דרושים » ניהול ביניים » לחברת Medical דרוש /ה Quality Engineer

ביקורת איכות QC לכרטיסים אלקטרוניים.
הפקת דוחות והעברתם לאחראית.

לחברה בתחום הציוד הרפואי-דנטאלי הממוקמת באזור התעשייה של יוקנעם בעלת פעילות בינ"ל דרוש /ה עוזר/ת בכירה למנהל/ת אבטחת איכות ורגולציה למשרה מלאה

בתחום הרגולציה התפקיד כולל:
*אחריות על רישום מול רשויות רגולציה בעולם
*אחריות על נושא התקינה לרבות ביקורות חיצוניות וביקורות ISO, Haccp
*הכנת החברה למבדקי ISO + MDR+ MDSAP
*הובלת מבדקים מול מבקרים.
*אחריות על תחומי הרישום מול הרשויות: רשיון עסק, רישיון יצרן, וכו'

התפקיד בתחום אבטחת האיכות כולל:

*הגדרת תוכנית שנתית ויישומה לשיפור מתמיד באיכות- מפעל ומחלקת הנדסה.
*ניהול שוטף של תחום איכות ביקורת קבלה /תהליך /ביקורת סופית כולל הגדרת הדרישות לביקורת.
*ביצוע בדיקות איכות תדירות ברצפת הייצור תוך אשרור יישום הנהלים ועמידה בסטנדרטים.
*הגדרת תוכנית להכשרת ספקים וקב"מ, לרבות ביקורת איכות של יצרני חומרי גלם, יצרני חומרי אריזה,
*מעבדות ונותני שירותים לצורך הערכה ואישור.
*הכנת תוכנית ביקורות פנימיות לכלל מחלקות החברה.
*ניהול מערך ה-QC בחברה.
*סיוע בביצוע וואלידציות לתהליכי ייצור.
*תמיכה בקליטה ותיקוף של ציוד חדש ומערכות תשתית.
*ניהול מרכז תיעוד.
*הגדרת נהלים, מפרטים, פרוטוקלי וולידציה וניירת רלוונטית.
*ניהול וטיפול בתלונות לקוח.
*ניהול סקר הנהלה שנתי וקידום משימות כפועל יוצא מהחלטות ההנהלה.
*ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות
*ניהול בקרות שינוי.
*ניהול ופיקוח CAPA

משרה מלאה, שכר 30K, אזור הצפון
- ניהול צוות איכות תפעולית בתחום המכשור הרפואי.
- אחריות כוללת על מערכת האיכות של האתר.
- פיתוח ויישום אסטרטגיית איכות כוללת בהתאם ליעדי החברה.
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד Lean, Six Sigma.
- ניהול סקירות איכות, CAPA, MRB, והערכת סיכונים.
- הובלת ביקורות ואכיפת עמידה בתקנים רגולטוריים.

דרוש/ה מבקר /ת איכות לחברת מכשור רפואי
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה QC Inspector להצטרפות לצוות האיכות שלנו. התפקיד כולל אחריות כוללת על בקרת איכות, בדיקות ותמיכה בפעילות הבטחת האיכות בחברה ובאתרי הקבלנים.
תחומי אחריות:
בדיקות ויזואליות ותפקודיות למוצרים רפואיים לאחר ייצור ולפני משלוח ללקוחות.
ביצוע בדיקות החל מביקורת קבלה (Incoming Inspection) דרך תהליך הייצור ועד ביקורת סופית בקו הייצור.
ביצוע תהליכי הערכה אצל קבלני משנה: מבדקים, קביעת רמות איכות, תיעוד הדרכות והסמכות.
ביצוע חקירות בעקבות כשלים בייצור, מהשטח או לפי דרישה.
ניהול תהליכי CAPA ו-SCAR מול קבלני משנה.
הכנת דוחות ומשימות נוספות כחלק מצוות הבטחת האיכות.
הגעה שוטפת לאתרי קבלני המשנה.

לחברת הייטק ביקנעם דרוש/ה אחראי/ת QC

תיאור התפקיד:
- ביקורת איכות QC לכרטיסים אלקטרוניים
- הפקת דוחות והעברתם למנהלת האחראית

למחלקת האיכות בחברה תעשייתית באיזור חיפה

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות למוצר
ייצוג הלקוח בהיבטי האיכות במפעל וייצוג נושאי האיכות מול הלקוח
הנחייה מקצועית והדרכה בתחום האיכות לעובדי ייצור וביקורת.
לווי סיקורי לקוחות וטיפול בממצאים בהתאם.
טיפול בחריגות, פעולות מתקנות ותלונות לקוח
ניהול והגשת FAI לאישור מוצר
הפקת COC בהתאם להזמנה ולתוצאות מעבדה, העברת ניירת המשלוח ללקוח
בקרה על שינויים במסמכי לקוח ותקנים חיצוניים וכתיבת נהלים.
דווחי איכות שוטפים והפקת לקחים מניתוחם
אחריות לוודא תיעוד רשומות האיכות למוצר

למפעל חדש באזור תעשייה אלון תבור דרוש.ה מבקר.ת איכות
במסגרת התפקיד:
אישור מוצר ראשון (הזרקה/ אריזה)
בקרה על טיב ואיכות המוצרים בחברה
בדיקה פונקציונלית, בהתאם לקריטריונים
הדרכת עובדים בנושאי איכות
עבודה שוטפת מול מנהלי האיזור בייצור והצפת מידע בנושאי איכות
ביקורת קבלה לסחורה הנכנסת למפעל
פיקוח על עבודות תיקון/ מיון מוצרים פגומים
דיווחים במערכות מידע (בSAP, KMES, OFFICE)

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה

אנחנו מגייסים מנהל.ת בקרת איכות

אחריות על צוות עובדי בקרת האיכות הסמכתם וחניכתם.
אחריות על מימוש תהליכי בקרת האיכות משלב קבלת רכש דרך,תהליכי ביקורת ובקרת תהליכים
כתיבה והטמעה של נהלים, הדרכות והובלה של שגרות איכות
הכנת דוחות איכות תקופתיים הנוגעים בעיקר לפסילה וסיבותיה
אחריות למעקב על ביצוע ביקורת קבלה ובדיקות מעבדה, כולל רישום התוצאות, בהתאם לנהלים.
אחריות להכנת דוגמאות וחלקי חילוף למעבדות ולקוחות, כולל לשוק המקומי. (אחריות על העובד המבצע בפועל).
טיפול בתלונות לקוח-ביצוע תחקירים, ניתוח תקלות והובלת תהליכי שיפור
הובלה והכנה למבדקים פנימיים וחיצוניים כולל תקנים רלוונטיים

-בדיקות קבלת חומרי גלם.
-ביצוע בקרת איכות ( QC ) בתהליך הייצור.
-אחריות על ביצוע בדיקות סופיות ומתן אישור למוצרים.
- ניהול דיווחים ודוחות איכות שוטפים.