכי שינוי הנדסיים.
לפקח על תוכניות בדיקות מוצר בתיאום עם מעבדות ולהבטיח השלמת אישור.
לטפל בתהליכי איכות לאחר המסירה, כולל תלונות לקוחות ואי התאמות ספקים - תוך הבטחת תגובות מהירות ויעילות.