דרושים » ניהול ביניים » Quality Assurance Manager

משרה זו סומנה ע"י המעסיק כלא אקטואלית יותר
מיקום המשרה: תל אביב יפו ופתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

4 ימים
המימד השלישי
Job Type: Full Time
A Medical device company,Innovative and successful, in Netanya area is looking for an Experienced Operations Quality Assurance Specialist to join the QA Operations group and support the variety of activities related to QA Operations, such as:

Lead QA Operations activities with regards to verifications/validations for an FDA reviewed complex, multidisciplinary, active investigational device.
Lead and perform the Engineering Change Order (ECO) process from risk analysis through protocol approval.
Verification, execution, and analysis of reports until FDA-ready.
Provide guidance to the R D and Engineering teams on IQ/OQ/PV activities.
Requirements:
B.A. or B.S. degree in a technical discipline, such as Engineering or Science.
3-5 years of relevant experience in the medical device industry.
Previous experience with medical device verification/validations, ECOs, medical device statistics
Working knowledge of medical device international standards.
Ability to work independently with minimal work direction and in a cross-functional team environment.
Fluent in English with excellent writing skills, effective written and verbal communication skills.
Excellent computer skills, including a working knowledge of Microsoft Office applications.
Strong time management abilities to ensure timely task completion.
Detail-oriented
.המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
103745
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

4 ימים
חברה חסויה
Job Type: Full Time and Hybrid work
o Manage SW QA and version approval process
o Manage HW QA approval for Amimon's products
o Handle and manage medical V&V including regulation documents, V&V protocol design and execution.
Requirements:
Electrical/Software Engineering/ Computer Science degree.
o At least 5 years hands-on experience with QA of multi-disciplinary systems (HW, SW, VLSI, Mechanical, Production etc.)
o At least 2 years of leading QA activities
o High organization skills and process control
o High level system understanding.
o Ability of Self learning and independent working.
Team player
.המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
103198
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 22 שעות
תכלית - ייעוץ עסקי
סוג משרה: בכירים ומשרה מלאה
לחברת תכלית דרושים מנהלים בכירים מתחומי התעשייה והייצור בדרגת סמנכ"ל ומעלה לליווי מנכ"לים ובעלי חברות בקבלת החלטות אסטרטגיות והובלת שינויים בארגונים.

התפקיד כולל:
ייעוץ למנכ"ל/בעלים וליווי עד להטמעה מלאה מול כל עובדי החברה.
הטמעה של תהליכי עבודה ונהלים חדשים
אבחון ושיפור מערך הייצור
פיתוח וניהול כלי מדידה ובקרה של מערכי ייצור.
איפיון והטמעת טכנולוגיה
הפעילות הינה מול מספר חברות במקביל.

התפקיד כולל ליווי והכשרה
עבודה בסטנדרטים הגבוהים ביותר.

העבודה הינה כשכיר בלבד בחברת תכלית.
משרת שטח, ימים א ה משרה מלאה.
דרישות:
ניסיון ניהולי בכיר במפעלים / ענפי תעשייה שונים - חובה.
תואר שני בתחום רלוונטי - חובה
הכרות מעמיקה עם עולם העסקים - יתרון
פתיחות וגמישות מחשבתית
יכולת ורבלית גבוהה
יכולת קבלה ביקורת
נכונות לעבודה מאתגרת ולא שגרתית.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
96132
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

4 ימים
חניה מיכל רכזת גיוס
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה תעשייתית בתחום המכשור הרפואי בפ"ת דרוש/ה מהנדס/ת איכות לתפעול.

התפקיד כולל:
מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW Statement of Work והטמעתם בתהליכים של החברה
הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון:
שינויים הנדסיים ECO, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי הלקוח.
ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש חשיבה אנליטית ומדויקת NCR,,CAPA MRB.
טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור וניהול נושא ממצאי איכות תקופתיים.
הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות
ניהול וולידציות של תוכנה משלב כתיבת הפרוטוקול ועד הוצאתו לפעול (לא חובה)
ליווי מבדקי לקוח והסמכה, וביצוע מבדקי ספק ומבדקים פנימיים
הדרכת עובדים ותמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם
ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בה
דרישות:
דרישות:
תואר הנדסאי/ת או מהנדס/ת כולל קורסים בתחום האיכות
לפחות 5 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים)
היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי
הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון
כושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה)
יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים
* משרה מס #395718 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
98088
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
יוניטסק
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה היברידית
- ליווי משימות משלב האפיון עד שלב בדיקות הקבלה הכולל כתיבת מסמכי בדיקה.
-קידום ופיתוח מתודולוגיות בדיק, עבודה בצמוד למחלקות פיתוח, המוצר ומנהלי פרויקטים.
- הטמעה של בדיקות אוטומטיות וידניות.
דרישות:
-ניסיון של לפחות 5 שנים בבדיקות תוכנה - חובה
-תואר ראשון / הסמכה בתחום רלוונטי- חובה
-ניסיון בבדיקות תוכנה אוטומטיות וידניות backend ו- frontend - חובה
-ניסיון ניהולי/ הובלת צוות- חובה
-ניסיון בכתיבת מסמכי בדיקות- חובה
-ניסיון בעבודה עם Jira - חובה
-ניסיון בבדיקות API- יתרון משמעותי
-היכרות עם CRM Dynamics- יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
104241
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

לפני 13 שעות
hadar-hr
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה ותיקה ומובילה
דרוש/ה מנהל /ת מחלקת בקרת והבטחת איכות לניהול והובלת תחום האיכות בפרויקטים שלנו ברחבי הארץ.

תיאור המשרה:
יישום אסטרטגיית האיכות בחברה.
הכנת תוכנית איכות לפרויקטים וביצוע מעקב אחר יישומה.
הטמעת נהלים ותקנים בתחום האיכות באתרי החברה.
אישור חומרים לשימוש באתרי החברה.
טיפול בבקרות משלב התכנון ועד למסירה וביצוע תחקירים לצורך הפקת לקחים.
התנהלות מול ממשקים פנים ארגונים כגון מנהלי פרויקטים, תאום תכנון, תיאום אדריכלי ועוד.
התנהלות מול ממשקים חיצוניים כגון יועצים, מתכננים, מעבדות ועוד.
הכנה למבדקים חיצוניים.
דרישות:
הנדסאי בניין חובה, מהנדס בניין יתרון.
ניסיון קודם של 5 שנים בתפקיד ניהול דומה - חובה.
ידע והיכרות עם עולם הביצוע חובה, מנהל עבודה מוסמך יתרון.
שליטה בתקנים ודרישות רגולציה - חובה.
יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון, אסרטיביות ויחסי אנוש מצוינים.
יכולת ניהול והובלת צוותים.
שליטה במערכות offic המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
104230
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
3 ימים
biokor metics ltd
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: מספר סוגים
עובד/ת איכותי/ת לתחום הבטחת האיכות ( QA ) ו רגולציה.

תאור המשרה:
בקרת תהליך הייצור והמילוי של מוצרים קוסמטיקה
ביצוע בדיקות מעבדה
בקרת תהליך קבלת חומרי גלם ואריזה
תמיכה בכל שלבי מערכת האיכות שכוללת קשר עם ספקים, תלונות, מעבדות, הזנת נתונים, תיעוד על פי התקנים וכו
הכנת מסמכים רגולטוריים שוניםעובד/ת איכותי/ת לתחום הבטחת האיכות ( QA ) ו רגולציה.
דרישות:
אנגלית ברמה טובה (כתיבה וקריאה), רוסית.
יכולת עבודה בצוות ויחסי אנוש טובים
אחריות, סדר ודיוק בביצוע משימות
הכרות עם סביבת עבודה ממוחשבת.
מתאים לסטודנטים לקראת סיום התואר (עדיפות לתחומים רלוונטיים כגון ביוטכנולוגיה, כימיה, מדעי החיים ועוד)

יתרון ל:
ניסיון קודם בתפקיד דומה
היכרות עם תקנים רגולטוריים (GMP) בתחום הקוסמטיקה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
104123
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

4 ימים
פידליס גרופ מייסודה של חברת ש.ע.ל בע"מ
סוג משרה: משרה מלאה
-אחריות על ניהול משימות צוות: הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.
-סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
- ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות (סטיות, CAPA).
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון.
-ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
-כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים.
-השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.
-הובלת יוזמות לשיפור איכות.
דרישות:
-תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים הבאים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסת פרמצבטיקה, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות.
-לפחות 5 שנות ניסיון ניהולי בתחום QA חובה.
-ניסיון בתעשיית התרופות בסביבת GMP - חובה.
-ניסיון רב בכתיבת, סקירה ואישור תהליכי אימות (ציוד, תהליכים, ניקיון, תשתיות) - חובה.
-ניסיון בניהול בקרות שינויים ורישומי איכות - חובה.
-ניסיון בכתיבת SOPs, פרוטוקולים ודוחות.
-ניסיון בהובלה והשתתפות בבדיקות רגולטוריות.
-שליטה באנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
103775
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
3 ימים
אלביט מערכות
סוג משרה: משרה מלאה
לאתר החברה ברמת השרון דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול מחלקת הבטחת איכות הכוללת את תחומי איכות ספקים, איכות בקווי הייצור, איכות בהנדסה ותמיכה בתהליכי פיתוח.
ייעוץ להנהלה בכל נושאי האיכות, התקינה והמדיניות.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד ויישום תרבות איכותית בארגון.
בנייה ויישום של תכנית איכות שנתית, כולל ניתוח מגמות, הגדרת פעולות מתקנות ומעקב ביצוע.
ניהול והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים (כולל תקנים: ISO 9001, AS9100, ISO 14001, ISO 45001).
אחריות על כתיבת נהלים, הדרכות איכות והטמעתם בארגון.
ניהול תחקירים ופעילות מתקנת על פי מתודולוגיות כגון: FRACAS.
ליווי והכוונה איכותית בפרויקטים פיתוח והעברה מפיתוח לייצור.
עבודה מול לקוחות ביטחוניים, גופי צהל, וגופים בינלאומיים.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (יתרון לתואר שני).
ניסיון מוכח של 5 שנים לפחות בניהול איכות בחברות תעשייתיות/הנדסיות.
ניסיון בתעשייה הביטחונית יתרון.
הכרות עם תקנים צבאיים ותקני איכות מתקדמים חובה.
ניסיון בעבודה מול לקוחות ביטחוניים ובינלאומיים.
שליטה באנגלית טכנית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור).

מיומנויות נדרשות:
יכולת הובלת תהליכים חוצי ארגון.
יכולת עבודה עצמאית ובצוות, מולטי-דיסציפלינריות.
כתיבת נהלים ומסמכים טכניים, הצגת נתונים ותכניות איכות.
יכולות ניתוח, דיוק בפרטים, עמידה ביעדים ולוחות זמנים.

**פניות מתאימות בלבד יענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
102669
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד