הובלת תחום הבטחת האיכות באתר, תוך יישום, פיקוח ושיפור מתמיד של תהליכי איכות ועמידה בדרישות רגולטוריות, נהלים פנימיים ותקני איכות בינלאומיים.
התפקיד כולל אחריות על שימור תקינות מערכת האיכות, ניהול ביקורות פנימיות וחיצוניות, והבטחת איכות תהליכי העבודה באתר, הדרכות עובדים, אחריות על סקירות הנהלה תקופתיות, אישור ספקים, פיקוח ובקרה על פעולות מתקנות ומונעות CAPA)), אחריות על ניטור סביבתי במעבדות וניהול הרשאות עובדים.

לחברה העוסקת בפיתוח וייצור פריסקופים ומערכות אופטיות דרוש/ה איש אבטחת איכות.
המועמד/ת יהיה אחראי/ת על יישום, תחזוקה ושיפור מערכת האיכות, תוך הבנה מעמיקה במכלולים, תהליכי ייצור ודרישות איכות ייחודיות לתחום.

תחומי אחריות:

הובלת תהליכי אבטחת איכות בהתאם ל-ISO 9001, AS9100, SPC, Lean Six Sigma.

ביצוע מבדקים פנימיים והכנה למבדקי צד שלישי.

ניהול חריגות, חקר כשל ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).

הפקת דוחות איכות וניתוח מגמות לשיפור מתמיד.

ליווי ובקרה ברצפת הייצור.

כתיבה ותחזוקה של נהלים ומסמכי איכות.

עבודה מול לקוחות וניהול תלונות.

לחברה גלובלית ומובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות להצטרף למחלקת הR D!!
**מיקום: פארק תעשיות בר לב | משרה מלאה מהמשרדים
**מה כוללת המשרה?
-הובלת פעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר בפיתוח
-הבטחת עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות (כולל FDA QSR, ISO 13485, EU MDR)
-השתתפות בבקרת תכנון וניהול סיכונים (Risk Management, FMEA)
- הדרכה והעברת ידע בנושאי איכות לצוותים פנימיים

מנהל.ת האיכות הינו.ה פונקציה יחידה האחראית על פרויקט מסוים בייצור.
מנהל.ת האיכות במטה הייצור הינו.ה הסמכות המקצועית העליונה בנושאי איכות ובצוותא עם ראש המטה נושאים באחריות לכלל פעילויות האיכות בתהליכי הנדסה משולבת ובקווי הייצור.
מנהל.ת האיכות מוביל.ה תהליכי איכות ושיפור בייצור, אחראי.ת על קביעת פעולות מתקנות וכן על בקרה וביצוע שלהן, עריכת פעילויות מנע והערכה בתחום האיכות,
אמון.ה על השמשת מוצרים לניסויים, העברה מפיתוח לייצור, הסמכת נאמני איכות בייצור, טיפול בחריגות ואף התנהלות מול הלקוח.
 
תכנון, ניהול והטמעה של תוכנית איכות ביחידה
סמכות מקצועית בהובלה, שילוב ומימוש דרישות ותהליכי איכות
עבודה מול גורמים שונים בשרשרת אספקה
הטמעת תהליכי שיפור להעלאת הערך של מערכת האיכות
הובלת תהליכי תחקיר, למידה והפקת לקחים
מדידה ודיווח תקופתי לגורמים שונים

למפעל תעשייתי יציב ומוביל דרוש/ה מבקר/ת איכות לתפקיד משמעותי ומרכזי במחלקת האיכות, הכולל עבודה שוטפת ברצפת הייצור והשפעה ישירה על איכות המוצרים.

תיאור התפקיד:
ביצוע בקרת איכות ברצפת הייצור, כולל בדיקת טפסים, אישורים ותיעוד
ביצוע תצפיות, בדיקות מקבילות ובקרות תהליך
בקרה על היגיינת עובדים וניקיון המפעל
טיפול בחומרים ומוצרים חריגים
ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם
ביצוע בחינה סופית ושחרור מוצרי ביניים ומוצרים סופיים
עבודה מול ממשקים פנימיים במחלקות הייצור והאיכות

מה כולל התפקיד?
הובלת תהליכי רגולציה ומעקב אחר פרויקטים
הדרכות פנים ארגוניות בנושא רגוליציה
עיבוד נתוני איכות
ניהול סיבות שורש לארועי איכות
תמיכה בתהליכי אישור ספקים- כולל בדיקות איכות, תיעוד מסמכים ומבדקים
מעקב אחר ישום שינויים ופעולות מתקנות

תיאור
ניהול מערכות האיכות (ISO 9001 ותקנים נוספים).
ניהול איכות המוצר והתהליך.
ביצוע והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
הובלת שיפור מתמיד וייעול תהליכים באתרים.
ניתוח כשלים ותקלות בתהליכי הייצור, יישום פעולות מתקנות ומונעות, הכנת דוחות ודוחות ניתוח נתונים.
הדרכות והטמעת נהלים, הכשרת עובדים לנהלי איכות ובקרת תהליכים.
ניהול ההון האנושי- הדרכות, פיתוח אישי ומקצועי, ליווי וחניכה, ניהול יעדים ובקרה על ביצועים וכו'.

ניהול צוות בקרת איכות בקווי הייצור.
פיתוח והטמעת נהלי עבודה, הדרכות ובקרות שוטפות.
ניתוח נתוני איכות, הפקת דוחות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
טיפול בחריגות, תלונות לקוח ותחקירי איכות.
עבודה מול ספקים מבדקים, מעקב אחר איכות הספק ופתרון בעיות.
תמיכה מקצועית בפרויקטי פיתוח והנדסה תוך שילוב היבטי איכות.
אחריות על עמידה בתקני איכות רלוונטיים (כגון IPC 6100, IPC 6200 וכו').

ניהול מערכת איכות ובטיחות מזון מובילה בתחומה, תוך חתירה לשיפור מתמיד ולמצוינות בתחומי שירות, איכות ובטיחות מוצר.
העלאת המודעות באתר להיבטי איכות ובטיחות המוצר,
יצירת תרבות ניהולית המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה לדרישות והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה של תהליך הסמכה לתקן בטיחות מזון ISO 22000.
בניית תוכניות איכות ובטיחות מוצר וניהול, צמצום סיכונים ומניעת כשלים.
פיתוח, הקניה והובלת תהליכי שיפור.
נתינת שרות בתחומים אלו למגוון הלקוחות הפנים ארגוניים והחיצוניים.
עמידה בדרישות החברה והרגולציה:חוקים, תקנות, תקנים ונהלים.
אחריות לתחום איכות הסביבה, לרבות: דיגום שפכים, חומרים מסוכנים, טיפול בהיתר רעלים, ליווי רשויות.
ניטור ובדיקת נושאי תברואה, כולל הדברה.

למחלקת האיכות בחברה תעשייתית באיזור חיפה

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות למוצר
ייצוג הלקוח בהיבטי האיכות במפעל וייצוג נושאי האיכות מול הלקוח
הנחייה מקצועית והדרכה בתחום האיכות לעובדי ייצור וביקורת.
לווי סיקורי לקוחות וטיפול בממצאים בהתאם.
טיפול בחריגות, פעולות מתקנות ותלונות לקוח
ניהול והגשת FAI לאישור מוצר
הפקת COC בהתאם להזמנה ולתוצאות מעבדה, העברת ניירת המשלוח ללקוח
בקרה על שינויים במסמכי לקוח ותקנים חיצוניים וכתיבת נהלים.
דווחי איכות שוטפים והפקת לקחים מניתוחם
אחריות לוודא תיעוד רשומות האיכות למוצר