דרושים » ביוטק » טכנולוג /ית מזון ומוביל תחום האיכות

לחברת ייעוץ מובילה בתחום המזון דרוש/ה טכנולוג/ית מזון, לשם ייעוץ וליווי מפעלים ועסקים בתחום המזון, הקמת מערכות בטיחות מזון, פרוייקטים בתחום המזון.
- משרת שטח - 

מדובר בעבודה כשכיר/ה.
אין חובה לניסיון קודם, יש אפשרויות לצמוח ולהתקדם בתחום. 
אפשרות למענק התמדה לאחר תקופה בחברה.
למתאים/ה יינתן רכב.

הזדמנות לתפקיד מעניין בחברת Merck/
Merck הגרמנית דרוש/ה איש QA
במסגרת התפקיד תהיו חלק ממחלקת אבטחת האיכות.
התפקיד כולל שמירה ושיפור של רמת האיכות הכוללת במתקני המחקר שלנו בישראל.
אחריות שכל הפעילויות הקשורות לאיכות יבוצעו בהתאם לתקנים הרגולטוריים החלים.
כמו כן סיוע בפעילויות QA כגון בקרת פעולות מתקנות ומונעות, ניהול בקרות שינויים, שיפור תיעוד ייצור ופרויקטים נוספים.
השתתפות בפרויקטים איכותיים שונים בהובלת מחלקת הבטחת איכות.
מדובר בתחליף לחופשת לידה.

עמידה בדרישות הרגולטור (משרד הבריאות) והגופים להסמכת מעבדות. הטמעת מערכת הבטחת האיכות באגף. קביעת יעדי האיכות האגפיים והטמעתם בכל מעבדה. פיקוח על בקרת האיכות הכוללת מבדקים פנימיים וחיצוניים. הכנה של כל העובדים באגף לקראת מבדקי ההסמכה. והדרכות שוטפות לעובדים בנושא האיכות. מעקב ובקרה על מדדי האיכות וביצוע פעולות מתקנות לשיפור מתמיד. אחראי/ת על כתיבת נהלי מדריך האיכות והנהלים הכללים והטמעתם באגף. אחראי/ת על תהליכי הולידציות באגף ואישורם. אחראי/ת על כתיבת סקר הנהלה אחת לשנה באגף. תפקוד שוטף מול מנהלי המעבדות ומול מנהלת האגף.
דרישות המשרה: 1. השכלה אקדמית במדעי החיים או מעבדנות רפואית (לפי דרישות מב"ר) 2. תעודת הכרה במעמד מטעם משרד הבריאות, יתרון לתעודת בכיר באחד ממקצועות המעבדה הרפואית. 3. הכשרה, התמחות וניסיון בתחום הבטחת איכות במעבדות הרפואיות. 4. ידיעת עברית ברמת שפת אם ואנגלית ברמה טובה (קריאה והבנת ספרות מקצועית, התכתבות עם גורמי חוץ). 5. שליטה מלאה ומיומנות בתוכנות אופיס, אקסל ברמה גבוהה, יתרון לידיעת תוכנות איכות נוספות. 6. יכולת ניהול והנעת עובדים, יוזמה וחריצות, יכולת טובה לתקשורת בינאישית, יחסי אנוש מצוינים, אמינות ונאמנות. יכולת עבודה עצמאית, ראייה מערכתית ויכולת תיעדוף.

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול שוטף של כלל היבטי איכות המוצר במפעל.
הובלה והנחייה של מערך אבטחת האיכות במפעל תוך הטמעתו בתרבות הארגונית.
אחריות לניהול בדיקות איכות מול לקוחות.
אחריות ליישום, הטמעה ועמידה בתקן האיכות הקיים בחברה.
אחריות להובלת תהליך הכשרת המפעל לתקנים חדשים המתוכננים.
ייזום ועריכת מבדקי איכות לספקים.
אחריות לניהול אירועי אי-איכות.
אחריות להגדרת מפרטי הבדיקות הנדרשות ושילובם בתהליכי העבודה והדיווח במערכת המידע של החברה.
ניהול תכנון, ייצור, לוגיסטיקה וניהול פרוייקטים.
התפקיד משלב עבודת ממשקים הדוקה עם מחלקות התפעול, תפ"י, הזמנות לקוחות ועוד.
כפיפות למנכ"ל,
4 ימי עבודה בשבוע.

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

-ניהול ועדות CAB לתלונות ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
-ניהול ועדות סקר חומר של ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
-מעקב ובקרה על ה-NOE (Notification of escape) מול הקווים העסקיים בחטיבה.
-מתן מענה שוטף למפעלים ולמינהלות הרכש בתחום איכות הספקים כאחריות כוללת (כולל ניהול תחקרים).
-קביעת מדיניות, טיפול בספקים בעלי ביצועי איכות נמוכים.
-אישור והכנסת דרישות האיכות בהזמנות רכש מול ספקים, לרבות קטלוג פריטים במערכת
-תמיכה בביקורת תוך הגדרת נהלי עבודה.
-זמינות למשרה מלאה כולל שעות נוספות לפי צורך.

-אחריות על ניהול משימות צוות: הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.
-סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
- ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות (סטיות, CAPA).
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון.
-ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
-כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים.
-השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.
-הובלת יוזמות לשיפור איכות.