לחברה גלובלית ותיקה העוסקת בפיתוח וייצור של רכיבים זעירים עבור תעשיית המכשור הרפואי, דרוש/ה Process Validation engineer.
מתעסקים בעיקר בעיבוד, חיתוך, קידוח וריתוך בלייזר.
במסגרת התפקיד, אחריות על תכנון, תיאום וביצוע פעילויות ולידציה, במטרה להבטיח שתהליכי הייצור מייצרים באופן עקבי מוצרים העומדים בתקני איכות מוגדרים מראש. תפקיד זה כולל פיתוח פרוטוקולי ולידציה, ניתוח נתונים והכנת דוחות מקיפים בהתאם לדרישות רגולטוריות ואיכות (כגון FDA, ISO 13485).
יושבים באזור השרון
דרישות:
2-5 שנות ניסיון ב-NPI ובוולידציה בתעשיית המכשור הרפואי או התרופות
ידע חזק בעקרונות ולידציה ותקנים רגולטוריים (כגון 21 CFR Part 820, ISO 13485)
ניסיון עם כלים וסטטיסטיקה תוכנתית (כגון Minitab) יתרון
אנגלית ברמה גבוהה
תואר ראשון בהנדסה (מכונות, ביו-רפואה, כימיה או תחום רלוונטי אחר)
תואר שני יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.